Zymafluor 0,50 mg ayuda a prevenir la caries dental en niños y adultos. Su fluoruro de sodio fortalece los dientes y protege contra la desmineralización.
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Zymafluor 0,50 mg, comprimidos es un medicamento a base de fluoruro sódico diseñado específicamente para prevenir la caries dental en niños con alto riesgo de caries. Su función es reforzar el esmalte dental, ayudando así a reducir el riesgo de desmineralización y caries dental. Los niños de 2 a 4 años con antecedentes de caries o con hábitos alimentarios que favorecen la aparición de caries se benefician especialmente de este producto.
Además de proteger contra la caries dental, Zymafluor también se recomienda para prevenir la caries radicular en adultos, una afección causada a menudo por la retracción de las encías. Este tratamiento es especialmente beneficioso para los adultos con mayor riesgo de caries radicular, ya que les permite mantener una salud bucodental óptima.
El flúor, principal ingrediente de Zymafluor, actúa formando una barrera protectora sobre los dientes. Esta acción no sólo fortalece los dientes, sino que también reduce la aparición de manchas blancas, consecuencia frecuente de la carencia de flúor. Zymafluor encaja perfectamente en una rutina de higiene bucal que incluye el cepillado regular con dentífricos fluorados.
Utilizando Zymafluor, los usuarios pueden asegurarse una prevención adicional contra las caries como complemento de unos buenos hábitos alimentarios. No obstante, es importante seguir las instrucciones del profesional sanitario para adaptar la dosis en función de la ingesta de flúor procedente del agua o de otras fuentes alimentarias.
Para una protección óptima de la salud dental de su hijo o de sus propios dientes, Zymafluor 0,50 mg es un aliado esencial para incluir en su rutina diaria de cuidado dental, proporcionando una mayor defensa contra la caries y los efectos nocivos de la desmineralización. Como complemento de una buena higiene bucal, Zymafluor ayuda a mantener una sonrisa radiante y unos dientes perfectamente sanos.
Además, Zymafluor 0,50 mg actúa como un escudo preventivo reforzando el esmalte dental frente al ataque ácido causado por los alimentos y las bacterias orales. Esta protección no sólo fortalece los dientes, sino que también limita la proliferación de bacterias cariogénicas, que suelen ser las responsables de la formación de placa y caries profundas. Su formulación equilibrada lo hace adecuado para el uso diario con el fin de mantener una salud dental robusta. Al proporcionar una administración controlada de flúor, Zymafluor forma parte eficaz de una estrategia de prevención global, especialmente beneficiosa para los niños en edad de crecimiento, donde el desarrollo dental es crucial.
Recomendamos combinar Zymafluor 0,50 mg con una dieta equilibrada para conseguir unos dientes y encías sanos.
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En niños, Zymafluor debe tomarse en 1 comprimido al día, idealmente después de una evaluación de la ingesta de flúor por un profesional sanitario. Para niños menores de 6 años, se recomienda disolver el comprimido en un poco de agua antes de su administración. Para los adultos, el comprimido debe dejarse fundir lentamente en la boca para una absorción óptima del flúor. No superar la dosis diaria recomendada.
Opine sobre los consejos de utilización y la posología de Zymafluor con nuestro socio Opiniones verificadas después de su compra.
Precauciones de uso:
Fluoruro sódico, estearato de magnesio, sorbitol, aceite esencial de menta, óxido de hierro amarillo, sílice coloidal, mezcla de colorantes (óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, dióxido de titanio).
Disponible en
Zymafluor 0,50 mg se presenta en forma de comprimidos en un tubo de polietileno. Cada caja contiene 100 comprimidos, diseñados para uso a largo plazo.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el: 02/08/2024
Nombre del medicamento
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido
Fluoruro de sodio
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
3. ¿Cómo debe tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimidos?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Profiláctico anticaries - Código ATC: A01AA01
Este medicamento contiene flúor.
- Prevención de la caries dental en niños con alto riesgo de caries, tras realizar una evaluación personalizada de la ingesta de flúor.
NB: alto riesgo de caries: antecedentes de caries (personales, paternos o de hermanos), incumplimiento de las normas dietéticas o de higiene bucal, o factores de riesgo ambientales.
Este medicamento está especialmente indicado para niños de 2 a 4 años.
- Prevención de la caries radicular en adultos (caries de la raíz dental en caso de aflojamiento).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
No tome nunca ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido :
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- en caso de insuficiencia renal grave.
- en regiones donde el contenido de flúor en el agua de red sea superior a 0,3 mg/L. En Francia, el 85% de la población vive en regiones donde los niveles de flúor son inferiores o iguales a 0,3 mg/L. En caso de duda, puede obtener el nivel local de flúor en el agua de red en su ayuntamiento o en la Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales (DDASS).
