Adrigyl 10 000 UI/ml es un medicamento a base de vitamina D indicado para el tratamiento y/o prevención de la deficiencia de vitamina D. Se presenta en un frasco cuentagotas y puede tomarse con una cucharilla o mezclado en un alimento líquido o semilíquido. Opine sobre los consejos de utilización y dosificación con nuestro colaborador Opiniones verificadas después de su compra.
Para obtener información sobre advertencias, precauciones de empleo y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
Adrigyl 10000 UI/ml está compuesto por colecalciferol o vitamina D3, una solución oral en gotas indicada para el tratamiento y/o profilaxis de la deficiencia de vitamina D.
Adrigyl 10000 UI/ml es una solución que contiene, por 100 ml, 25 mg de colecalciferol (vitamina D3) a 40000 UI/mg, lo que corresponde a 1.000.000 UI de colecalciferol. Otros ingredientes: hidroxitolueno butilado, sacarina, ácido sórbico, aceite esencial de limón y glicéridos poliglicolizados insaturados.
Un frasco de 10 ml de Adrigyl contiene 300 gotas, una de las cuales equivale a 333 UI de vitamina D3.
¿Cuáles son los síntomas de la carencia de vitamina D?
Existen síntomas de carencia de vitamina D. Estos síntomas son fatiga, debilidad muscular, a veces piel seca y calambres. Todos estos síntomas reflejan la acción de la vitamina D, y en estos casos puede preguntarse si tiene carencia de vitamina D.
Excipientes: Aceite de oliva refinado, Aceite de naranja dulce, Tocoferol
Las gotas de solución pueden tomarse sin diluir o diluidas en leche de botella o zumo de frutas. No ponerlas en un líquido demasiado caliente ni calentarlas.
Dosis habitual :
Las gotas deben tomarse por vía oral, puras o diluidas en alimentos líquidos o semilíquidos. La vitamina D3 no debe calentarse ni mezclarse con alimentos calientes, ni introducirse en un biberón, ya que las gotas podrían depositarse en la pared del mismo.
Como tratamiento, Adrigyl puede tomarse durante 4 a 6 meses a una dosis de 6-12 gotas o de 12-24 gotas al día durante 1 a 2 meses.
Como medida profiláctica, Adrigyl está destinado a lactantes y niños en caso de carencia de vitaminas debida a una exposición insuficiente al sol (circulares ministeriales de 21 de febrero de 1963 y 6 de enero de 1971) y a un bajo contenido de vitamina D en los alimentos.
Adrigyl para corregir la carencia de vitaminas en mujeres embarazadas, puede utilizarse como medida preventiva a una dosis de 3 gotas al día, a partir del 6º o 7º mes.
En adultos y ancianos, Adrigyl puede utilizarse para corregir la carencia de vitaminas, tomando de 2 a 3 gotas al día para la prevención y de 6 a 60 gotas al día para el tratamiento.
Presentación del medicamento Adrigyl 10 000 UI/ml: solución bebible (sabor limón); frasco gotero 10 ml (333 gotas).
Advertencia: este medicamento no es un producto como los demás. Lea atentamente el prospecto antes de pedirlo. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga en cuenta las incompatibilidades con sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
Colecalciferol
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
1. ¿Qué es ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución Oral en gotas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
3. ¿Cómo debo tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: VITAMINA D Y ANÁLOGOS - A11CC05
(A: Aparato digestivo y metabolismo)
Este medicamento está indicado para el tratamiento y/o prevención de la deficiencia de vitamina D.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
No tome nunca ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- si padece hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre), hipercalciuria (aumento de los niveles de calcio en orina), litiasis cálcica (cálculos renales) o depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis) ;
- en caso de enfermedades y/o trastornos que puedan provocar hipercalcemia y/o hipercalciuria;
- en caso de hipervitaminosis D (intoxicación por vitamina D).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas.
Para evitar una sobredosis de vitamina D, siga las instrucciones posológicas e informe a su médico, teniendo en cuenta las dosis totales de vitamina D en caso de combinación con un tratamiento que ya contenga esta vitamina o si se utiliza leche suplementada con vitamina D.
En caso de administración repetida de dosis elevadas de vitamina D, o en caso de combinación con dosis elevadas de calcio, es necesario controlar los niveles de calcio en sangre y orina.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo
Los datos sobre el uso de colecalciferol en mujeres embarazadas son limitados.
Debe evitarse la sobredosificación de colecalciferol durante el embarazo, debido al riesgo de hipercalcemia prolongada (aumento de la concentración de calcio en la sangre) que puede provocar un retraso en el desarrollo físico y mental, así como efectos adversos sobre el corazón y los ojos del feto.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas no está recomendado para la prevención de la deficiencia en mujeres embarazadas. En casos de deficiencia sospechada o confirmada, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas puede prescribirse durante el embarazo.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
El colecalciferol pasa a la leche materna. En caso de deficiencia sospechada o demostrada, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas puede prescribirse durante la lactancia. Sin embargo, esta suplementación no sustituye la administración de vitamina D a los recién nacidos.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
Posología
Deficiencia de vitaminas en niños
- Prevención
o Bebés prematuros :
De 2 a 3 gotas al día durante la estancia en unidades de cuidados intensivos neonatales.
En los bebés prematuros nacidos antes de las 32 semanas de gestación o que pesen menos de 1500 g al mes de vida, se recomienda una dosis de vitamina D.
o Niños de 0 a 18 años:
1 a 2 gotas al día en niños sanos.
De 3 a 4 gotas al día en niños de 2 a 18 años en caso de disponibilidad reducida de vitamina D (obesidad, piel pigmentada, falta de exposición al sol) o de ingesta reducida (dieta vegana).
o Niños y adolescentes con trastornos digestivos: de 2 a 6 gotas al día.
o Niños y adolescentes que toman anticonvulsivos: de 4 a 6 gotas al día.
- Tratamiento
De 6 a 12 gotas al día durante 4-6 meses o de 12 a 24 gotas al día durante 1-2 meses, sin superar las 600.000 UI/año.
Deficiencia de vitaminas en mujeres embarazadas
En casos de carencia sospechada o confirmada, se recomiendan dosis de hasta 6 gotas o incluso un máximo de 12 gotas al día.
Deficiencia de vitaminas en adultos y ancianos
- Prevención
De 2 a 3 gotas al día.
- Tratamiento
De 6 a 60 gotas al día, sin superar 600.000 UI/año.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Verter las gotas en una cucharilla. Las gotas pueden tomarse sin diluir o mezcladas con un alimento líquido o semilíquido. No calentar ni hervir, ni introducir en alimentos demasiado calientes. Es preferible no poner las gotas en una botella de agua o leche, ya que el producto podría depositarse en el lateral.
Si ha tomado más ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas del que debiera
Los signos clínicos de una sobredosis son :
- dolor de cabeza, cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, retraso del crecimiento;
- náuseas, vómitos;
- micción profusa, sed intensa, deshidratación;
- cálculos renales, calcificación de los tejidos, especialmente riñones y vasos;
- insuficiencia renal (deterioro de la función renal).
Los signos biológicos de una sobredosis son :
- aumento de los niveles de calcio en sangre y orina y aumento de los niveles de fósforo en sangre y orina.
En caso de sobredosis, deje de tomar el producto, beba mucho líquido, limite la ingesta de calcio (productos lácteos) y consulte a un médico.
Si olvida tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Se han notificado muy raramente las siguientes reacciones adversas, especialmente en caso de sobredosis:
- reacción de hipersensibilidad, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Utilizar en los 3 meses siguientes a la primera apertura.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
- El principio activo es :
Colecalciferol (vitamina D3) a 40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Cantidad correspondiente a colecalciferol.................................................................. 1.000.000 UI
por 100 ml.
- Los demás componentes del excipiente son :
Acetato de alfa tocoferol, sacarina, ácido sórbico, aceite esencial de limón, macroglicéridos oleicos.
Qué es ADRIGYL 10 000 UI/ml y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en gotas en un frasco cuentagotas de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
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