Dalfeine Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg 16 comprimidos alivia la fiebre y el dolor.
Dalféine es un fármaco creado por los laboratorios UPSA formulado en forma de comprimidos recubiertos con película con paracetamol y cafeína, recomendado en caso de dolor o fiebre.
Dalfeine 500 mg/65 mg es un fármaco recomendado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, y también en estados febriles, en adultos y niños mayores de 15 años (más de 50 kilos). Los comprimidos de Dalfeine están formulados con paracetamol (500 mg), un analgésico que se usa para calmar el dolor y bajar la temperatura en caso de fiebre, así como cafeína (65 mg), conocida por ayudar a calmar el dolor producido por el paracetamol mientras estimula el estado de vigilia. .
La dosis generalmente recomendada para Dalfeine Paracetamol 500 mg / Caffeine 65 mg es:
Para adultos, ancianos y adolescentes (mayores de 15 años) que pesen entre 50 y 60 kg: tomar 1 comprimido cada 4 a 6 horas según necesidad (hasta 3 veces al día). No tome más de 4 tabletas en un período de 24 horas.
En adultos, ancianos y adolescentes mayores de 15 años y con un peso superior a 60 kg: tomar de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según necesidad (hasta 3 veces al día). No exceda las 6 tabletas en 24 horas.
En cualquier caso, respete siempre un intervalo de 4 horas entre dos dosis de Dalféine. Las tabletas de Dalfeine contienen cafeína. Para evitar consumir demasiada cafeína, debe limitar su consumo de bebidas con cafeína (como café, té o refrescos) durante el tratamiento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Comente las recomendaciones de uso y la dosificación de Dalfeine Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg 16 tabletas con nuestro socio Avis verificado después de su compra .
Dalfeine Paracetamol 500mg + Cafeína 65mg está formulado con:
Para una tableta recubierta con película:
Paracetamol: 500mg
Cafeína: 65 mg
Almidón pregelatinizado, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento pelicular: Opadry II 85F18422 (alcohol polivinílico, macrogoles, talco, dióxido de titanio (E171)).
¿Cuáles son los efectos secundarios y las contraindicaciones?
Uso interno. Respetar la dosificación. Almacenar en un lugar limpio y seco, lejos del calor, la luz y la humedad. Mantener siempre fuera del alcance de los niños. Las mujeres embarazadas y lactantes buscan el consejo de un profesional de la salud.
Presentación - Empaque
Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg Dalfeine se presenta en forma de caja de 16 comprimidos.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 22/05/2023
DALFEINE, comprimido recubierto con película
Paracetamol 500 mg / Cafeína 65 mg
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 3 días en el caso de la fiebre y después de 5 días en el caso del dolor.
1. ¿Qué es DALFEINE, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película?
3. 3. ¿Cómo se debe tomar DALFEINE, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse DALFEINE comprimidos recubiertos con película?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DALFEINE, comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Código ATC: N02BE51
DALFEINE, comprimido recubierto con película contiene paracetamol, que se utiliza para aliviar el dolor (analgésico) y para bajar la temperatura cuando se tiene fiebre, y cafeína, que se utiliza para ayudar a aliviar el dolor producido por el paracetamol y para estimular la vigilia.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y/o fiebre en adultos y niños mayores de 15 años.
Este medicamento puede adquirirse sin receta médica. No obstante, debe tomar siempre DALFEINE, comprimido recubierto con película con precaución para obtener los mejores resultados.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DALFEINE, comprimido recubierto con película?
No tome nunca DALFEINE, comprimidos recubiertos con película:
- si es alérgico al paracetamol, a la cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- si tiene problemas de hígado.
- si es menor de 15 años o pesa menos de 50 kg.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película.
En caso de sobredosis o si toma demasiado por error, consulte inmediatamente a su médico.
Este medicamento contiene paracetamol y cafeína. Otros medicamentos contienen cafeína.
Compruebe que no está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o cafeína, incluso los adquiridos sin receta o los procedentes de alimentos.
No los combine, para no sobrepasar la dosis diaria recomendada (ver sección 3 "Cómo tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película").