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido.
Consejos a seguir además de usar este medicamento
La toma de este medicamento no excluye una buena higiene bucal y alimentaria. Por ello, debe seguir las siguientes recomendaciones:
- Limite la ingesta de azúcares y, en particular, no pique entre horas ni tome bebidas azucaradas.
- Cepíllese los dientes después de cada comida con un dentífrico que contenga flúor adecuado para su edad.
- Consulte regularmente a un dentista.
Precauciones para evitar una sobredosis de flúor
En niños
Si le das a tu hijo demasiado flúor durante varios meses o años, puede desarrollarse una enfermedad que afecta a los dientes llamada fluorosis dental (pequeñas manchas blancas u opacas).
En niños y adultos
El uso de un medicamento que contiene flúor como ZYMAFLUOR debe adaptarse en función de otras ingestas de flúor, y en los niños en función de su edad. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento, debe comprobar las cantidades de flúor que puede haber recibido del agua embotellada, agua del grifo, sal fluorada, medicamentos en forma de comprimidos o gotas, chicles fluorados o dentífricos que contengan flúor.
Su médico o dentista debe elaborar con usted un informe personalizado sobre la ingesta de flúor antes de administrarle este medicamento.
Información sobre el consumo de agua potable y embotellada
- En algunas regiones, el agua del grifo tiene una concentración de flúor superior a 0,3 mg/l. En este caso, no debe tomar ni administrar a su hijo medicamentos a base de flúor como ZYMAFLUOR(ver sección "No tome nunca ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido").
- En el caso de los lactantes, no utilice agua mineral que contenga más de 0,3 mg de flúor por litro de agua para preparar el biberón si le está dando a su hijo un medicamento que contenga flúor como ZYMAFLUOR. Compruebe el contenido de flúor en la etiqueta del biberón.
Información sobre el uso de dentífricos
- El uso de una pasta dentífrica con un nivel de flúor adecuado a la edad es compatible con la toma de un medicamento que contenga flúor como ZYMAFLUOR. Esto ayuda a proteger los dientes contra la caries.
- Los niños menores de 6 años deben utilizar pastas dentífricas con un contenido en flúor inferior o igual a 50 mg de flúor por 100 g de pasta dentífrica (es decir, 500 ppm). La cantidad utilizada debe ser del tamaño de un guisante y los niños deben escupir bien la pasta dentífrica.
- Los niños a partir de 6 años pueden utilizar pastas dentífricas con un contenido de flúor de entre 100 y 150 mg de flúor por 100 g de pasta dentífrica (es decir, de 1000 a 1500 ppm).
- Compruebe el contenido de flúor indicado en el dentífrico.
Información sobre el uso de sal fluorada
La sal fluorada ingerida con las comidas aporta alrededor de 0,25 mg de flúor al día. Esta sal lleva la etiqueta "sal fluorada" (la sal fluorada se vende con otras sales de cocina).
Niños
No es aplicable.
Otros medicamentos y ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
La toma de flúor con medicamentos durante el embarazo o la lactancia no beneficiará a los dientes de su hijo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido contiene sorbitol (E420).
Este medicamento contiene 47,205 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), debe consultar a su médico.intolerancia a la fructosa (IFF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO SE TOMA ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
Posología
Para niños
Siga siempre la dosis indicada por su médico o dentista.
La dosis diaria debe tener en cuenta la edad del paciente y la concentración de flúor en el agua potable y otras fuentes (por ejemplo, pasta de dientes).
Si la concentración de flúor en el agua potable es inferior a 0,3 mg/L: la dosis diaria habitual es de 1 comprimido de 0,5 mg para niños de 2 a 4 años.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
En adultos
No superar la dosis de 1,00 mg al día, es decir, 2 comprimidos de 0,50 mg.
Método y vía de administración
Este medicamento se toma por vía oral.
En niños
El comprimido no debe tomarse con un vaso de leche, ya que el calcio contenido en la leche impide la correcta absorción del flúor.
Desde los 6 meses hasta los 2 años como mínimo, los comprimidos deben disolverse en un poco de agua antes de dárselos al niño.
Como norma general, los comprimidos no deben utilizarse en niños menores de 6 años. No obstante, dado el pequeño tamaño de los comprimidos de ZYMAFLUOR, es posible dárselos a su hijo a partir de los 2 años, siempre que deje que se deshagan lentamente en la boca.
Después de los 6 años, los comprimidos pueden masticarse o chuparse.
Para los adultos
Deje que el comprimido se funda lentamente en la boca, moviéndolo con regularidad. No masticar.
Modo de empleo :
Frecuencia de administración
En los niños, este medicamento debe tomarse generalmente una vez al día.
