AVISO
ANSM - Actualizado el: 10/06/2025
Nombre del medicamento
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película
Desloratadina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si sus síntomas empeoran.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo debe tomar DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: antihistamínicos anti-H1 Código ATC: R06AX27.
¿Qué es DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO contiene desloratadina que es un antihistamínico.
¿Cómo actúa DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
¿Cuándo debe utilizarse DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación nasal causada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo doméstico) en adultos. Estos síntomas incluyen estornudos, secreción o picor nasal, picor de paladar, picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
DESLORATADINA URGO también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica (urticaria de causa desconocida) después de que su médico haya realizado el diagnóstico. Estos síntomas incluyen picor y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura todo el día, ayudándole a continuar con sus actividades diarias normales y a preservar su sueño.
Si sus síntomas empeoran o si experimenta dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
No tome nunca DESLORATADINA URGO :
- si es alérgico a la desloratadina, a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película:
- si padece una enfermedad del riñón o una enfermedad grave del hígado,
- si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones,
- si está deprimido o tiene antecedentes de depresión.
Si experimenta síntomas o estado de ánimo depresivo mientras toma este medicamento, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
El diagnóstico de urticaria idiopática crónica debe ser confirmado por su médico antes de tomar DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película.
Niños y adolescentes
Este medicamento está destinado únicamente a adultos.
Otros medicamentos y DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película
No se conocen interacciones de DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película con otros medicamentos.
Este medicamento contiene un antihistamínico H1. Otros medicamentos los contienen. No los combine. Pida consejo a su farmacéutico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película con alimentos, bebidas y alcohol
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película puede tomarse con o sin las comidas.
Se recomienda extremar las precauciones si está tomando alcohol al mismo tiempo que su tratamiento con DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está pensando en quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película no está recomendado si está embarazada o en periodo de lactancia.
Fertilidad
No se dispone de datos sobre fertilidad en humanos.
Conducción y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no obstante que compruebe su respuesta a este medicamento antes de realizar actividades que requieran estar alerta, como conducir un vehículo o manejar maquinaria.
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada para adultos es de un comprimido una vez al día con agua, con o sin las comidas.
Este medicamento es para uso oral.
Trague el comprimido entero.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus síntomas. Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si sus síntomas empeoran.
Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente.
La duración del tratamiento de la rinitis alérgica depende de los síntomas.
En el caso de la urticaria idiopática crónica, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que debe seguir las instrucciones de su médico.
Si ha tomado más DESLORATADINA URGO del que debiera
No se esperan problemas graves por una sobredosis accidental. No obstante, si ha tomado más DESLORATADINA URGO del que debiera, comuníqueselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvidó tomar DESLORATADINA URGO
Si olvida tomar su dosis a la hora indicada, tómela lo antes posible y continúe el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar DESLORATADINA URGO
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios son muy raros, pero debe dejar de tomar este medicamento y consultar a un médico inmediatamente si los experimenta:
- reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón).
Otros efectos secundarios que pueden aparecer:
Comunes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
- Fatiga
- Boca seca
- Dolor de cabeza
Muy raros: que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
- Erupción cutánea
- Latidos cardíacos irregulares o aumentados
- Latidos cardíacos rápidos
- Dolor de estómago
- Náuseas
- Vómitos
- Pesadez de estómago
- Diarrea
- Vértigo
- Somnolencia
- Insomnio
- Dolor muscular
- Alucinaciones
- Convulsiones
- Agitación con aumento de los movimientos corporales
- Hepatitis
- Pruebas de función hepática anormales
Frecuencia indeterminada: la frecuencia de aparición no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- Debilidad inusual
- Coloración amarilla de la piel y/o de los ojos
- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, incluida la luz solar brumosa, y a la radiación ultravioleta (UV), por ejemplo de las lámparas UV de los solarios.
- Cambio en el ritmo cardíaco
- Anomalías del comportamiento
- Agresividad
- Aumento de peso, aumento del apetito
- Estado de ánimo depresivo
- Ojos secos
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en las tiras del blister.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película?
- El principio activo es :
desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
- Los demás componentes son :
Núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, manitol, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento pelicular: OPADRY II 03F20404 azul: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, dindigotina laca de aluminio (E132).
Qué es DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido recubierto con película y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto con película de color azul,
1, 2, 3, 5, 7 comprimidos recubiertos con película en blister de aluminio/aluminio.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCIA
Fabricante
ACTAVIS LTD
BLB016, POLÍGONO INDUSTRIAL DE BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria
a) ¿Qué es una alergia, qué es una reacción alérgica?
La alergia es una reacción excesiva del organismo a sustancias que considera nocivas, denominadas alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan la alergia y los trastornos asociados.
Durante el contacto repetido e intenso entre nuestro cuerpo y el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
La reacción alérgica se refiere al conjunto de síntomas que aparecen unos minutos o unas horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alérgenos proceden de plantas, pelo de animales, alimentos, ácaros del polvo doméstico, mohos o son sustancias de origen ocupacional.
Esta reacción alérgica hace que el organismo libere sustancias como la histamina, que son responsables de los síntomas experimentados.
Como ocurre con cualquier enfermedad de naturaleza alérgica, es importante consultar al menos una vez al médico. ÉL O ELLA DETERMINARÁ SI ES NECESARIO REALIZAR UNA PRUEBA ALERGOLÓGICA.
b) ¿Cómo reconocer la rinitis alérgica, la conjuntivitis alérgica estacional o no estacional y la urticaria aguda localizada?
Larinitis alérgica se caracteriza por los siguientes síntomas: estornudos sucesivos, secreción nasal incolora, obstrucción nasal (nariz tapada), picor y hormigueo en la nariz. Puede ir acompañada de irritación de los ojos (lagrimeo, enrojecimiento), la garganta y la nariz.
Se distingue entre :
- Rinitis alérgica estacional o fiebre del heno: se produce todos los años en la misma estación, cuando aumenta la concentración de polen en el aire. Las alergias causadas por el polen son muy frecuentes y suelen aparecer por primera vez durante la adolescencia. Se repiten todos los años en la misma época, dependiendo de la presencia del polen o pólenes responsables. Sin embargo, no se es alérgico a todos los pólenes, sino a uno o varios de ellos.
- La rinitis alérgica perenne se produce durante todo el año y suele estar causada por alérgenos domésticos como los ácaros del polvo, el polvo, el moho y los animales domésticos.
- La conjuntivitis alérgica se caracteriza por lagrimeo y escozor en ambos ojos.
- La urticaria aguda localizada se caracteriza por parches de picor, enrojecimiento e hinchazón.
c) Algunos consejos prácticos
La eliminación del alérgeno (evitación) es la mejor manera de eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
Para los alérgenos domésticos: es esencial tomar medidas para reducir la presencia del alérgeno:
- los colchones y las almohadas deben estar completamente envueltos en fundas de plástico antiácaros. El somier, a menos que sea de láminas o de metal, debe estar recubierto de plástico. Toda la ropa de cama debe lavarse dos veces al mes a 60 °C si es posible;
- El dormitorio debe ventilarse y limpiarse con regularidad;
- en el suelo, evitar las cabeceras de cama y las alfombras;
- evitar los animales domésticos;
- durante la estación polínica, es posible reducir la exposición a los pólenes:
o En su jardín, diversifique la plantación, evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul, etc.);
o Evite cortar usted mismo el césped durante la estación polínica;
o Utilice preferentemente gafas protectoras y mascarilla cuando trabaje en el jardín.