AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/07/2017
Denominación del medicamento
FAMENPAX, comprimido bucodispersable
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FAMENPAX, comprimido bucodispersable, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo se toma FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FAMENPAX, comprimido bucodispersable, Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC:
No procede.
FAMENPAX, comprimido bucodispersable, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo o el mareo por movimiento.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No utilice nunca FAMENPAX, comprimido bucodispersable:
· En niños menores de 18 meses.
· Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FAMENPAX , comprimido bucodispersable.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Niños
No procede.
Otros medicamentos y FAMENPAX, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
FAMENPAX, comprimido bucodispersable con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No procede.
FAMENPAX, comprimido bucodispersable, contiene lactosa.
3. ¿CÓMO SE TOMA FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Medicamento reservado para adultos y niños mayores de 18 meses.
1 comprimido cada 10 minutos durante la primera hora; espaciar las dosis según la mejoría, sin superar los 10 comprimidos al día.
Modo de administración
En adultos y niños mayores de 6 años: dejar que el comprimido se disuelva bajo la lengua, preferiblemente fuera de las comidas.
En niños de 18 meses a 6 años: disolver el comprimido en un poco de agua antes de su administración, debido al riesgo de aspiración.
Vía sublingual.
Si ha tomado más FAMENPAX, comprimido bucodispersable, del que debería:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar FAMENPAX, comprimido bucodispersable:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar FAMENPAX, comprimido bucodispersable:
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no todas las personas los sufren.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR FAMENPAX, comprimido bucodispersable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster o en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 30 °C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene FAMENPAX, comprimido bucodispersable
· Los principios activos son:
Cocculus indicus 8 DH........................................................................................................ 5 mg
Tabacum 8 DH.................................................................................................................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH...................................................................................................... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH.......................................................................................................... 5 mg
Bórax 4 DH........................................................................................................................ 5 mg
Nux vomica 4 DH................................................................................................................ 5 mg
por comprimido de 250 mg
· Los demás componentes son: lactosa, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
¿Qué es FAMENPAX, comprimido bucodispersable y contenido del envase exterior?
FAMENPAX, comprimido bucodispersable, es un comprimido bucodispersable de 250 mg presentado en blísteres termoformados.
Caja de 20, 30 o 40 comprimidos envasados en 2, 3 o 4 blísteres de 20 comprimidos (PVC/PVDC/Aluminio).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).