AVISO
ANSM - Actualizado el: 03/04/2023
Nombre del medicamento
VALEFLOR, gránulos
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de dos semanas.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VALEFLOR granulado y para qué se utiliza?
2. 2. ¿Qué debo saber antes de tomar VALEFLOR granulado?
3. 3. ¿Cómo debo tomar VALEFLOR en gránulos?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se deben conservar los gránulos de VALEFLOR?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VALEFLOR, gránulos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en adultos y niños mayores de 6 años para aliviar la tensión nerviosa leve (estrés, ansiedad leve e inquietud) y los trastornos leves del sueño.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR VALEFLOR, gránulos?
Nunca tome VALEFLOR, gránulos:
- En niños menores de 6 años.
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VALEFLOR gránulos.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él/ella antes de tomar este medicamento. La sacarosa puede ser perjudicial para sus dientes.
Niños
En caso de trastornos del sueño en niños, debe consultarse a un médico para identificar las causas del trastorno y adaptar el tratamiento.
Otros medicamentos y VALEFLOR, gránulos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
VALEFLOR, gránulos con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
A falta de datos experimentales y clínicos suficientes, y como medida de precaución, debe evitarse el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia, salvo por consejo médico.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
VALEFLOR granulado contiene sacarosa.
3. ¿cómo debo tomar valeflor granulado?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Para adultos y niños a partir de 6 años.
- Para la tensión nerviosa leve: 15 gránulos hasta 3 veces al día.
- Para trastornos leves del sueño: 15 gránulos antes de acostarse.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Dejar que los gránulos se fundan bajo la lengua.
Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de dos semanas. Si los síntomas persisten después de dos semanas de tratamiento o si empeoran, consulte a su médico para determinar si debe continuar el tratamiento.
Uso en niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Si ha tomado más VALEFLOR granulado del que debiera
No corresponde.
Si olvidó tomar VALEFLOR gránulos
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar VALEFLOR gránulos
No corresponde.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR VALEFLOR, gránulos?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene VALEFLOR granulado?
- Los principios activos son :
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5 g
Coffea tosta, decocción 60DH..................................................................................................... 0,1 g
Humulus lupulus TM*............................................................................................................ 0,024 g
Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15 g
Valeriana officinalis, decocción TM*............................................................................................. 0,3 g
Para 10 g de gránulos
*De acuerdo con la Farmacopea Homeopática Alemana.
- El lexcipiente es: sacarosa.
¿Qué es VALEFLOR en gránulos y qué contiene?
Los gránulos de VALEFLOR se presentan en frascos que contienen 10 gramos de gránulos. Los gránulos son ligeramente amarillentos, redondos e irregulares, con un ligero olor a valeriana.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabricante
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
