NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17.06.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
Timoferol 50 mg, überzogene Tablette.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, wissen?
3. Wie ist TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: Antianämisch, Eisensulfat zum Einnehmen.
Dieses Medikament enthält Eisen.
Es wird zur kurativen Behandlung von Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren und zur vorbeugenden Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen empfohlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME von TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, kennen?
Nehmen Sie TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie eine Eisenüberladung haben, insbesondere bei bestimmten Formen von Anämien (Thalassämie, refraktäre Anämien, Anämie durch Knochenmarkversagen).
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette einnehmen:
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben.
- Wenn Sie sich versehentlich an einer Tablette verschlucken, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Denn wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht die Gefahr, dass die Atemwege verkratzt und verengt werden. Dies kann zu anhaltendem Husten, blutigem Husten und/oder Atemnot führen, selbst wenn die Inhalation Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome stattgefunden hat. Sie sollten sich daher dringend untersuchen lassen, um sicherzustellen, dass die inhalierte Tablette Ihre Atemwege nicht beschädigt hat.
- Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat.
Warnhinweise
- Dieses Arzneimittel eignet sich nicht zur Behandlung von Anämien, die mit entzündlichen Erkrankungen einhergehen.
- Vor Beginn dieser Behandlung ist eine ärztliche Beratung erforderlich, um die Ursache der Anämie zu ermitteln.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Ein hoher Teekonsum hemmt die Eisenaufnahme. Es ist ratsam, das Medikament nicht gleichzeitig mit diesem Getränk einzunehmen.
- Eine Kontrolle der Wirksamkeit ist nach 3 Monaten der Behandlung sinnvoll, fragen Sie Ihren Arzt.
- Aufgrund des Gehalts an Saccharose (0,182 g pro Tablette) wird von der Einnahme dieses Arzneimittels bei Patienten mitBei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase/Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) ist die Einnahme von Tabletten untersagt.
- Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Ascorbinsäure (Vitamin C). Um unerwünschte Nebenwirkungen zu begrenzen und aufgrund der stimulierenden Wirkung von Vitamin C wird empfohlen, dieses Arzneimittel morgens auf nüchternen Magen oder vor dem Mittagessen einzunehmen, aber die Einnahmezeit und eventuell die Dosierung sind je nach Verdauungstoleranz anzupassen.
Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere eisenhaltige injizierbare Arzneimittel.
Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern.
TIMOFEROL 50 mg überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Mit Tee (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette enthält Saccharose.
3. WIE WIRD TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, eingenommen?
Dosierung: Nur für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene.
Kurative Behandlung :
- Kind über 6 Jahre: 1 Tablette pro Tag,
- Kind über 12 Jahre und Erwachsener: 2 bis 4 Tabletten pro Tag.
Vorbeugende Behandlung:
- Schwangere: 1 Tablette pro Tag, während der letzten beiden Trimester der Schwangerschaft (d. h. ab dem 4. Monat).
Halten Sie sich in jedem Fall an die Verordnung Ihres Arztes.
Art und Häufigkeit der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Mit einem Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise vor oder während der Mahlzeiten, je nach Verträglichkeit für den Verdauungstrakt.
Dauer der Behandlung
Sie muss ausreichend sein, um die Anämie zu korrigieren und die Eisenreserven wiederherzustellen (in der Größenordnung von 3 bis 6 Monaten).
Halten Sie sich in jedem Fall an die Verordnung Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr TIMOFEROL 50 mg überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Im Falle einer massiven Einnahme sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. die medizinische Notaufnahme aufsuchen, insbesondere wenn es sich um ein Kind unter 2 Jahren handelt.
Eine Überdosierung kann zu einer starken Reizung oder zum Absterben des Verdauungsgewebes führen (Nekrose der Verdauungsschleimhaut). Die Hauptsymptome sind Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall (oft mit Blutspuren), der mit einem schnellen Blutdruckabfall (Schockzustand) und Bewusstseinsverlust mit Krämpfen (Koma) einhergehen kann, sowie Nierenerkrankungen (akutes Nierenversagen) und Lebererkrankungen (Leberschaden).
Längerfristige Folgen für den Verdauungstrakt können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Möglicherweise Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall.
Gewöhnliche Verfärbung des Stuhls in schwarz oder grauschwarz.
Bei allen Patienten, insbesondere aber bei älteren Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, kann es auch zu Geschwüren im Rachen oder in der Speiseröhre (der Schlauch, der Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) kommen. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht die Gefahr, dass die Bronchien (die wichtigsten Atemwege in der Lunge) zerreißen, was zu einer Verengung der Bronchien führen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Eisen........................................................................................................................... 50,000 mg.
Als getrocknetes Eisen(II)-sulfat.................................................................. 136,000 mg.
Für eine überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polyvinylacetat, Talkum, Saccharose, Gummi arabicum, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
Was ist TIMOFEROL 50 mg, überzogene Tablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von weißen überzogenen Tabletten vor. Packung mit 30, 60, 90 und 120 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Hersteller
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.