AVISO
ANSM - Actualizado: 14/09/2017
Nombre de la droga
ZENALIA, tableta sublingual
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 15 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ZENALIA, tableta sublingual y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar ZENALIA, tableta sublingual?
3. ¿Cómo tomar ZENALIA, tableta sublingual?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar ZENALIA, tableta sublingual?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ ZENALIA, tableta sublingual Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: medicina homeopática.
Zénalia, tableta sublingual es una medicina homeopática utilizada tradicionalmente en casos de miedo escénico, aprensión, ansiedad (temblores, diarrea, sueño inquieto, palpitaciones emocionales).
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE SABER ANTES DE TOMAR ZENALIA, tableta sublingual?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome ZENALIA, tableta sublingual:
· si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años debido al riesgo de desinformación relacionada con la forma farmacéutica.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
niños
Sin objeto.
Otras medicinas y ZENALIA, tableta sublingual
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
ZENALIA, tableta sublingual con alimentos y bebidas
Tome las tabletas lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ZENALIA, tableta sublingual contiene sacarosa y lactosa
3. ¿CÓMO TOMAR ZENALIA, tableta sublingual?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
Desde los primeros síntomas de miedo escénico, 1 tableta mañana y tarde.
Modo de administración
Vía oral
Derrita la tableta debajo de su lengua, lejos de las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento no excederá los 15 días.
Si toma más ZENALIA, tableta sublingual de la que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar ZENALIA, tableta sublingual
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar ZENALIA, tableta sublingual
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR ZENALIA, tableta sublingual?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes .
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ZENALIA, tableta sublingual
· Los principios activos son:
Gelsemium sempervirens 9 CH .............................................. .................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH .............................................. .................................................. ................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH .............................................. .................................................. ..... 1 mg
Para una tableta de 300 mg
· Los demás componentes son: sacarosa, lactosa monohidratada y estearato de magnesio
Aspecto de ZENALIA, tableta sublingual y contenido del paquete
ZENALIA viene en forma de tabletas sublinguales. Está empaquetado en una caja que contiene 30 tabletas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCIA
fabricante
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).