NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17.10.2024
ACHTUNG
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette, DIE EIN NICHT STEROIDIENFREIES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAR) IST, KANN ZUM FETALEN TOTEN FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen der Menorrhoe) EINGESCHLOSSEN WIRD, AUCH NUR NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie im 6. Monat oder älter sind (24. Schwangerschaftswoche oder älter).
Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bezeichnung des Arzneimittels
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette
Ibuprofen
Überschrift
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen nach :
o 3 Tage bei Jugendlichen;
o 3 Tage bei Fieber oder Migräne und 5 Tage bei Schmerzen bei Erwachsenen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette einnehmen?
3. Wie ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTIINFLAMMATISCHE UND ANTIRHUMATISCHE PRODUKTE, NICHT STEROIDISCH; Propionsäurederivate - ATC-Code: M01AE01.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen. Es ist bei Erwachsenen und Kindern ab 30 kg (ca. 11-12 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden angezeigt.
Bei Erwachsenen ist es nach mindestens einer ärztlichen Beratung zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen mit oder ohne Aura indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten einnehmen?
Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette niemals ein, wenn Sie in der 24. Woche der Menorrhoe und darüber hinaus schwanger sind (6 Monate und mehr Schwangerschaft) (siehe unten "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit").
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAR einnehmen, sprechen Sie mit einem Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten nicht ein.
- Wenn Sie allergisch gegen Libuprofen oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Allergien oder Asthma haben, die durch die Einnahme dieses Arzneimittels oder eines verwandten Arzneimittels ausgelöst wurden, insbesondere andere nicht-steroidale Entzündungshemmer, Acetylsalicylsäure (Aspirin) ;
- wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen der Menorrhoe);
- wenn Sie eine Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Geschwüren haben, die mit einer früheren Behandlung mit NSAR zusammenhängen;
- wenn Sie ein fortschreitendes oder wiederkehrendes Magen- oder Darmgeschwür oder -blutungen haben;
- wenn Sie eine gastrointestinale Blutung haben oder eine gastrointestinale Blutung, Hirnblutung oder andere Blutung in der Anamnese haben;
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben ;
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben ;
- wenn Sie eine schwere Erkrankung des Herzens haben ;
- wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden ;
- wenn Sie Mifamurtid einnehmen: bei hohen NSAR-Dosen besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEILeinnehmen .
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist erforderlich.
In hohen Dosen, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann zu manchmal schwerwiegenden Beschwerden führen, die bei nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln beobachtet werden.
Arzneimittel wie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL könnten das Risiko eines Herzinfarkts ("Myokardinfarkt") oder eines Schlaganfalls erhöhen. Das Risiko ist umso größer, je höher die verwendeten Dosen sind.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen und die Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Brustschmerzen (Schmerzen in der Brust), oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine Arteriopathie der unteren Gliedmaßen (schlechte Durchblutung aufgrund von verengten oder verstopften Arterien) hatten, oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich eines kleinen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke "TIA") hatten oder wenn Sie Risikofaktoren für diese Art von Erkrankung haben (z. B. hoher Blutdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in der Familie oder Rauchen), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen.
Besondere Warnhinweise
Wenn Sie eine Frau sind, kann IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Anwendung wird bei Frauen, die ein Kind empfangen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Fortpflanzung haben oder bei denen Untersuchungen der Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen.
Bei der Verabreichung an ältere Menschen sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktion muss engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich für den kürzesten Zeitraum sein, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
VOR DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS SOLLTEN SIE IHREN ARZT KONSULTIEREN, WENN:
- einer Vorgeschichte von Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Polypen in der Nase. Die Verabreichung dieser Spezialität kann zu einem Asthmaanfall führen, insbesondere bei bestimmten Personen, die allergisch auf Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nichtsteroidales Antirheumatikum reagieren (siehe Abschnitt "Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten niemals ein");
- Gerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulanzientherapie. Dieses Medikament kann zu schweren gastrointestinalen Erscheinungen führen;
- einer Vorgeschichte von Verdauungsproblemen (Hiatushernie, Blutungen im Verdauungstrakt, ältere Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre);
- Erkrankungen des Herzens, der Leber (insbesondere Leberzirrhose) oder der Nieren;
- Windpocken. Von der Einnahme dieses Medikaments wird aufgrund außergewöhnlicher schwerer Hautinfektionen abgeraten;
- gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen erhöhen, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antidepressiva (solche vom Typ SSRI, d. h. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten");
- der Einnahme von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) ;
-
- gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosen von mehr als 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette");
- dinfektionen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte beachten Sie den Abschnitt "Infektionen" weiter unten.
