AVISO
ANSM - Actualizado el: 21/06/2021
Nombre del medicamento
PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo
Nitrato de deconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo?
3. ¿Cómo debo utilizar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIFÚNGICOS TÓPICOS, DERIVADOS DE IMIDAZOLES Y TRIAZOLES Código ATC: D01AC03.
Este medicamento contiene un agente antifúngico (activo frente a hongos) de la familia de los imidazoles.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de ciertas micosis cutáneas (trastornos de la piel causados por hongos).
Candidiasis :
- Tratamiento de las micosis de los pliegues macerados: genital, submamaria, intertrigo interdigital.
En el caso de las infecciones de los pliegues lanosos, es necesario un tratamiento antifúngico oral para tratar los eventuales brotes digestivos y/o vaginales, y evitar así cualquier recidiva.
Dermatofitos :
- Tratamiento :
o Intertrigo genital y crural macerado.
o Intertrigo de los dedos de los pies.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo?
Nunca utilice PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo:
- si es alérgico al nitrato de deconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo.
Tenga especial cuidado con PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo:
- en niños,
- en una zona extensa de la piel,
- en piel dañada,
- en situaciones en las que la oclusión local pueda repetirse (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, úlceras de decúbito, lesiones submamarias).
En estos casos, es esencial seguir las recomendaciones y dosis indicadas en el prospecto, ya que el medicamento penetra más fácilmente en la piel.
- Debe dejar de utilizar este medicamento si desarrolla una alergia (reconocible por enrojecimiento, granos) o irritación.
- No aplicar en los ojos, nariz o mucosas en general.
- Candidiasis: se desaconseja el uso de jabones con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
- Este medicamento contiene una fragancia que contiene las siguientes sustancias 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, alcohol bencílico, benzoato bencílico, salicilato bencílico, cinamal, alcohol cinámico, citral, citronelol, cumarina, d-limonène, eugenol, farnesol, geraniol, aldehído cinámico hexilo, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial y linalool. Estas sustancias pueden provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en frasco pulverizador.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando un medicamento anticoagulante, los antivitamínicos K (como acenocumarol, fluindiona, warfarina) ya que PEVARYL puede alterar la acción de los antivitamínicos K en algunas personas. Por lo tanto, debe controlar frecuentemente su INR (análisis de sangre). Dependiendo de su situación, su médico también puede decidir cambiar la dosis de su antagonista de la vitamina K durante o después del tratamiento con PEVARYL.
PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en frasco ampolla con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Teniendo en cuenta el paso sistémico limitado pero posible de PEVARYL tras la aplicación cutánea y la experiencia clínica, no se recomienda el uso de PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo durante el embarazo o la lactancia, sin el consejo de su médico.
No aplicar en los senos durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en frasco pulverizador?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Aplicar PEVARYL sobre la piel de 2 a 3 veces al día, sin exceder de 3 aplicaciones al día. El tratamiento debe continuarse durante 2 a 4 semanas.
Modo de administración
SÓLO PARA USO EXTERNO: se aplica directamente sobre la piel.
Limpiar la zona afectada y sus alrededores, secar bien la piel antes de la aplicación.
El uso regular de este medicamento durante todo el tratamiento es crucial para su éxito.
Si no hay mejoría, consulte a un médico.
Si ha inhalado accidentalmente PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo :
Consulte a un médico lo antes posible, ya que los polvos de talco pueden obstruir la respiración (especialmente en lactantes y niños).
Si ha ingerido accidentalmente PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en envase con polvo:
Consulte a su médico para que le prescriba un tratamiento adecuado a los efectos secundarios que puedan producirse como consecuencia de esta ingestión.
Si accidentalmente le cae un chorro de PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en envase para polvo en los ojos :
Lávese con agua limpia o solución salina.
Si esto no ayuda, acuda al médico.
Si ha utilizado más PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo
No es aplicable.
Si deja de usar PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos secundarios más frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 usuarios) son :
- picor,
- sensación de quemazón,
- dolor en el lugar de aplicación.
Las reacciones adversas poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1000 usuarios) son :
- enrojecimiento
- malestar
- hinchazón en el lugar de aplicación.
Los efectos indeseables cuya frecuencia no está determinada son :
- alergia (hipersensibilidad),
- hinchazón de la garganta o la cara (angioedema),
- erupción cutánea,
- urticaria,
- ampollas,
- descamación de la piel (exfoliación).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en un vial con polvo?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo?
- El principio activo es :
Nitrato de deconazol............................................................................................................ 1,0 g
Por 100 g de polvo para aplicación cutánea.
- Los demás componentes son :
Sílice coloidal anhidra, perfume, óxido de zinc, talco.
Qué es PEVARYL 1%, polvo para aplicación cutánea en vial con polvo y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de polvo para aplicación tópica.
Frasco de polvo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
CASILLA 16184
103 24 ESTOCOLMO
SUECIA
Titular de la autorización de comercialización
ALLOGA FRANCIA
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricante
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).