Lederfoline 5 mg aporta una forma activa de vitamina B9 para favorecer el metabolismo celular, prevenir determinados tipos de anemia y reducir la hematotoxicidad asociada a ciertos tratamientos. También se utiliza en mujeres con riesgo antes y al inicio del embarazo.
Cuando el organismo se somete a determinados tratamientos, especialmente en oncología o en tratamientos que requieren moléculas específicas, el metabolismo celular puede desequilibrarse. Lederfoline 5 mg aporta ácido folínico, una forma activa relacionada con las vitaminas del grupo B, útil para tratar situaciones en las que la producción de células sanguíneas se vuelve más frágil.
Imagina el ácido folínico como una «vía de emergencia»: algunos medicamentos pueden frenar el aprovechamiento de los folatos por parte del organismo, y Lederfoline 5 mg ayuda a volver a encarrilar el sistema. Esta acción contribuye a mantener una síntesis celular más estable, especialmente en la médula ósea, donde se producen las células sanguíneas.
Este medicamento se utiliza junto con tratamientos como la trimetoprima, la salazopirina, la pirimetamina, el trimetrexato y el metotrexato. En estos contextos, Lederfoline 5 mg contribuye a la prevención y corrección de la hematotoxicidad inducida por estas moléculas, especialmente en casos de tratamiento prolongado o con dosis elevadas.
También interviene para prevenir y corregir los efectos tóxicos provocados por el metotrexato en el tratamiento de leucemias y tumores malignos. En la práctica, ayuda al organismo a tolerar mejor determinados esquemas terapéuticos al reforzar los mecanismos biológicos relacionados con los folatos.
El ácido fólico (vitamina B9) sigue siendo indispensable para el metabolismo, y su carencia puede provocar ciertas formas de anemia. Además, en las mujeres con riesgo de anomalías del tubo neural, un aporte adecuado de folatos antes y al inicio del embarazo contribuye a favorecer un desarrollo embrionario armonioso. Para reforzar este aporte de vitamina B9 en un proyecto de concepción, puede combinar Fertifol Ácido fólico 400 µg 90 comprimidos, cuyo aporte complementario actúa en sinergia con los folatos para satisfacer las necesidades del inicio del embarazo.
Instrucciones de uso
La posología depende de la indicación y del contexto terapéutico. En situaciones habituales, la dosis oscila entre 1 y 3 comprimidos al día.
Futura madre: 1 comprimido al día, que debe tomarse al menos 1 mes antes de la concepción y durante los 3 primeros meses de embarazo.
Corrección de la hematotoxicidad inducida por un tratamiento con trimetoprim o salazopirina:
En adultos, suele ser suficiente una dosis diaria de 5 mg de ácido fólico (dl) durante el tiempo que se administre el fármaco responsable de la hematotoxicidad.
En niños, la posología es de 5 mg de ácido folínico (dl) cada 2 a 4 días.
Prevención y corrección de la hematotoxicidad inducida por la pirimetamina en tratamientos prolongados o con dosis elevadas: los esquemas posológicos dependen de las dosis de pirimetamina administradas.
Deja tu opinión sobre las recomendaciones de uso y la posología de Lederfoline 5 mg con nuestro socio Avis Vérifiés tras tu compra.
Precauciones
Ácido fólico 5 mg, en forma de folinato de calcio; principio activo: ácido fólico; excipientes: almidón de maíz modificado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, fosfato dicalcico, sílice coloidal anhidra.
Presentación
Blíster(es) de PVC, PVDC y aluminio con 30 comprimidos.
Código CIP: 347 549-4 o 34009 347 549 4 4.
Si la prescripción forma parte de un tratamiento citostático o de una combinación farmacológica exigente, respete los horarios de toma y la duración recomendada, ya que la regularidad favorece el equilibrio de los folatos. En caso de fatiga inusual, palidez, dificultad para respirar al realizar esfuerzos o signos que sugieran intolerancia, póngase en contacto rápidamente con un profesional sanitario para adaptar el tratamiento y, si es necesario, controlar el recuento sanguíneo.
