AVISO
ANSM - Actualizado el: 10/07/2025
Nombre del medicamento
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas
Ergocalciferol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución Oral en gotas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución Oral en gotas?
3. ¿Cómo debo tomar STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar el STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: VITAMINA D - A11CC01 (A: Aparato digestivo y metabolismo).
Este medicamento contiene vitamina D, que permite la fijación del calcio en los huesos.
Está indicado para la prevención y/o tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas?
No tome nunca STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6;
- Hipercalcemia (nivel anormalmente alto de calcio en la sangre);
- Hipercalciuria (nivel anormalmente alto de calcio en la orina);
- Litiasis cálcica (cálculo renal);
- Hipervitaminosis D (niveles anormalmente altos de vitamina D en la sangre);
- Nefrocalcinosis (presencia de depósitos de calcio en los riñones);
- Patologías y/o condiciones que conducen a hipercalcemia (nivel anormalmente alto de calcio en la sangre) y/o hipercalciuria (nivel anormalmente alto de calcio en la orina).
Advertencias y precauciones
Este medicamento contiene propilenglicol, es decir, 20,75 mg por gota equivalente a 1,0375 g por ml. Si su bebé tiene menos de 4 semanas, consulte a su médico o farmacéutico antes de administrarle este medicamento, especialmente si el bebé está recibiendo otros medicamentos que contienen propilenglicol o alcohol.
Para evitar una sobredosis de vitamina D, siga las instrucciones de dosificación e informe a su médico si está tomando vitamina D en combinación con un tratamiento que ya contiene vitamina D, o si está utilizando leche suplementada con vitamina D.
En caso de administración repetida de dosis elevadas de vitamina D, o en caso de asociación con dosis elevadas de calcio, es necesario vigilar los niveles de calcio en la sangre y en la orina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución para beber en gotas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo, lactancia
Embarazo
Los datos sobre el uso de ergocalciferol en mujeres embarazadas son limitados. Debe evitarse cualquier sobredosis de vitamina D durante el embarazo, ya que una hipercalcemia prolongada (aumento de la concentración de calcio en la sangre) puede causar retraso físico y mental, así como efectos adversos sobre el corazón y los ojos del feto.
La vitamina D no se recomienda para la prevención de carencias en mujeres embarazadas. En caso de deficiencia, puede prescribirse STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas durante el embarazo.
Siga la posología prescrita por su médico.
Lactancia
La vitamina D pasa a la leche materna.
En caso de carencia, puede prescribirse STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas durante la lactancia. Sin embargo, este suplemento no sustituye la administración de vitamina D a los recién nacidos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No procede.
3. ¿CÓMO TOMAR STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Prevención de carencias :
La dosis recomendada es de :
o Niños de 0 a 18 años: 1 a 2 gotas al día en niños sanos.
o 2 a 4 gotas al día en niños de 2 a 18 años en caso de disponibilidad reducida de vitamina D (obesidad, piel pigmentada, falta de exposición al sol) o de ingesta reducida (dieta vegana).
o Niños o adultos con una patología digestiva (malabsorciones intestinales y fibrosis quística): de 1.000 a 2.000 UI al día, es decir, de 2 a 5 gotas al día.
o Niños o adultos que reciben tratamiento anticonvulsivante: de 1.500 a 4.000 UI al día, es decir, de 3 a 10 gotas al día.
o Niños o adultos con insuficiencia renal: de 400 a 2.000 UI al día, es decir, de 1 a 5 gotas al día.
o Niños o adultos en las siguientes condiciones:
§ sin exposición al sol o alta pigmentación de la piel con :
§ dieta desequilibrada (baja en calcio, vegetariana, etc.)
§ o patología dermatológica extensa,
§ o enfermedad granulomatosa (tuberculosis, lepra, etc.)
§ sujetos que reciban tratamiento prolongado con corticosteroides,
§ insuficiencia hepática:
400 a 1.000 UI al día, es decir, 1 a 2 gotas al día.
o Ancianos: de 400 a 2.000 UI al día, es decir, de 1 a 5 gotas al día.
Tratamiento de la deficiencia de (raquitismo, osteomalacia, hipocalcemia neonatal) : de 2.000 a 4.000 UI/día, es decir, de 5 a 10 gotas al día durante 3 a 6 meses.
o Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
En caso de deficiencia, se recomiendan dosis de hasta 2.000 UI/día (es decir, 5 gotas) o un máximo de 4.000 UI/día (es decir, 10 gotas al día).
Método y vía de administración
Administración oral.
Para abrir el frasco, girar el tapón ejerciendo presión (a prueba de niños). Cerrar bien el frasco después de cada uso.
No tome este medicamento sin diluir; dilúyalo en agua, leche o zumo de frutas.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Si usted ha tomado más STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución Oral en gotas del que debiera
La aparición de dolores de cabeza, cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, retraso del crecimiento, náuseas, vómitos, micción excesiva, sed intensa e hipertensión arterial son signos de una dosis excesiva de vitamina D, especialmente si el frasco es ingerido accidentalmente por un lactante o un niño. INFORME INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
Si olvidó tomar STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas
No es aplicable.
Si deja de tomar STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Reacciones adversas muyraras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) :
o hipercalcemia
o hipercalciuria
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) :
o prurito
o erupción cutánea
o eritema
o edema
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Protéjalo de la luz.
Después de abrir el frasco por primera vez, este medicamento debe conservarse un máximo de 6 meses.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, solución oral en gotas?
- El principio activo es :
Ergocalciferol......................................................................................................... 2 000 000 UI
por 100 ml de solución oral.
- Los demás componentes son :
Propilenglicol.
1 gota contiene 400 UI de vitamina D2 y 20,75 mg de propilenglicol.
1 ml de solución oral corresponde a 50 gotas.
¿Qué es STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Solución oral en gotas y qué contiene?
Solución oral en gotas, frasco de 20 ml (=1000 gotas), caja de 1 frasco.
Titular de la autorización de comercialización
DESMA PHARMA
111 AVENUE VICTOR HUGO
75784 PARÍS CEDEX 16
Titular de la autorización de comercialización
DESMA PHARMA
87 RUE LA BOETIE
75008 PARIS
Fabricante
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 TAVERNERIO (CO)
ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).