AVISO
ANSM - Actualizado el: 21/06/2021
Nombre del medicamento
PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador
Nitrato de deconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
3. ¿Cómo se utiliza PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo utilizar PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: DERIVADOS IMIDAZOLES ANTIFÚNGICOS LOCALES, código ATC: D01AC03.
Este medicamento contiene un agente antifúngico (activo frente a hongos) de la familia de los imidazoles.
Este medicamento está recomendado para el tratamiento o tratamiento coadyuvante de ciertas micosis cutáneas (trastornos de la piel causados por hongos).
1. Pitiriasis versicolor.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE UTILIZAR PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
No utilice nunca PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador:
- si es alérgico al nitrato de deconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador.
Tenga especial cuidado con PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador:
- en niños,
- en zonas extensas de la piel,
- en piel dañada,
- en situaciones en las que la oclusión local pueda repetirse (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, úlceras de decúbito, lesiones submamarias).
En estos casos, es fundamental seguir las recomendaciones y dosis indicadas en el prospecto, ya que el producto penetra más fácilmente en la piel.
- Debe dejar de utilizar este medicamento si desarrolla una alergia (reconocible por enrojecimiento, granos) o irritación.
- No aplicar en ojos, boca o nariz.
- Candidiasis: no es aconsejable utilizar jabón con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
- Este medicamento contiene 49,15 g de propilenglicol por 100 g de solución y puede causar irritación de la piel; no utilizar en heridas abiertas o en grandes áreas de piel lesionada o dañada (quemaduras) sin informar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento contiene una fragancia que contiene las siguientes sustancias: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, alcohol bencílico, benzoato bencílico, salicilato bencílico, cinamal, alcohol cinámico, citral, citronelol, cumarina, d-limonène, eugenol, farnesol, geraniol, aldehído cinámico hexilo, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial y linalool. Estas sustancias pueden provocar reacciones alérgicas.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando un medicamento anticoagulante, los antivitamínicos K (como acenocumarol, fluindiona, warfarina) porque PEVARYL puede alterar la acción de los antivitamínicos K en algunas personas. Por lo tanto, debe controlar frecuentemente su INR (análisis de sangre). Dependiendo de su situación, su médico también puede decidir cambiar la dosis de su antagonista de la vitamina K durante o después del tratamiento con PEVARYL.
PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Teniendo en cuenta el paso sistémico limitado pero posible tras la aplicación tópica y la experiencia clínica, no se recomienda el uso de PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador durante el embarazo o la lactancia, sin el consejo de su médico.
No aplicar en los pechos durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador contiene propilenglicol y etanol.
3. ¿CÓMO UTILIZAR PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
SÓLO PARA USO EXTERNO: se aplica directamente sobre la piel.
Siga cuidadosamente los siguientes pasos al aplicarlo:
1. Limpiar la zona afectada y sus alrededores, después secar bien la piel antes de la aplicación.
2. Aplicar PEVARYL en la zona afectada y sus alrededores dos veces al día.
3. 3. Masajear suave y uniformemente hasta la completa absorción del spray tópico.
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DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
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Pitiriasis versicolor
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2 semanas
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El uso regular del producto durante todo el periodo de tratamiento es crucial para su éxito.
Si no hay mejoría, consulte a un médico.
En caso de ingestión accidental de PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador :
Consulte a un médico para recibir un tratamiento adecuado a los efectos secundarios que puedan producirse como consecuencia de la ingestión.
Si accidentalmente se echa PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador en los ojos:
Lávese con agua limpia o solución salina.
Si esto no ayuda, consulte a un médico.
Si ha utilizado más PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador
No es aplicable.
Si deja de usar PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos secundarios más frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 usuarios) son :
- picor,
- sensación de quemazón,
- dolor en el lugar de aplicación.
Las reacciones adversas poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1000 usuarios) son :
- enrojecimiento,
- malestar
- hinchazón en el lugar de aplicación.
Los efectos indeseables cuya frecuencia no está determinada son :
- alergia (hipersensibilidad),
- hinchazón de la garganta o la cara (angioedema),
- erupción cutánea,
- urticaria,
- ampollas,
- descamación de la piel (exfoliación).
Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO DEBE UTILIZARSE PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador
- El principio activo es :
Nitrato de deconazol............................................................................................................ 1,0 g
por 100 g de solución.
- Los demás componentes son:
Etanol, propilenglicol, trometamol, fragancia*;
*Composición de la fragancia: aceites esenciales de rosa, jazmín, diris, sándalo, dylang, cilantro, vetyver, linalool, alcohol cinámico, aldehído cinámico.
Qué es PEVARYL 1 POR CIENTO, solución para aplicación tópica en frasco pulverizador y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación tópica. Frasco pulverizador de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
CASILLA 16184
103 24 STOCKHOLM
SUECIA
Titular de la autorización de comercialización
ALLOGA FRANCIA
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricante
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
o
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
BÉLGICA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).