¿Se puede tomar Lederfoline 5 mg durante un periodo prolongado?
Sí, cuando la indicación lo justifique, este medicamento puede utilizarse de forma prolongada, bajo supervisión médica.
¿Por qué se combina Lederfoline 5 mg con determinados tratamientos?
Porque algunos medicamentos pueden alterar el aprovechamiento de los folatos por parte del organismo. El ácido folínico ayuda a reforzar estos mecanismos y a limitar la hematotoxicidad en las indicaciones previstas.
¿Se puede complementar con un aporte de vitamina B9 cuando se planea un embarazo?
Dependiendo del contexto, un producto como Fertifol Ácido fólico 400 µg, 90 comprimidos, puede complementar el aporte de vitamina B9, en sinergia con los folatos, especialmente antes y al inicio del embarazo.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 23/03/2023
Folinato de calcio
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
1. Qué es LEDERFOLINA 5 mg, comprimido y para qué se utiliza.
2. ¿Qué debe saber antes de tomar LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
3. ¿Cómo debe tomar LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES LEDERFOLINA 5 mg, comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: FÁRMACO DETOXIFICANTE PARA EL TRATAMIENTO CITOSTÁTICO - Código ATC: V03AF03
Este medicamento es un derivado vitamínico del grupo de las vitaminas B. Se utiliza con los siguientes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
Nunca tome LEDERFOLINA 5 mg, comprimido
- si es alérgico al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece o ha padecido anemia perniciosa (trastorno caracterizado por una disminución de los niveles de hemoglobina o del número de glóbulos rojos) o anemia megaloblástica por déficit de vitamina B12.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar LEDERFOLINA 5 mg, comprimido.
Informe a su médico si padece insuficiencia renal.
En caso de vómitos, es imprescindible comunicárselo a su médico para que le prescriba este medicamento en su forma inyectable.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y LEDERFOLINA 5 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
LEDERFOLINA 5 mg, comprimido con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La LEDERFOLINA (folinato cálcico) puede utilizarse durante el embarazo por prescripción médica.
Consulte también el prospecto de los medicamentos que contienen antagonistas del folato (como trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato).
Lactancia
No se ha evaluado el paso de folinato cálcico a la leche materna. El folinato cálcico puede utilizarse durante la lactancia si es necesario, dependiendo de las indicaciones terapéuticas.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
LEDERFOLINA 5 mg, comprimido contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La posología varía según la indicación.
Es estrictamente individual. Siga las recomendaciones de su médico.
Método y vía de administración
Administración oral.
Uso en niños y adolescentes
No aplicable.
Si ha tomado más LEDERFOLINA 5 mg, comprimido del que debiera
No procede.
Si olvidó tomar LEDERFOLINA 5 mg, comprimido
Si deja de tomar LEDERFOLINA 5 mg, comprimido
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Se han notificado reacciones de tipo alérgico muy raras (urticaria, angioedema y shock anafiláctico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO DEBE UTILIZARSE LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo en un lugar oscuro.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene LEDERFOLINE 5 mg, comprimido?
- El principio activo es: folinato cálcico*.
Cantidad correspondiente al ácido folínico...................................................................... 5.000 mg
Por comprimido
*La cantidad de folinato cálcico debe ajustarse en función del contenido en ácido folínico de la materia prima.
- Los demás componentes son: lactosa**, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado (STARCH RX 1500), carboximetilalmidón sódico (PRIMOGEL), celulosa microcristalina (AVICEL PH 101).
**La cantidad total de folinato de calcio y lactosa debe ser de 53,4 mg.
Ver sección 2 "LEDERFOLINA 5 mg, comprimido contiene lactosa y sodio".
Qué es LEDERFOLINA 5 mg, comprimido y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos.
