NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 07.11.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BAUME SAINT BERNARD, Creme
Isoamylsalicylat, racemischer Campher, Levomenthol, Capsicum-Oleoresin.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BAUME SAINT BERNARD, Creme, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie BAUME SAINT BERNARD, Creme anwenden?
3. Wie ist BAUME SAINT BERNARD, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BAUME SAINT BERNARD, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BAUME SAINT BERNARD, Creme UND IN WELCHEM FALL WIRD SIE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: A VISEE ANTALGIQUE / M: SYSTEM LOCOMOTEUR - ATC-Code: M02AC.
Lokale Zusatzbehandlung von Schmerzen muskulären Ursprungs und Tendinoligamentschmerzen bei Erwachsenen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie BAUME SAINT BERNARD, Creme anwenden?
Verwenden Sie niemals BAUME SAINT BERNARD, Creme:
Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Bei einer vorangegangenen Allergie gegen Salicylate oder verwandte Arzneimittel (NSAR, Aspirin).
Bei einer Vorgeschichte von Asthma.
Bei einer Vorgeschichte von epileptischen Anfällen.
Wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (nach 24 Wochen der Menorrhoe).
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpenderivaten darf dieses Medikament in den folgenden Fällen NICHT angewendet werden:
o Säuglinge unter 30 Monaten,
o Kind, das fieberbedingte oder nicht fieberbedingte Krampfanfälle hatte.
Nicht auf Schleimhäute, Augen, Wunden, nässende Läsionen, infizierte Läsionen oder unter einem Okklusivverband auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von BAUME SAINT BERNARD, Creme an Ihren Arzt oder Apotheker .
Schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse wurden in Verbindung mit der Anwendung von NSAR berichtet. Brechen Sie die Anwendung von BAUME SAINT BERNARD ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen, die in Abschnitt 4 beschrieben sind, bemerken.
Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- Wenden Sie niemals eine höhere als die empfohlene Dosis an (siehe Abschnitt 3 WIE BAUME SAINT BERNARD, Creme anzuwenden ist),
- nicht großflächig auf den Körper auftragen,
- die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten.
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie eine Behandlungsdauer von 5 Tagen nicht überschreiten.
Nach der Anwendung müssen die Hände gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt des Mittels mit den Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
Bei früherer oder neuer Epilepsie BITTE DEN RAT EINES ÄRZTES ERHALTEN.
Dieses Medikament enthält einen Duftstoff, der Limonen enthält. Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Kinder
Dieses Präparat enthält Terpenderivate, die in überhöhten Dosen bei Säuglingen und Kindern zu neurologischen Unfällen mit Krampfanfällen führen können.
Andere Arzneimittel und BAUME SAINT BERNARD, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
BAUME SAINT BERNARD, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Vor Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Amenorrhoe-Woche) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt bestimmt, dass dies aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen unbedingt erforderlich ist. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
- Ab der 12. Woche der Menorrhoe kannBAUME SAINT-BERNARD bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel, in dem sich das Baby befindet, führen kann (Oligohydramnion). Eine Verengung der Blutgefäße (Verengung des Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Babys kann bereits ab 20 Schwangerschaftswochen beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
- Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Amenorrhoe-Woche hinaus) ist dieses Medikament kontraindiziert. Sie dürfen dieses Medikament auf KEINEN Fall einnehmen, da die Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere für Herz, Lunge und/oder Nieren, und das sogar bei einer einmaligen Einnahme. Es kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und dazu führen kann, dass die Geburt später oder länger als erwartet einsetzt.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sollten Sie sofort Ihren Gynäkologen und Geburtshelfer informieren, damit eine geeignete Überwachung durchgeführt werden kann.
Stillen
Während der Stillzeit sollten Sie dieses Medikament nicht verwenden und es darf auf keinen Fall auf die Brust aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Medikament kann, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeitenführen , schwanger zu werden, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
BAUME SAINT BERNARD, Creme enthält.
Ohne Gegenstand
3. WIE WIRD BAUME SAINT BERNARD, Creme angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung, die 1- bis 2-mal täglich lokal in den schmerzenden Bereich einmassiert wird, bis das Produkt vollständig eingezogen ist.
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Zur Anwendung auf der Haut.
Ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum anwenden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Baume Saint Bernard, Creme darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Wenn Sie mehr BAUME SAINT BERNARD, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Eine Überdosierung kann zu Hautreizungen führen.
Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme der Baume Saint Bernard Creme durch ein Kind ist es wichtig, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen, um die notwendige Behandlung einzuleiten. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.
Wenn Sie die Anwendung von BAUME SAINT BERNARD, Creme vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von BAUME SAINT BERNARD, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Es wurde über Fälle von Ekzemen berichtet.
Eventuell lokale allergische Reaktionen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, Möglichkeit einer normalen Hautrötung an der Anwendungsstelle.
Nicht erhabene, rötliche, scheiben- oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, schuppiger Haut, Mund-, Rachen-, Nasen- und Genitalbereich sowie den Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpenderivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis:
- Gefahr von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
- Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD BAUME SAINT BERNARD, Creme, aufbewahrt?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BAUME SAINT BERNARD, Creme enthalten?
Die Wirkstoffe sind :
Isoamylsalicylat........................................................................................................ 5,00 g.
Racemischer Kampfer.......................................................................................................... 2,00 g
Levomenthol.................................................................................................................... 0,50 g
Capsicum-Oleoresin................................................................................................... 0,25 g
Pro 100 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearinsäure, Ethylenglycolmonostearat, leichtes flüssiges Paraffin, ätherisches Lavendelöl, Trolamin, gereinigtes Wasser, Sheabutter.
Was ist BAUME SAINT BERNARD, Creme und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.
Tuben zu 42, 75 und 100 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
P&G HEALTH France
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
P&G HEALTH France
18C, boulevard Winston Churchill
21000 Dijon
Hersteller
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
