AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/10/2025
Nombre del medicamento
XOLAAM, comprimido masticable o chupable
Hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 10 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es Xolaam, comprimido masticable o chupable y para qué se utiliza?
2. 2. ¿Qué debe saber antes de tomar Xolaam, comprimido masticable o succionable?
3. ¿Cómo debe tomarse Xolaam, comprimido masticable o succionable?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar Xolaam, comprimido masticable o chupable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES XOLAAM, comprimido masticable o succionable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antiácidos - Código ATC: A: aparato digestivo y metabolismo
XOLAAM. Este medicamento pertenece a la familia de los antiácidos. Actúan neutralizando la acidez del estómago.
Este medicamento se utiliza para aliviar el ardor de estómago y el reflujo ácido.
Está reservado a adultos y adolescentes a partir de 15 años.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR XOLAAM, comprimido masticable o para chupar?
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca Xolaam comprimidos masticables o chupables:
- si es alérgico al hidróxido de aluminio, al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave).
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Xolaam, comprimido masticable o para chupar.
Antes de tomar Xolaam, debe consultar a su médico:
- Si sus problemas están asociados con la pérdida de peso,
- Si tiene dificultad para tragar o molestias abdominales persistentes,
- Si tiene problemas digestivos por primera vez o si estos problemas han cambiado recientemente,
- Si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal) o si está en diálisis, debe consultar a un médico, ya que Xolaam contiene aluminio y magnesio. La acumulación de aluminio y magnesio puede provocar una enfermedad neurológica grave (encefalopatía).
Este medicamento puede causar o agravar el estreñimiento en pacientes de riesgo, como los pacientes con insuficiencia renal y los ancianos.
Debe evitarse el uso prolongado de este medicamento en pacientes con deterioro de la función renal.
Se recomienda el consejo médico en caso de uso prolongado o si presenta riesgo de deficiencia de fósforo (por ejemplo, dieta baja en fósforo).
Otros medicamentos y Xolaam, comprimido masticable o para chupar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden verse influidos por el hidróxido de magnesio o afectar a su eficacia. Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando salicilatos y, en particular, medicamentos utilizados para tratar :
- El corazón, como metoprolol, latenolol y propranolol.
- Anemia, como las sales de hierro.
- Úlceras y acidez gástrica, como ranitidina o cimetidina (antagonistas de los receptores H2).
- Paludismo, como la cloroquina.
- Enfermedades óseas, como los bifosfonatos.
- Ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o inmunitarias anormales, como los glucocorticoides o la fexofenadina.
- Trastornos renales, como los citratos.
- Tuberculosis, como lethambutol o lisoniazida.
- Infecciones, como fluoroquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima), dolutegravir, levitravir, raltegravir y rilpivirina.
- Enfermedades mentales (psicosis), como los neurolépticos fenotiazínicos o la sulpirida.
- Niveles elevados de potasio en el organismo, como las catioresinas.
- Dolor y/o fiebre, como indometacina o laspirina.
- Insuficiencia tiroidea, como levotiroxina.
- Dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como la penicilamina.
- Cáncer, como nilotinib o dasatinib monohidrato.
- Trastornos sanguíneos, como leltrombopag olamina.
- Hipertensión pulmonar, como riociguat.
- Miomas uterinos o anticoncepción de urgencia, como lulipristal.
- Medicamentos utilizados para el cuidado dental, como el flúor.
- Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como la rosuvastatina.
Como medida de precaución, cualquier medicamento oral debe tomarse con al menos 2 horas de separación de los antiácidos (4 horas de separación para las fluoroquinolonas).Xolaam interactúa con otros medicamentos orales. No tome Xolaam y otro medicamento al mismo tiempo y deje al menos 2 horas entre las dosis.
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Este medicamento contiene antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio). Otros medicamentos también los contienen. No los combine para no sobrepasar las dosis máximas recomendadas (ver " Cómo tomar xolaam, comprimido masticable o chupable ").
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Xolaam, comprimido masticable o chupable con alimentos y bebidas.
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No es aplicable.
Xolaam, comprimido masticable o para chupar contiene sorbitol y sacarosa.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 125 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR XOLAAM, comprimido masticable o para chupar?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
- La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos para chupar o masticar en el momento del ardor de estómago o reflujo ácido.
- No debe tomar más de 6 dosis al día (es decir, de 6 a 12 comprimidos al día).
Duración del tratamiento
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El uso está limitado a 10 días.
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Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, no aumente la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Administración oral.
Este medicamento está destinado a adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Si usted ha tomado más Xolaam, comprimido masticable o chupable del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio oral no suele provocar reacciones tóxicas si los riñones funcionan normalmente. No obstante, puede producirse una intoxicación por magnesio en caso de insuficiencia renal.
Si olvida tomar Xolaam, comprimido masticable o para chupar
No es aplicable.
Si deja de tomar Xolaam, comprimido masticable o succionable
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Pueden producirse efectos indeseables
Reacciones adversas muy raras:
Hipermagnesemia. Se ha observado tras la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Efectos indeseables de frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Diarrea o estreñimiento,
- Dolor abdominal,
- Disminución de la cantidad de fósforo en sangre si utiliza este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas,
- Aumento de la cantidad de aluminio en sangre,
- Reacción alérgica:
o Granos y/o enrojecimiento de la piel,
o Urticaria,
o Hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema),
- o Malestar súbito con una bajada importante de la tensión arterial (shock anafiláctico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR XOLAAM, comprimido masticable o para chupar
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de {EXP}, que se refiere al último día de ese mes.
Conserve los blísteres en su embalaje exterior.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pide a tu farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilices. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Xolaam, comprimido masticable o para chupar
- Los principios activos son :
Hidróxido de aluminio............................................................................................. 400,00 mg
Hidróxido de magnesio.......................................................................................... 400,00 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son :
Manitol, sorbitol, sacarina sódica, sacarosa en polvo de almidón, aroma de menta, estearato de magnesio, sacarosa para compresión directa.
Qué es Xolaam comprimido masticable o chupable y qué contiene
Comprimido masticable o chupable, caja de 40 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Titular de la autorización de comercialización
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Fabricante
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MILÁN
ITALIA
o
EUROPHARTEC
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
o
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN SANITARIA
Este medicamento está destinado a aliviar el dolor de estómago.
El ardor de estómago y el reflujo ácido pueden estar causados por cambios en la dieta (alimentos ácidos o picantes, bebidas alcohólicas, etc.) o por ciertos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios, etc.). No dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, respete en la medida de lo posible las siguientes normas de higiene:
- evite las comidas copiosas y ricas en grasas,
- evite ciertos alimentos como el chocolate, las especias, los pimientos, los zumos de cítricos y las bebidas gaseosas,
- varíe su dieta,
- normalice su peso y haga ejercicio,
- evite el ejercicio extenuante inmediatamente después de una comida,
- evite fumar y limite el consumo de alcohol.
TU FARMACÉUTICO Y TU MÉDICO LO SABEN TODO SOBRE LOS MEDICAMENTOS.
NO DUDE EN PEDIRLES INFORMACIÓN
NO DEJE NUNCA LOS MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.