AVISO
ANSM - Actualizado el: 23/03/2023
Nombre del medicamento
LEDERFOLINA 25 mg, comprimido
Folinato de calcio
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. Qué es LEDERFOLINA 25 mg, comprimido y para qué se utiliza.
2. ¿Qué debe saber antes de tomar LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
3. ¿Cómo debe tomar LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse LEDERFOLINA 25 mg comprimidos?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES LEDERFOLINA 25 mg, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: MEDICAMENTO DETOXIFICANTE EN TRATAMIENTO CITOSTÁTICO - Código ATC: V03AF03
Este medicamento es un derivado vitamínico del grupo de las vitaminas B. Se utiliza con los siguientes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
Nunca tome LEDERFOLINA 25 mg, comprimido
- si es alérgico al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece o ha padecido anemia perniciosa (trastorno caracterizado por una disminución de los niveles de hemoglobina o del número de glóbulos rojos) o anemia megaloblástica por déficit de vitamina B12.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar LEDERFOLINA 25 mg, comprimido.
Informe a su médico si padece insuficiencia renal.
En caso de vómitos, es imprescindible comunicárselo a su médico para que le prescriba este medicamento en su forma inyectable.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y LEDERFOLINA 25 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
LEDERFOLINA 25 mg, comprimido con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La LEDERFOLINA (folinato cálcico) puede utilizarse durante el embarazo por prescripción médica.
Consulte también el prospecto de los medicamentos que contienen antagonistas del folato (como trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato).
Lactancia
No se ha evaluado el paso de folinato cálcico a la leche materna. El folinato cálcico puede utilizarse durante la lactancia si es necesario, dependiendo de las indicaciones terapéuticas.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
LEDERFOLINA 25 mg, comprimido contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La posología varía según la indicación.
Es estrictamente individual. Siga las recomendaciones de su médico.
Método y vía de administración
Administración oral.
Uso en niños y adolescentes
No aplicable.
Si ha tomado más LEDERFOLINA 25 mg, comprimido del que debiera
No procede.
Si olvidó tomar LEDERFOLINA 25 mg, comprimido
No procede.
Si deja de tomar LEDERFOLINE 25 mg, comprimido
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Se han notificado reacciones de tipo alérgico muy raras (urticaria, angioedema y shock anafiláctico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo en un lugar oscuro.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene LEDERFOLINE 25 mg, comprimido?
- El principio activo es: folinato cálcico*.
Cantidad correspondiente al ácido folínico ..................................................................... 25,00 mg
Por comprimido
*La cantidad de folinato cálcico debe ajustarse en función del contenido en ácido folínico de la materia prima.
- Los demás componentes son: lactosa**, celulosa microcristalina (AVICEL PH 101), carboximetilalmidón sódico (PRIMOGEL), almidón gelificante de maíz (STARCH RX 1500), estearato de magnesio.
** La cantidad de lactosa se ajusta para que la cantidad de folinato cálcico y lactosa sea igual a 266,999 mg.
Ver sección 2 "LEDERFOLINA 25 mg, comprimido contiene lactosa y sodio".
Qué es LEDERFOLINA 25 mg, comprimido y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos.
Cajas de 2, 6, 12, 25, 28 ó 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARÍS
Titular de la autorización de comercialización
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricante
WYETH MEDICA IRLANDA
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE CONDADO DE KILDARE
IRLANDA
o
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPAÑA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).