En adultos, los comprimidos deben tomarse a intervalos a lo largo del día.
Siga los consejos de su médico o dentista.
Duración del tratamiento
Su médico o dentista le indicará durante cuánto tiempo debe administrar este medicamento a su hijo.
Si ha tomado más ZYMAFLUOR 0,50 mg comprimidos de los que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimidos :
No aplicable.
Si deja de tomar ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido :
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Se han comunicado algunos casos no graves de agitación cuando se toma por la noche (frecuencia desconocida).
- Se han notificado algunos casos de reacciones cutáneas como erupción cutánea, urticaria o eritema (frecuencia desconocida).
- Se han notificado unos pocos casos de decoloración del esmalte tras varios años de tratamiento (frecuencia desconocida).
- Reacciones de hipersensibilidad incluyendo síntomas gastrointestinales (frecuencia desconocida).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento debe conservarse en un lugar seco.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica . Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido?
- El principio activo es :
Fluoruro de sodio..................................................................................................... 1.105 mg
Cantidad correspondiente a fluoruro................................................................................... 0,500 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son: estearato de magnesio, sorbitol (E420), aceite esencial de menta, óxido de hierro amarillo, sílice coloidal, mezcla colorante*.
*Composición de la mezcla colorante: óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, dióxido de titanio.
Qué es ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimido y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido en tubo (polietileno). Caja de 100 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
ROTTAPHARM LTD
PARQUE INDUSTRIAL DAMASTOWN
MULHUDDART
DUBLÍN 15
IRLANDA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Ce médicament contient du fluor qui s'incorpore aux couches superficielles de l'émail dentaire et le rend plus résistant aux attaques des acides sécrétés par les bactéries de la plaque dentaire.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.
| p cp | p cp | p cp | |
| Fluorure de sodium | 0,55 mg | 1,10 mg | 2,21 mg |
| soit Fluor | 0,25 mg | 0,50 mg | 1 mg |
| Sorbitol | + | + | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé si la teneur en fluor de l'eau du robinet est supérieure à 0,3 mg/l.
L'utilisation de compléments fluorés sous forme de comprimé pour prévenir les caries chez les jeunes enfants, longtemps pratiquée, n'est plus recommandée, sauf risque de carie aggravé pour diverses raisons : antécédent de caries chez un enfant ou dans sa famille, non respect des règles d'hygiène alimentaire (grignotage ou consommation de boissons sucrées en dehors des repas, prise d'aliments au cours de la nuit...) ou buccodentaire (brossage des dents insuffisant ou inefficace...).
Certaines eaux de boissons ou sels de table sont riches en fluor. La dose optimale de fluor ne doit jamais dépasser 1 mg par jour, quel que soit le poids de l'enfant et tous apports confondus (sel, eau et dentifrice) pour éviter tout risque de coloration de l'émail dentaire (fluorose) ; l'utilité de ce médicament doit être réévaluée régulièrement par votre médecin ou votre dentiste.
Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices adaptés. Les jeunes enfants ont tendance à avaler une partie du dentifrice : il faut leur apprendre à ne pas utiliser trop de dentifrice (la grosseur d'un pois suffit).
Ce médicament n'a pas d'indication pendant la grossesse ou l'allaitement ; il n'y a pas de preuve que l'administration de fluor chez la mère pendant la grossesse ou l'allaitement comporte un bénéfice supplémentaire pour les dents de son enfant.
Les comprimés peuvent être croqués, sucés ou dissous dans un peu d'eau, en une seule prise quotidienne.
La meilleure prévention contre les caries reste le brossage après les repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, un suivi annuel par un dentiste, une limitation du grignotage de produits sucrés entre les repas, tout particulièrement sous forme de biscuits, de bonbons et de boissons sucrées (sodas...).
Fréquence indéterminée : agitation en cas de prise le soir, rougeur cutanée, urticaire, coloration de l'émail (après plusieurs années de traitement).
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.
Pâte, poudre, gel ou liquide destiné à nettoyer les dents. Les dentifrices traitants, ou thérapeutiques, contiennent des substances qui renforcent l'action du brossage, protègent l'émail ou les gencives, dissolvent le tartre, etc.
Substance minérale qui possède la propriété de se fixer sur les os et sur les dents, et qui augmente leur dureté.
Consultez l'article : Fluor et Le fluor et la prévention des caries
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Dépôt adhérent dans la bouche, élaboré par des bactéries qui sécrètent des acides et des enzymes toxiques pour les dents et les gencives.
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.
Consultez l'article : Le sel, ami ou ennemi ?.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
Traitement destiné à prévenir une maladie (synonyme : prophylaxie), ou à limiter la fréquence des crises ou des poussées dans une maladie chronique.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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