AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/04/2023
Nombre del medicamento
PERCUTAFEÍNA, gel
Cafeína
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PERCUTAFEINA gel y para qué se utiliza?
2. 2. ¿Qué debo saber antes de utilizar PERCUTAFEINE gel?
3. 3. ¿Cómo debo utilizar PERCUTAFEINE, gel?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse PERCUTAFEINE gel?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PERCUTAFEINA gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: Medicamentos dermatológicos - D11AX26.
El principio activo de este medicamento es la cafeína, utilizada por vía cutánea.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 15 años en el tratamiento sintomático de los depósitos de grasa subcutánea localizada (exceso de grasa localizada).
Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR PERCUTAFEINE, gel?
No utilice nunca PERCUTAFEINE, gel:
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PERCUTAFEINE, gel.
Tenga cuidado con PERCUTAFEINE, gel :
- No aplicar sobre la piel irritada o dañada,
- Interrumpa inmediatamente el tratamiento si aparecen manchas rojas que pican.
- La aplicación frecuente sobre la piel puede causar irritación y sequedad.
- Debido a la presencia de etanol al 96% como excipiente (4 g para una aplicación de 10 g de gel), Percutaféine puede causar irritación cutánea.
- Debido al contenido de etanol al 96% del gel, no debe utilizarse en pacientes tratados con disulfiram (ESPERAL),
- Este tratamiento no constituye en ningún caso un tratamiento de base para la obesidad.
Niños y adolescentes
PERCUTAFEINE gel puede ser utilizado por adolescentes a partir de 15 años.
Otros medicamentos y PERCUTAFEINE, gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tomar/usar cualquier otro medicamento.
Dado el contenido en etanol (96%), no utilice Percutafeine si está en tratamiento con disulfiram, ya que puede producirse un ligero enrojecimiento de la piel.
PERCUTAFEINA, gel con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Es preferible no aplicar Percutaféine a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No es aplicable.
PERCUTAFEINE gel contiene 96% de etanol.
Este medicamento contiene 4 g de alcohol (etanol) por dosis. Esto puede causar una sensación de quemazón en la piel dañada.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA PERCUTAFEINE, gel?
ADVERTENCIAS :
Producto inflamable.
Mantener alejado del calor, superficies calientes, chispas, llamas abiertas y cualquier otra fuente de ignición.
No fume cuando utilice o manipule el tubo.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Vía cutánea.
Utilice este medicamento sobre la piel limpia y seca.
La dosis recomendada es de 10 a 20 g para aplicar de 1 a 2 veces al día durante un mes.
Masajear las zonas afectadas (muslos, nalgas, caderas, abdomen).
Lavarse bien las manos después de cada uso.
Uso en niños y adolescentes
PERCUTAFEINE gel puede ser utilizado por adolescentes a partir de 15 años.
Si ha utilizado más PERCUTAFEINE, gel del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar PERCUTAFEINE, gel
No procede.
Si deja de usar PERCUTAFEINE, gel
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos indeseables pueden ocurrir con una frecuencia indeterminada (no puede estimarse en base a los datos disponibles):
- Enrojecimiento de la piel
- Picor (prurito)
Interrumpa inmediatamente el tratamiento si aparecen manchas rojas asociadas a picor (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR PERCUTAFEÍNA, gel?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en el envase después de {EXP}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No refrigerar.
No tire ningún medicamento por el desagüe con la basura doméstica>. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene PERCUTAFEINE gel
- El principio activo es :
Cafeína ........................................................................................................................ 5.000 g
Por 100 g de gel.
- Los demás componentes del excipiente son : Carbómero (sintaleno K), trolamina, cocoato de macrogol 7 glicerol (CETHIOL HE), etanol 96 por ciento, agua purificada.
Qué es PERCUTAFEINE gel y en qué se presenta
Percutaféine se presenta como un gel suave, ligeramente opalescente, en tubos de 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g y 192 g.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).