AVISO
ANSM - Actualizado el : 16/09/2010
Nombre del medicamento
MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable
Magnesio
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
- Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable?
3. ¿CÓMO SE UTILIZA MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO SE PUEDE UTILIZAR MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Clase farmacoterapéutica: SUPLEMENTO MINERAL.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en el tratamiento de ciertas carencias importantes de magnesio (durante la nutrición parenteral).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable?
Lista de informaciones necesarias antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
No utilice nunca MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable en los siguientes casos:
- ciertas enfermedades renales,
- alergia conocida al pidolato de magnesio o a los glutamatos (sustancias relacionadas).
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable:
Advertencias especiales
LA SOLUCIÓN HIPERTÓNICA DEBE INYECTARSE LENTAMENTE.
Las primeras administraciones intravenosas deben realizarse en el hospital.
La velocidad de infusión no debe exceder de 150 mg/minuto o 6 mmol/minuto.
Precauciones de uso
- Control de la presión arterial durante la inyección intravenosa y la perfusión continua,
- monitorizar los niveles de magnesio en sangre; interrumpir el tratamiento tan pronto como los niveles vuelvan a la normalidad,
- reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal, con mayor vigilancia de la función renal, la presión arterial y los niveles de magnesio en sangre.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Embarazo
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación médica.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
No aplicable.
Lista de excipientes con efectos notables
No aplicable.
3. CÓMO UTILIZAR MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable
Instrucciones de uso
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
Estrictamente según prescripción médica.
Método de administración
Administración intravenosa o intramuscular lenta.
Estrictamente según prescripción médica.
Frecuencia de administración
Estrictamente según prescripción médica.
Duración del tratamiento
Estrictamente según prescripción médica.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable del que debiera:
INFORME INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
Instrucciones en caso de olvido de la dosis
No aplicable.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
- Dolor en el punto de inyección, vasodilatación con sensación de calor, sabor metálico,
- Hipermagnesemia, potencialmente mortal en caso de insuficiencia renal grave o si la inyección se administra demasiado rápido.
- Reacciones de tipo alérgico.
NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
5. CÓMO UTILIZAR MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice MAGINJECTABLE 0,8 POR CENTO, solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Condiciones de conservación
Después de abierto: el producto debe utilizarse inmediatamente.
No hay precauciones especiales de conservación.
En caso necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable?
El principio activo es:
Pidolato de magnesio* ........................................................................................................................ 10 g
Por 100 ml de solución inyectable.
*o carboxilato de pirrolidona de magnesio.
Magnesio: 8,14 g/litro
es decir, 81,4 mg/10 ml ampolla.
Magnesio: 337 mmol/litro.
Equivalente a 3,37 mmol/10 ml ampolla.
Osmolaridad total: 925,6 mOsmol/litro.
El otro componente es:
Agua para inyección.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es MAGINJECTABLE 0,8 POR CIENTO, solución inyectable y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable en ampollas. Cajas de 6, 10, 12, 20 ó 100 unidades.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la aprobación de los lotes, si son diferentes
Titular
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
o
LABORATORIO RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
Autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No procede.
Otros
No aplicable.