AVISO
ANSM - Actualizado el: 20/03/2023
Nombre del medicamento
CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica
Pramocaína clorhidrato
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel de aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica?
3. ¿Cómo debo utilizar CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel de aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos colaterales?
5. ¿Cómo se debe utilizar CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1% gel tópico?
6. Contenido del envase y otra información
1. ¿QUÉ ES PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARÁN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: anestésico local - Código ATC: D04AB07
Este medicamento contiene un anestésico local.
Está indicado para determinadas patologías anales acompañadas de dolor o picor, en particular crisis hemorroidales.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación local?
Nunca utilice CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica.
- si es alérgico a la pramocaína, a los anestésicos locales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6;
- en caso de exámenes endoscópicos orales.
No aplicar en la nariz ni en los ojos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL.
La administración de este producto no dispensa del tratamiento específico de otras enfermedades anales.
El tratamiento debe ser de corta duración. Si los síntomas no remiten rápidamente, es imprescindible consultar al médico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel de aplicación local
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En la especie humana, no se han descrito efectos malformativos tras el uso de anestésicos locales. Sin embargo, la administración epidural de anestésicos locales puede causar efectos adversos en mujeres embarazadas y recién nacidos. En consecuencia, no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 6 g de propilenglicol (E1520) por tubo de 30 g de gel. El propilenglicol (E1520) puede causar irritación de la piel.
3. ¿CÓMO USAR PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 aplicación mañana y noche en la zona dolorida.
Vía rectal.
Aplicar localmente o con una compresa.
El tratamiento debe ser de corta duración.
Si ha utilizado más PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica del que debiera
En caso de ingestión oral accidental de PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea y somnolencia. En este caso, consulte a su médico.
Si olvidó utilizar CLORHIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Posibilidad de alergia, irritación.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica?
- El principio activo es :
Pramocaína clorhidrato.................................................................................................. 1 g
Por 100 g de gel.
- Los demás componentes son :
Propilenglicol (E1520), hipromelosa, agua purificada.
Qué es PRAMOCAÍNA CLORHIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicación tópica y qué contiene
Este medicamento es un gel para aplicación tópica.
Se presenta en un tubo conteniendo 30 g de gel.
Caja de 1 tubo con cánula.
Titular de la autorización de comercialización
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
BENTA LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia)