AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/03/2025
Nombre del medicamento
CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica
Pramocaína clorhidrato
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CEMAUKOR 1%, gel de aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CEMAUKOR 1% gel de aplicación tópica?
3. ¿Cómo debe utilizarse CEMAUKOR 1% gel de aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse CEMAUKOR 1% gel tópico?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: anestésico local - Código ATC: D04AB07
Este medicamento contiene un anestésico local.
Se recomienda en determinadas patologías anales acompañadas de dolor o picor, en particular crisis hemorroidales.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR CEMAUKOR 1%, gel para aplicación local?
No utilice nunca CEMAUKOR 1%, gel para aplicación t ópica:
- Si es alérgico a la pramocaína, a los anestésicos locales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
No aplicar en la nariz ni en los ojos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CEMAUKOR 1%, gel para aplicación local.
La administración de este producto no dispensa del tratamiento específico de otras enfermedades anales.
El tratamiento debe ser de corta duración. Si los síntomas no remiten rápidamente, es imprescindible consultar a su médico.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CEMAUKOR 1% gel de aplicación tópica con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
En humanos, no se han descrito efectos malformativos tras el uso de anestésicos locales. Sin embargo, la administración epidural de anestésicos locales puede causar efectos adversos en mujeres embarazadas y recién nacidos. Por ello, no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Deportistas
Advertencia: este medicamento contiene un principio activo que puede provocar una reacción positiva en las pruebas realizadas durante los controles antidopaje.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 6 g de propilenglicol (E1520) por tubo de 30 g de gel. El propilenglicol (E1520) puede causar irritación de la piel.
3. ¿CÓMO USO CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
La dosis recomendada es de 1 aplicación en la zona dolorida cada mañana y cada noche.
Método y vía de administración
Por vía rectal.
Aplicación tópica o con compresa.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser de corta duración.
Si ha utilizado más CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica del que debiera
En caso de ingestión accidental de CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica por vía oral, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea y somnolencia. En este caso, consulte a su médico.
Si olvida utilizar CEMAUKOR 1% gel tópico
No es aplicable.
Si deja de usar CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Pueden producirse alergias e irritación.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CEMAUKOR 1%, gel para aplicación tópica
- El principio activo es :
Pramocaína clorhidrato.................................................................................................. 1 g
Por 100 g de gel.
- Los demás componentes son :
Propilenglicol (E1520), hipromelosa, agua purificada.
Qué es CEMAUKOR 1% gel tópico y qué contiene
Este medicamento es un gel de aplicación tópica.
Se presenta en un tubo conteniendo 30 g de gel.
Caja de 1 tubo con cánula.
Titular de la autorización de comercialización
Bouchara-Recordati
Torre Hekla
52 Avenue Du General De Gaulle
92800 Puteaux
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricante
Benta Lyon
29 Avenue Charles De Gaulle
69230 St Genis Laval
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).