Infektionen
Libuprofen kann die Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass Libuprofen den Beginn einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriell bedingten Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben, und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
- dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht das Risiko einer Niereninsuffizienz. Fragen Sie vor der Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt um Rat, wenn der Jugendliche keine Flüssigkeit zu sich genommen oder aufgrund von anhaltendem Erbrechen oder Durchfall Flüssigkeit verloren hat.
WÄHREND DER BEHANDLUNG BEI:
- Sehstörungen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt;
- gastrointestinalen Blutungen (Blut aus dem Mund oder im Stuhl oder Blut im Erbrochenen, Schwarzfärbung des Stuhls), Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst;
- Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemprobleme (einschließlich eines Anfalls von Arthma), plötzliches Anschwellen des Gesichts und des Halses (Quincke-Ödem), Brustschmerzen, wurden unter Libuprofen berichtet (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglicherweise zu erwarten? "), BEENDEN SIE SOFORT DIE EINNAHME VON IBUPROFEN BIOGARAN CONSEIL UND WENDEN SIE SICH SOFORT AN IHREN ARZT ODER SUCHEN SIE DIE NOTAUFNAHME DES NÄCHSTGELEGENEN KRANKENHAUSES AUF, WENN SIE EINES DIESER ANZEICHEN BEMERKEN.
- von Hautreaktionen.
In Verbindung mit einer Behandlung auf Dibuprofenbasis wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Brechen Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen, verbrennungsähnliche Anzeichen auf der Haut oder Schleimhaut (Rötung mit Blasen oder Blasen, Geschwüre), Hautrötung, Ausschlag oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schweren Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.
Besondere Vorsicht ist bei IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL geboten: Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN oder Lyell-Syndrom), Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Dhypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (GAP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Libuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome bemerken, die mit diesen in Abschnitt 4 beschriebenen schweren Hautreaktionen in Zusammenhang stehen.
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Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen.
Sie dürfen nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel andere Arzneimittel einnehmen, die nicht-steroidale Entzündungshemmer (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.
Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass keine nicht-steroidalen Entzündungshemmer und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten sind.
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Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEILeinnehmen .
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen:
- Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente ;
- Kortikosteroide ;
- blutgerinnungshemmende Arzneimittel (wie Antikoagulantien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Laspirin (Acetylsalicylsäure), Warfarin, Ticlopidin, injizierbares Heparin) ;
- Lithium ;
- Methotrexat ;
- Medikamente, die den Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Diuretika, Beta-Blocker wie Latenolol-haltige Medikamente und Angiotensin-II-Antagonisten wie Losartan) ;
- bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Erhöhung des Risikos von Verdauungsblutungen)) ;
- Pemetrexed ;
- ciclosporin, tacrolimus ;
- Tenofovir Disoproxil ;
- Cobimetinib ;
- Mifamurtid.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Ab Beginn des 6. Monats (24. Woche der Menorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette kontraindiziert . Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Arzneimittel NICHT einnehmen, da die Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das sogar bei einer einmaligen Einnahme. Es kann sich auch auf Sie und Ihr Baby auswirken, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Entbindung als erwartet führen kann.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche der Menorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Denn NSAR, zu denen IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette, gehört, können nach einer Exposition in der Frühschwangerschaft Fehlgeburten und bei einigen auch Missbildungen verursachen.
Ab zweieinhalb Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel, in dem sich das Baby befindet, führen kann (Oligohydramnion).
Ab Beginn des fünften Schwangerschaftsmonats (20. Schwangerschaftswoche) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herz Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im fünften Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen der Menorrhoe) notwendig ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung vorgeschlagen werden kann.
Stillen
Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird von der Einnahme während der Stillzeit abgeraten.
Fruchtbarkeit
Dieses Medikament kann, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Arzneimittels zu Schwindel und Sehstörungen führen.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet wird.
Dosierung
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen
GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER MIT EINEM GEWICHT ÜBER 30 kg (11-12 Jahre).
Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette zu 400 mg pro Einnahme, die bei Bedarf alle 6 bis 8 Stunden wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten zu 400 mg pro Tag (d. h. 1200 mg pro Tag).
Die 400-mg-Tablette ist für Schmerzen oder Fieber vorgesehen, die stärker sind oder nicht durch eine 200-mg-Ibuprofen-Tablette gelindert werden können.
Da bei älteren Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht, sollten Sie die niedrigste Dosis für die kürzeste zur Linderung der Symptome erforderliche Zeit anwenden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen und die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Die maximale Dosierung beträgt 3 Tabletten pro Tag (1200 mg).
Bei einem Migräneanfall
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 Tablette zu 400 mg so früh wie möglich, sobald der Anfall beginnt.
Wenn einem Patienten nach der ersten Dosis keine Linderung verschafft wurde, sollte keine zweite Dosis während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, bei der es sich nicht um ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel oder Laspirin handelt.
Wenn die Schmerzen erneut auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, dass zwischen den beiden Einnahmen ein Abstand von 8 Stunden eingehalten wird.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Einnahme
Durch den Mund einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser.
Die Tabletten werden am besten während einer Mahlzeit eingenommen.
Häufigkeit der Einnahme
Die systematische Einnahme verhindert, dass die Schmerzen oder das Fieber schwanken.
Sie sollten im Abstand von mindestens 6 Stunden eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Wenn das Arzneimittel bei Jugendlichen länger als 3 Tage eingenommen werden muss oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
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Bei Erwachsenen ist die Dauer der Anwendung begrenzt auf :
- 3 Tage bei Fieber ;
- 3 Tage bei Migräne ;
- 5 Tage bei Schmerzen.
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Wenn bei Erwachsenen die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, oder wenn sie sich verschlimmern, oder wenn eine neue Erkrankung auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Bei einem Migräneanfall sollte die Behandlungsdauer nicht länger als 3 Tage betragen.
Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL, zu stark oder zu schwach ist: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Risikoeinschätzung zu erhalten und Ratschläge zu erhalten, was zu tun ist.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (das Spuren von Blut enthalten kann), Kopfschmerzen, Klingeln in den Ohren, Verwirrung und unruhige Augenbewegungen sein.
Bei hohen Dosen wurde über folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gefühl der Körperkälte und Atemprobleme.
Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtabletten vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Arzneimittel wie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL könnten das Risiko eines Herzinfarkts, einer Brustentzündung oder eines Schlaganfalls erhöhen.
Beenden Sie die Einnahme von Libuprofen und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- Nicht erhabene, rötliche, scheiben- oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, schuppiger Haut, Mund-, Hals-, Nasen- und Genitalbereich sowie Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
- Generalisierter Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur, Schwellung der Lymphknoten und Anstieg der Eosinophilen, einer Art von weißen Blutkörperchen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom).
- Allgemeiner roter, schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, der von Fieber begleitet wird. Die Symptome treten in der Regel sofort nach Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Es können auch andere allergische Reaktionen auftreten:
- Atemwege, wie Asthmaanfall, Atembeschwerden ("Bronchospasmus"), Keuchen oder erschwerte Atmung ("Dyspnoe");
- generalisiert: plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals mit Atemnot ("Quincke-Ödem"), anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion ;
- Brustschmerzen, die auf eine potenziell schwere allergische Reaktion, das sogenannte Kounis-Syndrom, hindeuten können.
In seltenen Fällen kann es zu Blutungen, Magen-Darm-Perforation oder Verdauungsgeschwüren (Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Austritt von Blut aus dem Mund ("Hämatemesis") oder mit dem Stuhl, Schwarzfärbung des Stuhls ("Melaena")), Exazerbation einer Darmentzündung ("Colitis") oder Morbus Crohn kommen (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist erforderlich"). Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosierung ist.
In Ausnahmefällen kann es zu Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit kommen: Symptome einer Meningitis.
Sehr ausnahmsweise kann es zu blasenartigen Erscheinungen der Haut oder der Schleimhäute kommen (brennendes Gefühl mit Rötung mit Blasen, Blasen, Geschwüren ("Lyell-Syndrom" und "Stevens-Johnson-Syndrom")).
In Ausnahmefällen wurden bei Windpocken schwere Hautinfektionen beobachtet.
In all diesen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen und Ihr Arzt benachrichtigt werden.