Caja de 20, 28, 30, 60 ó 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARÍS
Titular de la autorización de comercialización
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
WYETH MEDICA IRLANDA
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE - CONDADO DE KILDARE
IRLANDA
O
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPAÑA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Este medicamento contiene ácido folínico, una sustancia derivada del ácido fólico (vitamina B9). Ciertos medicamentos citotóxicos pueden alterar la acción del ácido fólico, provocando anemia megaloblástica o insuficiencia de la médula ósea. El aporte de ácido folínico reduce la toxicidad de estos medicamentos.
Los precios indicados no incluyen los gastos de dispensación del farmacéutico.
| p cp | p cp | p cp | |
| Ácido folínico | 5 mg | 15 mg | 25 mg |
| Lactosa | + | + | + |
Cuando este medicamento se toma para prevenir los efectos tóxicos del metotrexato, generalmente no debe tomarse al mismo tiempo; en caso de duda, pida consejo a su médico.
Si se producen vómitos después de tomar este medicamento (vómitos debidos al metotrexato), debe administrarse ácido folínico por vía inyectable.
Informe a su médico si está recibiendo un tratamiento que contenga fenobarbital, primidona o fenitoína.
Este medicamento contiene una sustancia considerada inocua durante el embarazo y la lactancia.
No obstante, los medicamentos asociados al ácido folínico están contraindicados durante el embarazo (medicamentos que contienen trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina, metotrexato).
Este medicamento puede tomarse con o sin las comidas.
Corrección de la anemia megaloblástica inducida por trimetoprim o salazopirina :
Prevención y corrección de la anemia megaloblástica inducida por pirimetamina:
Prevención de accidentes tóxicos debidos a trimetrexato o metotrexato: las dosis varían en función de las dosis de trimetrexato o metotrexato administradas.
La tasa de reembolso de este medicamento depende de la indicación para la que se prescribe.
Reacciones alérgicas muy raras.
Nombre químico de la vitamina B9, normalmente presente en la dieta y en el organismo en forma de folato. El ácido fólico desempeña un papel importante en la renovación celular y en la producción de glóbulos rojos. Una ingesta insuficiente de ácido fólico puede tener consecuencias graves, sobre todo en la infancia y la adolescencia (anemia) o durante el embarazo (malformaciones fetales).
Anemia específica debida a una carencia de ácido fólico (vitamina B9), que provoca una disminución del número de glóbulos rojos y un aumento de su tamaño. Se diferencia de la anemia ferropénica, más frecuente, que provoca una disminución del tamaño de los glóbulos rojos.
Daño de la médula ósea, que se vuelve incapaz de producir células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas).
Véase también: insuficiencia de la médula ósea.
La lactosa es un azúcar que se encuentra en la leche y en algunos derivados lácteos. Para digerirla, el intestino debe ser capaz de segregar una enzima llamada lactasa. Muchas personas pierden la capacidad de producir esta lactasa en la edad adulta. La lactosa pasa entonces al intestino sin digerir, y su presencia provoca problemas intestinales como diarrea, hinchazón y gases. Algunos medicamentos contienen lactosa como excipiente (componente sin actividad terapéutica). Las personas que no digieren la lactosa pueden sufrir efectos intestinales adversos al tomar este tipo de medicamentos.
Reacción causada por la hipersensibilidad del organismo a un medicamento. Las reacciones alérgicas pueden adoptar muchas formas: urticaria, angioedema, eczema, erupción parecida al sarampión, etc. El shock anafiláctico es la forma más común de shock anafiláctico. El shock anafiláctico es una reacción alérgica generalizada que provoca una bajada brusca de la tensión arterial.
Ver artículo: ¿Se puede ser alérgico a los medicamentos?
Que se puede cortar o dividir.
Sustancia esencial para el crecimiento y el buen funcionamiento del organismo. Las necesidades de vitaminas se cubren normalmente con una dieta variada. En los países desarrollados, sólo la carencia de vitamina D en niños pequeños o ancianos poco expuestos a la luz solar justifica una suplementación sistemática. Una ingesta superior a las necesidades, sobre todo a través de medicamentos, puede provocar sobredosis y diversos trastornos (principalmente vitaminas A y D).
Véase el artículo: Vitaminas.
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