AVISO
ANSM - Actualizado el: 27/11/2023
Nombre del medicamento
VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo
aciclovir
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo?
3. ¿Cómo debo utilizar VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: Antiviral para tratamiento tópico - J05AB01.
Virpax contiene el principio activo aciclovir y pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales.
Virpax se utiliza en el tratamiento del herpes labial recurrente (herpes labial recurrente) causado por el virus del herpes simple en adultos con un sistema inmunitario en funcionamiento. Virpax debe aplicarse directamente sobre las encías en cuanto aparezcan los primeros síntomas (ardor, hormigueo, picor) o signos (enrojecimiento, inflamación).
El virus causa vesículas o inflamación principalmente en los labios, pero a veces también en otras partes de la cara. Esta infección vírica puede activarse cuando el sistema inmunitario está debilitado, por ejemplo por resfriados u otras infecciones. Una exposición importante al sol, el estrés o la menstruación también pueden desencadenar los síntomas.
Virpax inhibe la capacidad del virus para reproducirse, lo que permite que la infección remita.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si los síntomas no disminuyen al cabo de 5 días.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR VIRPAX?
Nunca utilice VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo :
- si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si es alérgico a la leche o a sus derivados.
Advertencias y precauciones
- Virpax puede tragarse accidentalmente. En caso de ingestión accidental de Virpax, se recomienda beber un vaso de agua.
- Hable con su médico antes de utilizar este medicamento si su sistema inmunitario está debilitado (en relación con otra enfermedad que afecte al sistema inmunitario, por ejemplo, SIDA o trasplante de órganos) o debido a un tratamiento que afecte a su sistema inmunitario (por ejemplo, medicamentos inmunosupresores). Virpax no debe tomarse en este caso, ya que nunca se ha utilizado en pacientes con un sistema inmunitario debilitado (pacientes inmunodeprimidos).
- No sabemos si Virpax funciona si se utiliza tras la aparición de ampollas o inflamación. Por lo tanto, utilice Virpax sólo cuando sienta los primeros síntomas de herpes labial (picor, enrojecimiento u hormigueo).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y VIRPAX 50 mg, comprimido buccogingival mucoadhesivo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
VIRPAX 50 mg, comprimido buccogingival mucoadhesivo con alimentos y bebidas
Puede comer y beber normalmente una vez colocado VIRPAX.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Virpax puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo contiene concentrado de proteínas lácteas con trazas de lactosa y laurilsulfato sódico.
Este medicamento contiene 5,2 mg de laurilsulfato sódico por comprimido.
El laurilsulfato de sodio puede causar reacciones cutáneas locales (como sensación de escozor o quemazón) o aumentar las reacciones cutáneas causadas por otros productos cuando se aplican en la misma zona.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares (lactosa, etc.), póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO DEBE TOMARSE VIRPAX?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en el prospecto o por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Dosis recomendada :
Un comprimido para pegar en la encía por cada episodio deherpes labial.
NO TRAGAR EL COMPRIMIDO
Si lo ingiere accidentalmente, beba un vaso de agua.
Modo de empleo
Este medicamento debe aplicarse en la encía superior (justo encima del incisivo) en cuanto aparezcan los primeros síntomas o signos de herpes labial (picor, enrojecimiento u hormigueo):
- Antes de aplicar el comprimido, localice el lugar de aplicación del comprimido en la encía superior por encima de un incisivo.
- Observará que el comprimido tiene un lado redondeado y un lado plano grabado con "AL21". Aplique el comprimido con un dedo seco inmediatamente después de sacarlo del blíster.
- Por razones de comodidad, sea cual sea el lado del labio en el que aparezcan los primeros signos o síntomas, coloque el lado redondeado contra la encía. El comprimido puede adherirse a cualquiera de los dos lados.
- Para asegurarse de que el comprimido se adhiere correctamente a la encía, presione con el dedo la parte exterior del labio superior durante 30 segundos sin presionar directamente sobre el comprimido.
- Si tiene la boca seca, se recomienda beber agua para humedecer las encías antes de aplicar el comprimido. El comprimido también puede aplicarse en el interior del labio en lugar de contra la encía.