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, o en caso de eficacia insuficiente o cualquier otro signo, no continúe el tratamiento sin el consejo de su médico.
Pida consejo a su médico antes de tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película en los siguientes casos :
- si tiene problemas de riñón o hígado (incluido el síndrome de Gilbert), puede ser necesario reducir la dosis que toma,
- si tiene hepatitis (inflamación del hígado),
- si tiene una deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD),
- si padece anemia hemolítica (una forma de anemia causada por daños en los glóbulos rojos),
- si es o ha sido alcohólico,
- si tiene asma y es alérgico a la aspirina,
- si está deshidratado o sufre desnutrición crónica,
- si padece gota,
- si tiene hipertiroidismo (tiroides hiperactiva),
- si padece arritmia (ritmo cardiaco anormal).
No tome DALFEINE, comprimido recubierto sin prescripción médica si padece alcohol o problemas de hígado y no tome DALFEINE, comprimido recubierto con alcohol. El efecto del alcohol no aumenta con la toma de este medicamento.
Los resultados de las pruebas de ácido úrico y glucosa en sangre pueden verse afectados por el paracetamol.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 15 años o que pesen menos de 50 kg.
Otros medicamentos y DALFEINE, comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o va a tomar cualquier otro medicamento, en particular
- clozapina (utilizada para tratar, por ejemplo, la esquizofrenia),
- betabloqueantes como atenolol, metoprolol, oxprenolol o propranolol (utilizados para tratar la hipertensión arterial y afecciones cardiacas),
- disulfiram (utilizado para tratar el alcoholismo),
- fluvoxamina, inhibidores de la monoaminooxidasa y litio (utilizados para tratar la ansiedad, la depresión y otros trastornos psicológicos),
- diazepam (utilizado para tratar la ansiedad o como sedante),
- Hierba de San Juan (utilizada para tratar formas leves de depresión),
- fenilpropanolamina y efedrina (descongestionantes) o teofilina (para el asma),
- otros medicamentos que contengan paracetamol,
- colestiramina (utilizada para tratar el colesterol alto y reducir la cantidad de grasa en la sangre),
- metoclopramida y domperidona (utilizados para controlar el malestar o la enfermedad),
- anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la coagulación de la sangre),
- dipiridamol (utilizado a menudo durante las pruebas hospitalarias para detectar enfermedades cardíacas),
- metoxsaleno (utilizado para tratar la psoriasis cutánea),
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, estiripentol y lamotrigina (utilizados para tratar la epilepsia),
- levotiroxina (utilizada para tratar los trastornos tiroideos),
- ácido pipemídico (utilizado para tratar infecciones),
- probenecid (utilizado para tratar la gota),
- salicilamida (utilizada para tratar la fiebre o el dolor leve),
- isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis),
- zidovudina (utilizada para tratar el VIH),
- mexiletina (utilizada para tratar el ritmo cardíaco anormal),
- cloranfenicol, ciprofloxacino, norfloxacino, enoxacino, rifampicina (antibióticos),
- flucloxacilina (antibiótico penicilina). Debe ponerse en contacto con su médico si está tomando flucloxacilina debido al aumento del riesgo de acidosis metabólica, especialmente si tiene un factor de riesgo de deficiencia de glutatión como insuficiencia renal grave, sepsis (infección sistémica grave del organismo por agentes patógenos), malnutrición o alcoholismo crónico.
DALFEINE, comprimido recubierto con película con bebidas y alcohol
No tome este medicamento con bebidas alcohólicas.
DALFEINE, comprimido recubierto con película contiene cafeína. Para evitar el consumo excesivo de cafeína, debe limitar el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, refrescos) durante el tratamiento con DALFEINE, comprimido recubierto con película.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
DALFEINE, comprimido recubierto con película no está recomendado durante el embarazo o la lactancia. Si se considera necesario su uso, el medicamento debe administrarse inmediatamente después de la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
DALFEINE, comprimido recubierto con película contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR DALFEINE, comprimidos recubiertos con película?
Posología
Esta presentación está reservada a adultos y niños (de 15 a 18 años) que pesen más de 50 kg.
