NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 12/11/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
GIFRER ADULTES GLYCERIN-SUPPOSITORIUM, Zäpfchen
Glycerin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST GLYCERIN-SUPPOSITORIUM GIFRER ADULTES, Zäpfchen, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTES, Zäpfchen verwenden?
3. WIE WIRD GIFRER GLYCERINE SUPPOSITOIRE ADULTES, Zäpfchen, verwendet?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. WIE WIRD SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTES, Zäpfchen, KONSERVIERT?
6. ZUSATZINFORMATIONEN
1. WAS IST GLYCERIN-SUPPOSITORIUM GIFRER ADULTES, Zäpfchen, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse
Abführmittel zur rektalen Verabreichung.
(A: Verdauungsapparat und Stoffwechsel).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen der Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) befürwortet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN VOR DER ANWENDUNG VON GIFRER GLYCERIN-SUPPOSITORIUM ADULTES, Zäpfchen, BEKANNT WERDEN?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen.
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie niemals GIFRER GLYCERINE SUPPOSITOIRE ADULTE, Zäpfchen:
- Wenn Sie allergisch gegen Glycerin oder einen der sonstigen Bestandteile von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, Zäpfchen sind;
- Wenn Sie an obstruktiver Kolopathie leiden, aufgrund der abführenden Wirkung des Arzneimittels.
- Wenn Sie an einem abdominalen Schmerzsyndrom unbestimmter und entzündlicher Ursache leiden (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn,...).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei GIFRER ADULT GLYCERINE SUPPOSITOIRE, Zäpfchen :
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GIFRER GLYCERINE SUPPOSITOIRE ADULTE, Zäpfchen ist erforderlich:
Besondere Warnhinweise
KEINE LÄNGERE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung :
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann bei einer Kurzzeitbehandlung eine Hilfe sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch die veränderte Lebensweise erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte den Arzt um Rat fragen lassen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung) :
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine Behandlung durch den Arzt erfordert,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme an pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften,
- eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spazierengehen...),
- eine Umerziehung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Es ist hilfreich, wenn Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten lassen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Wenn Sie eine Dickdarmerkrankung, eine Analfissur oder Colitis ulcerosa haben;
- Wenn Sie einen Hämorrhoidal-Anfall haben.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Verwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit Produkten der Phytotherapie oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Generell sollten Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
Liste der notorisch wirksamen Hilfsstoffe
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD GLYCERIN-SUPPOSITORIUM GIFRER ADULTES, Zäpfchen, verwendet?
Hinweise für den richtigen Gebrauch
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung.
Dosierung
- Behandlung von Verstopfung im unteren Bereich :
1 bis 2 Zäpfchen pro Tag, um einen Stuhlgang pro Tag zu erreichen.
- Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen des Rektums :
1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der für die Entleerung gewählten Zeit.
Art und Weise der Verabreichung
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser eingeweicht werden, um die Einführung zu erleichtern.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie mehr GLYCERIN-SUPPOSITORIUM GIFRER ADULTE, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten :
Risiko von Rektitis und/oder Durchfall.
Reduzieren Sie die Dosis oder beenden Sie die Behandlung. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen für den Fall, dass Sie eine oder mehrere Dosen auslassen.
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Brennen im Analbereich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Website: www.ansm.sante.fr. Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD GLYCERIN-SUPPOSITORIUM GIFRER ADULTES, Zäpfchen, angewendet?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Verfallsdatum
Sie dürfen SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, Zäpfchen nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht in der Kanalisation oder im Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was ist in GIFRER GLYCERINE SUPPOSITOIRE ADULTE, Zäpfchen enthalten?
Der Wirkstoff ist:
Glycerin ............................................................................................................................................ 1,98 g.
Für ein Zäpfchen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist GIFRER ADULTE GLYCERIN-SUPPOSITORIUM, Zäpfchen und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Zäpfchens erhältlich. Beutel (Polyester/PE) zu 25, 50 und 100 Zäpfchen. Blisterpackung (PVC/PE): Packung mit 10, 20, 60 und 100 Zäpfchen.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
GIFRER BARBEZAT
8 bis 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Betreiber
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Hersteller
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
oder
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am {Datum} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAnsm (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.