AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/07/2024
Nombre del medicamento
Glicerol/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema
Glicerol / Vaselina / Parafina líquida
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 30 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
3. ¿Cómo debo utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS EMOLIENTES y PROTECTORES DE LA PIEL Código ATC: D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE actúa sobre la piel por una parte aumentando su nivel de hidratación, gracias al glicerol, y por otra parte restaurando la función barrera de la piel, gracias a la vaselina y a la parafina líquida. De este modo, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE permite que la piel recupere su nivel de hidratación y su función protectora, y reduce la irritación, el picor y el rascado.
Los ingredientes activos de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE son: glicerol, vaselina y parafina líquida.
ElGLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE, crema emoliente (suavizante de la piel) e hidratante, combate la sequedad cutánea.
Este medicamento está recomendado para adultos y niños, incluidos los lactantes:
- como tratamiento complementario de la sequedad cutánea que acompaña a ciertas afecciones cutáneas como la dermatitis atópica, la ictiosis (piel muy seca y áspera asociada a la presencia de piel muerta y descamada) y la psoriasis.
- como tratamiento complementario de pequeñas quemaduras superficiales.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 30 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBO SABER ANTES DE USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, CREMA?
No utilice nunca GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE :
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
No ingerir.
Se recomienda no aplicar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sobre una lesión infectada o bajo un vendaje oclusivo.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Se recomienda no aplicar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE en el pecho durante la lactancia para evitar el riesgo de que el niño ingiera GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE.
Deportistas
No aplicable.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE contiene parahidroxibenzoato de propilo y puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
3. ¿CÓMO USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Sólo para uso externo.
En adultos y niños, incluidos los lactantes, aplicar la crema en una capa fina en las zonas a tratar, una o dos veces al día, o más si es necesario.
Población pediátrica
No aplicar en niños prematuros.
Si ha utilizado más GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE del que debiera :
No se aplica.
Si olvidó utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
No aplicable.
Si deja de utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Las reacciones adversas notificadas con poca frecuencia (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes) son: urticaria, picor, enrojecimiento, eczema, erupción cutánea y reacciones en el lugar de aplicación (irritación, enrojecimiento, dolor o picor).
Pueden producirse otros efectos de frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) , como eczema en el lugar de aplicación y sensación de quemazón en la piel.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar cualquier reacción adversa directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia Sitio web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el tubo cuidadosamente cerrado.
Una vez abierto el tubo por primera vez, el medicamento debe conservarse un máximo de 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene la crema GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%?
- Los principios activos son: glicerol, vaselina, parafina líquida.
Cada gramo de GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE contiene 0,15 g de glicerol, 0,08 g de vaselina y 0,02 g de parafina líquida.
- Los demás componentes son:
Monoestearato de glicerol, ácido esteárico, polidimetilciclosiloxano, diméticona, macrogol 600, trolamina, parahidroxibenzoato de propilo (E216)*, agua purificada.
*Ver sección 2 "GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE contiene".
Qué es y qué contiene GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE es una crema blanca y suave de aplicación cutánea.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE se presenta en tubos de polietileno de baja densidad de 50, 100, 150 ó 250 g.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia)