AVISO
ANSM - Actualizado el: 01/07/2023
Nombre del medicamento
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable
Hidróxido de aluminio / Hidróxido de magnesio
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 10 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debo conocer antes de tomar MAALOX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable?
3. ¿Cómo tomar MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO DESTOMAC / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe utilizarse MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO DESTOMAC / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO MAALOX DESTOMAC 400 mg/400 mg, comprimido masticable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antiácidos, códigoATC: A02AD01.
(A: aparato digestivo y metabolismo).
HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable. Este medicamento pertenece a la familia de los antiácidos. Actúan neutralizando la acidez del estómago.
Este medicamento se utiliza para aliviar el ardor de estómago y el reflujo ácido.
Está destinado a adultos y adolescentes a partir de 15 años.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MAALOX HIDRÓXIDO DE SALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable?
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable:
- Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los principios activos (hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Encontrará la lista de ingredientes en la sección 6.
- Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave).
En caso de duda, es imprescindible que consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable debe consultar a su médico:
- Si sus problemas están asociados con la pérdida de peso,
- Si tiene dificultad para tragar o molestias abdominales persistentes,
- Si sufre problemas digestivos por primera vez o si estos problemas han cambiado recientemente,
- Si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal) o si está en diálisis, debe consultar a un médico porque MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable contiene aluminio y magnesio. La acumulación de aluminio y magnesio puede provocar una enfermedad neurológica grave (encefalopatía).
Este medicamento puede causar o agravar el estreñimiento en pacientes de riesgo, como pacientes con insuficiencia renal y ancianos.
Debe evitarse el uso prolongado de este medicamento en pacientes con deterioro de la función renal.
Se recomienda consejo médico en caso de uso prolongado o en caso de riesgo de deficiencia de fósforo (por ejemplo, dieta baja en fósforo).
Niños
No aplicable
Otros medicamentos y MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable
HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIOMAALOX MAUX DESTOMAC 400 mg/400 mg, comprimido masticable interacciona con otros medicamentos administrados por vía oral. Los antiácidos y otros medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo.
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Este medicamento contiene antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio). Otros medicamentos también los contienen. No los combine para no sobrepasar las dosis máximas recomendadas (ver apartado "Posología").
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta de la siguiente lista, porquealgunos medicamentos pueden verse afectados por MAALOX HIDRÓXIDODE DALUMINIO DESTOMAC / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticableo pueden afectar a la eficacia de MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIODESTOMAC / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable.
En particular:
- Medicamentos utilizados para tratar :
o El corazón, como digitálicos, quinidina, metoprolol, latenolol y propranolol.
o Anemia, como las sales de hierro.
o Úlceras y acidez gástrica, como ranitidina o cimetidina (antagonistas de los receptores H2).
o Paludismo, como la cloroquina.
o Enfermedades óseas, como los bifosfonatos.
o Ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o inmunitarias anormales, como glucocorticoides o fexofenadina.
o Trastornos renales, como los citratos.
o Tuberculosis, como lethambutol o lisoniazida.
o Infecciones como fluoroquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima), dolutegravir, lelvitégravir, raltegravir y la combinación de tratamientos antivirales tenofovir alafenamida / emtricitabina / bictegravir, rilpivirina.
o Enfermedades mentales (psicosis) como neurolépticos fenotiazínicos o sulpirida.
o Niveles elevados de potasio en el organismo, como el poliestireno sulfonato.
o Dolor y/o fiebre, como indometacina o laspirina.
o Insuficiencia tiroidea, como levotiroxina.
o Dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como la penicilamina.
o Cáncer, como nilotinib o dasatinib monohidrato.
o Trastornos sanguíneos, como leltrombopag olamina.
o Hipertensión pulmonar, como riociguat.
o Miomas uterinos o anticoncepción de urgencia, como lulipristal.
- Medicamentos utilizados para el cuidado dental, como el flúor.
- Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como la rosuvastatina.
Como medida de precaución, cualquier medicamento oral debe tomarse con al menos 2 horas de diferencia con los antiácidos (4 horas en el caso de las fluoroquinolonas).
MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO, comprimido masticable con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico.
Puede continuar con la lactancia mientras esté tomando este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE SALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable contiene sorbitol (E420), sacarosa, alcohol bencílico y sodio.