Im Verlauf der Behandlung kann es zu folgenden Ereignissen kommen:
- Verdauungsstörungen: Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen ("Dyspepsie"), aufgeblähter Bauch, Gastritis ;
- in Ausnahmefällen Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, seltene Sehstörungen, stark verminderte Urinausscheidung, abnormales Vorhandensein von Blut im Urin ("Hämaturie") und von Eiweiß im Urin ("Proteinurie"), Nierenversagen und andere Nierenerkrankungen ("interstitielle Nephritis", "nephrotisches Syndrom", "Papillennekrose") ;
- Lichtempfindlichkeit der Haut: Häufigkeit nicht bestimmt.
In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen.
In Ausnahmefällen wurden Veränderungen der Leberwerte oder des Blutbildes (abnormale Abnahme der Blutzellen: der weißen Blutkörperchen ("Agranulozytose", "Leukopenie") oder der roten Blutkörperchen ("Anämie", "aplastische Anämie", "hämolytische Anämie", Abnahme von Hämatokrit und Hämoglobin) oder der Blutplättchen ("Thrombozytopenie")) beobachtet, die schwerwiegend sein können.
Andere sehr seltene Nebenwirkungen:
- Nervosität, Ohrensausen ;
- Mundgeschwüre;
- Ungewöhnlich hoher Blutdruck ("Hypertonie");
- Herzinsuffizienz ;
- Leberprobleme: Symptome können Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes ("Ikterus"), Hepatitis ;
- peripheres Ödem, Schwellung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette VERWENDET?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Filmtablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ibuprofen........................................................................................................................... 400 mg.
pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Stearinsäure, Povidon K90, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.
Schönheitsmittel:
Hypromellose (E464), mikrokristalline Zellulose, Macrogol 40 Stearat (Typ I), Titandioxid (E171).
Was ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Filmtablette verabreicht.
Packung mit 10, 12 oder 15 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
oder
DELPHARM BRETIGNY
FABRIK VON PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLAG GESUNDHEITSAUFKLÄRUNG
" WAS TUN BEI FIEBER " :
Die normale Körpertemperatur ist von Mensch zu Mensch unterschiedlich und liegt zwischen 36,5 °C und 37,5 °C. Ein Anstieg von mehr als 0,8°C wird als Fieber bezeichnet.
Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu lästig sind, können Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Ibuprofen enthält, und zwar in der angegebenen Dosierung.
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Nichtsdestotrotz :
- wenn andere Anzeichen auftreten (z. B. ein Hautausschlag) ;
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert ;
- wenn die Kopfschmerzen heftig werden oder bei Erbrechen ;
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.
" WAS TUN BEI SCHMERZEN " :
- wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt;
- wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren ;
- wenn er mit Fieber einhergeht;
- wenn sie Sie nachts aufwecken;
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.
MIGRÄNE ODER KOPFSCHMERZEN?
- Kopfschmerzen, die von einigen Stunden bis zu 3 Tagen andauern (ohne Schmerzen zwischen den Anfällen) ;
- mindestens 5 Anfälle in Ihrem Leben;
- Kopfschmerzen mit mindestens 2 der folgenden Merkmale:
o nur auf einer Seite des Kopfes lokalisiert ;
o pulsierend (es klopft im Kopf) ;
o mäßige oder starke Schmerzintensität ;
o Schmerz, der durch körperliche Aktivitäten (z. B. Treppensteigen oder -abgehen) verschlimmert wird.
- Der Kopfschmerz wird von mindestens einem der folgenden Anzeichen begleitet:
o Übelkeit und/oder Erbrechen;
o Unbehagen gegenüber Licht (Photophobie) und/oder Lärm (Phonophobie).
Wenn 3 oder 4 dieser Fragen mit "Ja" beantwortet werden, bedeutet dies, dass Sie wahrscheinlich oder definitiv Migräne haben.
IST IHRE BEHANDLUNG WIRKSAM?
- Werden Sie 2 Stunden nach der Einnahme deutlich entlastet?
- Ist das Medikament gut verträglich?
- Verwenden Sie nur eine einzige Medikamenteneinnahme?
- Erlaubt Ihnen die Einnahme dieses Medikaments, Ihre gewohnten Aktivitäten 2 Stunden nach der Einnahme wieder aufzunehmen?