Por lo general, debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible.
|
Peso (Edad) |
Dosis por dosis |
Intervalo mínimo entre cada administración |
Dosis máxima por día |
|
Adolescentes y adultos entre > 50 y 60 kg (a partir de 15 años) |
1 comprimido o 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína |
de 4 a 6 horas, según sea necesario |
3 comprimidos al día o 1500 mg de paracetamol + 195 mg de cafeína |
|
Adolescentes y adultos > 60 kg (a partir de 15 años) |
1 a 2 comprimidos o 500 a 1000 mg de paracetamol + 65 a 130 mg de cafeína |
de 4 a 6 horas, según sea necesario |
6 comprimidos al día o 3000 mg de paracetamol + 390 mg de cafeína |
En adolescentes y adultos que pesen más de 60 kg, no supere nunca los 3000 mg de paracetamol al día (6 comprimidos de 500 mg), o la dosis prescrita por su médico: una dosis mayor no aliviará más su dolor, pero puede tener consecuencias graves para su hígado.
Si estima que la acción de DALFEINE, comprimido recubierto es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática, síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica).
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
Salvo prescripción médica, la duración del tratamiento es limitada:
- a 5 días en casode dolor,
- a 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, o si empeoran, no continúe el tratamiento sin consultar a su médico.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Sólo para tratamiento a corto plazo.
No tome más medicamento del indicado en el envase. Si su estado no mejora, consulte a su médico. Si la fiebre persiste más de 3 días o si el dolor dura más de 5 días o empeora, o si aparecen otros síntomas, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Si ha tomado más DALFEINE, comprimido recubierto con película del que debiera
CONSULTE A UN MÉDICO SI HA TOMADO DEMASIADO MEDICAMENTO AUNQUE SE ENCUENTRE BIEN. PORQUE UN EXCESO DE PARACETAMOL PUEDE CAUSAR LESIONES HEPÁTICAS TARDÍAS GRAVES.
Si olvidó tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película
Tome siempre este medicamento exactamente como se le ha indicado. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si deja de tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Los siguientes efectos secundarios han sido comunicados en la experiencia post-comercialización.
Comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- insomnio,
- agitación,
- ansiedad,
- nerviosismo,
- mareos,
- dolores de cabeza,
- trastornos gastrointestinales,
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- reacción anafiláctica (reacción alérgica grave),
- dermatitis alérgica,
- erupción cutánea,
- angioedema (hinchazón de la dermis),
- síndrome de Stevens-Johnson (reacción cutánea),
- necrólisis epidérmica tóxica (afección cutánea potencialmente mortal).
Muy rara (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- reacciones cutáneas graves,
- broncoespasmo,
- función hepática anormal (problemas hepáticos),
- aumento de las transaminasas (síntomas de daño hepático),
- trombocitopenia (disminución del recuento de plaquetas),
- agranulocitosis (disminución de glóbulos blancos).
Frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- irritabilidad,
- palpitaciones,
- taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca).
Cuando la dosis recomendada se combina con la ingesta dietética de cafeína, la dosis más alta de cafeína puede aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con la cafeína como nerviosismo, mareos, insomnio, inquietud, ansiedad, irritabilidad, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales y palpitaciones.
Si desarrolla alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente, informe a su médico. Al primer signo de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar DALFEINE, comprimido recubierto con película. Su médico evaluará la gravedad de la reacción y decidirá qué otras medidas pueden ser necesarias.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR DALFEINE, comprimido recubierto con película?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DALFEINE, comprimido recubierto con película
- Los principios activos son :
Paracetamol.................................................................................................................. 500 mg
Cafeína............................................................................................................................ 65 mg
Por un comprimido recubierto con película
- Los demás componentes son :
Almidón pregelatinizado, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica*, estearato de magnesio. *Ver sección 2.
Recubrimiento pelicular :
Opadry II 85F18422 (alcohol polivinílico, macrogoles, talco, dióxido de titanio (E171)).
Qué es DALFEINE, comprimido recubierto con película y qué contiene
Cajas de 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
O
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[a completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
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