HINWEIS 
 ANSM - Aktualisiert: 20/04/2017 
 Medikamentenname 
 DULCOLAX 10 mg Zäpfchen 
 Bisacodyl 
 gerahmte 
 Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält. 
 Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt. 
 ·           Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen. 
 ·           Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen. 
 ·           Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4. 
 ·           Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 10 Tagen. 
 Form Zusammenfassung 
 In dieser Broschüre: 
 1. WAS IST DULCOLAX 10 mg Zäpfchen und wofür wird es verwendet? 
 2. WAS SIE VOR DER VERWENDUNG DULCOLAX 10 mg Zäpfchen wissen sollten? 
 3. WIE DULCOLAX 10 mg Zäpfchen benutzen? 
 4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen? 
 5. WIE IST DULCOLAX 10 mg Zäpfchen Store? 
 6. WEITERE INFORMATIONEN 
 1. WAS IST DULCOLAX 10 mg Zäpfchen und wofür wird es verwendet? 
 therapeutische Klassifikation 
 LAXATIVE AUFREGENDE. 
 Indikationen 
 Dieses Medikament wird in einigen Formen der Verstopfung und als Vorbereitung für einige Prüfungen (sigmoidoscope) empfohlen. 
 2. WAS SIE VOR DER VERWENDUNG DULCOLAX 10 mg Zäpfchen wissen sollten? 
 Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels 
 Nicht anwendbar. 
 Cons-Angaben 
 Nehmen Sie nicht Dulcolax 10 mg Zäpfchen in den folgenden Fällen: 
 ·           wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6, 
 ·           schwerer Dehydrierung, 
 ·           bei Kindern 
 ·           einige Krankheiten des Darms und des Dickdarms (Colitis und andere entzündliche Erkrankungen) 
 ·           Bauchschmerzen (Schmerzen Bauch) unbekannter Herkunft, die eine schwere Krankheit kann darauf hindeuten, 
 ·           chronische Verstopfung. 
 WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker. 
 Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise 
 Besonderer Warnhinweise 
 Bei längerem Gebrauch nicht (über 10 Tage) ohne ärztlichen Rat 
 Gelegentliche Verstopfung: 
 Es kann zu einer Veränderung des Lebensstils (Reisen) bezogen werden. Das Medikament kann eine Hilfe in kurzer Behandlung. Alle bisherige Verstopfung unerklärt durch Änderung des Lebensstils, jede Verstopfung begleitet von Schmerzen, Fieber, Schwellungen des Bauches Beratung durch den Arzt suchen muß. 
 Chronische Verstopfung (lange Dauer Verstopfung): 
 Es sollte nicht mit einem Abführmittel behandelt werden. 
 Es kann auf zwei Ursachen in Beziehung gesetzt werden: 
 ·           ist eine Darmerkrankung, die Betreuung durch den Arzt erfordert, 
 ·           ist ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil. 
 Die Behandlung umfasst unter anderem: 
 ·           erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...) 
 ·           eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft, 
 ·           eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...) 
 ·           Sanierung von Defäkation Reflex, 
 ·           manchmal Zugabe von ihrem Essen. 
 Im Zweifelsfall ist es wichtig , den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu suchen. 
 Schwindel und Synkope, beim Stuhlgang auftreten kann, wurde berichtet. 
 Vorsichtsmaßnahmen 
 Im Fall von Durchfall oder Bauchschmerzen, sollte das Medikament abgesetzt werden. 
 Bei Patienten mit prekärem Wasserhaushalt (zB Niereninsuffizienz oder ältere Patienten)   DULCOLAX sollte gestoppt werden und sollte unter ärztlicher Aufsicht wieder gestartet werden, wegen der erhöhten Gefahr der Austrocknung durch intestinale Flüssigkeitsverluste. 
 Die Symptome können Art von Durst und eine verringerte Menge an Urin (Oligurie) sein. 
 Patienten haben können Blut im Stuhl (Hämatochezie), die in der Regel mild und selbstlimitierend ist Intensität. Im Fall des Auftretens von rektalen Blutungen, einen Arzt konsultieren. 
 Dieses Medikament sollte in der Regel nicht verwendet werden, wenn nicht anders von Ihrem Arzt zusammen mit beraten: Amiodaron, bretylium, Disopyramid,   Chinidin, Sotalol,   Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin. 
 Am besten ist es nicht Zäpfchen DULCOLAX in Fällen von hemorrhoidal Angriffen, Analfissuren, Colitis ulcerosa zu verwenden. 
 WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen. 
 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln 
 Andere Arzneimittel und DULCOLAX 10 mg Zäpfchen 
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen. 
 Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken 
 Nicht anwendbar. 
 Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln 
 Nicht anwendbar. 
 Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit 
 Schwangerschaft 
 Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen 
 Ernährung 
 Die Nutzung dieser Droge ist möglich, während der Laktation. 
 Wenn Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie Ihren Arzt. 
 Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln. 
 Sport 
 Nicht anwendbar. 
 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 
 Fahren und Bedienen von Maschinen 
 Die Auswirkungen von Dulcolax auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht. 
 Allerdings, Schwindel und / oder Ohnmacht kann wegen Unterleibskrämpfe treten vor allem. Wenn Bauchkrämpfe, vermeiden potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen. 
 Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung 
 Nicht anwendbar. 
 3. WIE DULCOLAX 10 mg Zäpfchen benutzen? 
 Verwendungshinweis 
 Nicht anwendbar. 
 Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung 
 Dosierung 
 Nur für Erwachsene 
 1 Zäpfchen pro Tag, eine halbe Stunde vor dem ausgewählten Zeitpunkt für den Stuhlgang. 
 Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden. 
 Verfahren und Verabreichungsweg 
 rektal. 
 Suppositorien soll nach unten aus ihrer Verpackung und in dem Rektum, flaches Ende verjüngte Spitze (Abstoßung zu vermeiden) zuerst entfernt werden. 
 Häufigkeit der Verabreichung 
 Die Verwendung des Zäpfchens sollte vor der Zeit für den Darm gewählt halbe Stunde sein. 
 Zäpfchen werden bewirken typischerweise zwischen 10 und 30 Minuten. 
 Die Dauer der Behandlung 
 Bei längerem Gebrauch nicht mehr als 10 Tage ohne ärztlichen Rat. 
 Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung 
 Wenn Sie mehr DULCOLAX 10 mg Zäpfchen , als Sie von: eine Korrektur Elektrolytstörungen bei sehr erheblichen Flüssigkeitsverlust kann notwendig sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Menschen. Die krampflösende Verabreichung kann hilfreich sein. 
 Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen 
 Nicht anwendbar. 
 Risiko von Entzugssyndrom 
 Nicht anwendbar. 
 4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen? 
 Beschreibung von Nebenwirkungen 
 Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt. 
 Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall. 
 Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Frequenzen: 
 Sehr häufig: mehr als 1 von 10 
 Häufig: 1 bis 10 von 100 
 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten in 1000 
 Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 
 Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 
 Nicht bekannt: kann nicht von den verfügbaren Daten nicht abschätzbar 
 Erkrankungen des Immunsystems 
 - Selten: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem 
 Störung der Haut und des subkutanen Gewebes 
 - Selten: Pruritus verallgemeinert (allergische Reaktion) 
 Stoffwechsel- und Ernährungs 
 - Selten: Dehydratation 
 - Nicht bekannt: Abnahme der Kaliumspiegel im Blut 
 Erkrankungen des Nervensystems 
 - Gelegentlich: Schwindel 
 - Selten: Synkope 
 Dulcolax Einnahme kann zu Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Bauchkrämpfen und / oder Stuhlgang, den Schwindel oder Synkope führen kann. 
 Magen - Darm - Erkrankungen 
 - Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit 
 - Gelegentlich: Blut im Stuhl (Hämatochezie), anorektale Beschwerden (Brennen und anorektale Schmerzen), Erbrechen 
 - Selten: Kolitis 
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 Berichterstattung Nebenwirkungen 
 Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé : - Website (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren www.ansm.sante.fr . 
 Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen. 
 5. WIE IST DULCOLAX 10 mg Zäpfchen Store? 
 Außerhalb der Reichweite von Kindern. 
 Verfallsdatum 
 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Packung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 
 Lagerbedingungen 
 Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C 
 Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung 
 Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen. 
 6. WEITERE INFORMATIONEN 
 Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen 
 Was DULCOLAX enthält 10 mg Zäpfchen 
 ·           Der Wirkstoff ist: 
 Bisacodyl .................. .. 0,01 g 
 für Zäpfchen 
 ·           Die anderen Bestandteile sind feste halbsynthetischen Glyceriden (Witepsol W 45). 
 Darreichungsform und Inhalt 
 Aspekt DULCOLAX 10 mg, Suppositorien und der Inhalt des Behältnisses 
 Dieses Medikament kommt als Zäpfchen. 
 Box 5, 6 oder 10 Zäpfchen. 
 Alle Größen können in Verkehr gebracht werden. 
 Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend 
 Halter 
 SANOFI-AVENTIS FRANCE 
 82 AVENUE RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 ausnutzen 
 SANOFI-AVENTIS FRANCE 
 82 AVENUE RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 Hersteller 
 ISTITUTO DE ANGELI SRL 
 LOCALITA Prulli 
 REGGELLO (FI) 
 ITALIEN 
 Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes 
 Nicht anwendbar. 
 Datum der Genehmigung des Protokolls 
 Der letzte Tag , an dem das Beipackzettel in {Monat JJJJ} überarbeitet. 
 Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen 
 Nicht anwendbar. 
 Internet Informationen 
 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung. 
 Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal 
 Nicht anwendbar. 
 andere 
 Nicht anwendbar.