Este medicamento contiene sorbitol y sacarosa. No está recomendado para pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Este medicamento contiene 125 mg de sorbitol por comprimido.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.
Este medicamento contiene 0,000072 mg de alcohol bencílico por comprimido.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Pida consejo a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y causar efectos secundarios (conocidos como "acidosis metabólica").
Pida consejo a su médico o farmacéutico si padece alguna enfermedad hepática o renal. Grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y causar efectos secundarios (conocidos como "acidosis metabólica").
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido masticable, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. CÓMO TOMAR MAALOX BADS DESTOMAC HIDRÓXIDO DE SALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable
Posología
- La dosis habitual es de 1 a 2 comprimidos para chupar o masticar en el momento del ardor de estómago o reflujo ácido.
- No debe tomar más de 6 dosis al día (es decir, de 6 a 12 comprimidos al día).
Duración del tratamiento
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El uso está limitado a 10 días.
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Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, no aumente la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Administración oral.
Este medicamento está destinado a adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Si usted ha tomado más MAALOX maux destomac hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio 400 mg/400 mg, comprimido masticable del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio por vía oral no suele provocar reacciones tóxicas si los riñones funcionan normalmente. No obstante, puede producirse una intoxicación por magnesio en caso de insuficiencia renal.
Si olvida tomar MAALOX dolor de estómago hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio 400 mg/400 mg, comprimido masticable :
No aplicable.
Si deja de tomar MAALOX dolor de estómago hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio 400 mg/400 mg, comprimido masticable :
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, MAALOX DOLOR DE ESTÓMAGO HIDRÓXIDO DE ALUMINIO/HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Pueden producirse efectos indeseables con las frecuencias definidas a continuación:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- hipermagnesemia. Se ha observado tras la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- diarrea o estreñimiento,
- dolor abdominal,
- disminución de la cantidad de fósforo en sangre si utiliza este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas,
- aumento de la cantidad de aluminio en sangre,
- reacción alérgica:
o granos y/o enrojecimiento de la piel,
o urticaria,
o hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema),
o malestar repentino con una caída significativa de la presión arterial (shock anafiláctico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web : www.signalement-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Caducidad una vez abierto el envase: 6 meses.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene MAALOX HIDRÓXIDO DE DALUMINIO / HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 400 mg/400 mg, comprimido masticable?
- Los principios activos son :
Hidróxido de magnesio.............................................................................................. 400 mg
Hidróxido de aluminio................................................................................................... 400 mg
Por un comprimido masticable.
- Los demás componentes son: manitol, azúcar glas (3% almidón), sorbitol (E420), sacarina sódica, aroma de menta en polvo*, estearato de magnesio, sacarosa.
*Composición del aroma Limoneno, mentona, isomentona, acetato de mentilo, neo-mentol, mentol.
El polvo de aroma de menta contiene alcohol bencílico. Véase la sección 2.
Qué es MAALOX dolor de estómago hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio 400 mg/400 mg, comprimido masticable y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimido masticable.
Cajas de 12, 20, 40 ó 60 comprimidos en blister.
Cajas de 40 comprimidos en frascos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, Francia
Titular de la autorización de comercialización
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, Francia
Fabricante
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
O
EUROPHARTEC
(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
O
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Or
Sanofi S.r.l
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN SANITARIA
Este medicamento está destinado a aliviar el dolor de estómago.
El ardor de estómago y el reflujo ácido pueden estar causados por cambios en la dieta (alimentos ácidos o picantes, bebidas alcohólicas, etc.) o por ciertos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios, etc.). No dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, respete en la medida de lo posible las siguientes normas de higiene:
- evite las comidas copiosas y ricas en grasas,
- evite ciertos alimentos como el chocolate, las especias, los pimientos, los zumos de cítricos y las bebidas gaseosas,
- varíe su dieta,
- normalice su peso y haga ejercicio,
- evite el ejercicio extenuante inmediatamente después de una comida,
- evite fumar y limite el consumo de alcohol.
TU FARMACÉUTICO Y TU MÉDICO LO SABEN TODO SOBRE LOS MEDICAMENTOS.
NO DUDE EN PEDIRLES INFORMACIÓN
NO DEJE NUNCA LOS MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.