Una vez aplicado, el comprimido permanece en su sitio y se disuelve gradualmente a lo largo del día.
Una vez aplicado, no chupe, mastique ni trague el comprimido.
Deben evitarse todas las situaciones que puedan interferir en la adhesión del comprimido, en particular
- Tocar o presionar el comprimido ya colocado.
- Masticar chicle.
- Cepillarse los dientes mientras el comprimido está colocado.
Si este medicamento no se adhiere o se cae en las primeras 6 horas, debe reinsertarse inmediatamente el mismo comprimido. Si el comprimido no puede reinsertarse, debe aplicarse un nuevo comprimido.
Si se traga accidentalmente el comprimido de Virpax, beba un vaso de agua.
Si el comprimido se cae o se traga en las primeras 6 horas de aplicación, debe reponerse una sola vez.
Si el comprimido se cae o se traga accidentalmente después de 6 horas, no debe cambiarse.
Si usted ha tomado más VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo, del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, aunque el riesgo de sobredosis es bajo debido a la escasa absorción en sangre tras la toma de Virpax.
Ver instrucciones de administración y recomendaciones especiales en :
Se está creando un dominio/enlace que da acceso al vídeo aprobado por la ANSM.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Efectos secundarios frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza
- Dolor en el lugar de aplicación
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Mareos
- náuseas
- Irritación en el lugar de aplicación
- Úlcera en la boca
- Dolor en las encías
- enrojecimiento
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR VIRPAX 50 mg, comprimido buccogingival mucoadhesivo?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo?
- El principio activo es laciclovir. Cada comprimido bucogingival mucoadhesivo contiene 50 mg de laciclovir.
- Los demás componentes son: hipromelosa, concentrado de proteínas de leche con trazas de lactosa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra.
Qué es VIRPAX 50 mg, comprimido bucogingival mucoadhesivo y qué contiene
Este medicamento es un comprimido bucogingival mucoadhesivo de 8 mm, de color blanco a amarillento, con una superficie redondeada y una superficie plana marcada "AL21".
Cada caja de Virpax contiene 1 o 2 blíster(es) unitario(s) de 1 comprimido.
Titular de la autorización de comercialización
VECTANS PHARMA
230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC DORGEMONT
49000 ANGERS CEDEX
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria :
El herpes labial se debe a una infección causada por un virus llamado Herpes simplex. Tras una infección primaria, el virus persiste en el organismo sin causar ningún síntoma.
En ocasiones, el virus puede reactivarse debido a acontecimientos como el cansancio, la menstruación, la fiebre, las emociones o la exposición al sol.reactivarse y provocar la aparición de vesículas (ampollas) en racimos alrededor de los labios, conocidas como herpes febril. Estas ampollas son contagiosas hasta que aparecen las costras, signo de curación.
Existen signos de alarma localizados en el lugar habitual de la lesión, que generalmente adoptan la forma de una sensación de quemazón y/u hormigueo.
Es importante estar atento a estos signos:
- El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan, para evitar la multiplicación viral y ayudar a prevenir o limitar el desarrollo del herpes febril,
- También es en cuanto aparecen cuando debes seguir las siguientes normas de higiene para reducir el riesgo de transmitirte el virus a ti mismo y a los que te rodean.
- Evite el contacto estrecho, como los besos, con quienes le rodean.
- NUNCA BESE A UN NIÑO PEQUEÑO.
- Lávese bien las manos si entra en contacto con la lesión.
- Durante el tratamiento, para evitar la propagación de las lesiones, no se frote los ojos ni los párpados con las manos y, si lleva lentes de contacto, no las humedezca nunca con la saliva.
- Evite tocar o rascar las lesiones.
Nunca utilices VIRPAX en ninguna otra zona de tu ataque de herpes, SIGUE EL CONSEJO DE TU MÉDICO.
Por otra parte, el aciclovir no puede actuar sobre los virus que persisten en estado latente en el organismo y el aciclovir no previene las recidivas tras la interrupción del tratamiento.