NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 25.12.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette
Bisacodyl
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg magensaftresistente Tablette einnehmen?
3. Wie ist BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Stimulierende Laxantien - ATC-Code: A06AB02.
Dieses Arzneimittel ist für die Kurzzeitbehandlung von gelegentlicher Verstopfung geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN müssen Sie kennen, bevor Sie BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette einnehmen?
Nehmen Sie BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein.
- Wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
- wenn Sie eine Erkrankung des Darms und/oder Dickdarms haben, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Darmverschluss,
- wenn Sie akute Bauchschmerzen (Unterleibsschmerzen) wie z. B. eine Blinddarmentzündung haben,
- wenn Sie starke Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen haben, die auf die oben genannten schweren Erkrankungen hindeuten können,
- wenn Sie unter schwerer Dehydrierung leiden,
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie BISACODYL BIOGARAN CONSEILeinnehmen .
Dieses Arzneimittel darf im Allgemeinen nicht, außer auf Anraten Ihres Arztes, während der Schwangerschaft oder in Verbindung mit Arzneimitteln, die bestimmte Herzstörungen (Torsade de Pointes) verursachen, angewendet werden.
Im Zusammenhang mit Verstopfung keine längere Anwendung (länger als 8-10 Tage) ohne ärztlichen Rat.
Gelegentliche Verstopfung
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (z. B. Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann bei einer Kurzzeitbehandlung eine Hilfe sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, sowie jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte einen Arzt um Rat fragen lassen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung).
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder eine Erkrankung des Darms, die vom Arzt behandelt werden muss ;
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem :
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme an pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst ...) ;
- eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften ;
- eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spazierengehen...) ;
- eine Umerziehung des Defäkationsreflexes ;
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Kinder und Jugendliche
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Bei Kindern basiert die Behandlung von Verstopfung auf Maßnahmen der Lebenshygiene und der Diätetik, insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Kindermilchpulvern, eine Ernährung, die reich an pflanzlichen Produkten ist, sowie die Zugabe von Fruchtsäften.
Der Flüssigkeitsverlust im Darm kann zu Dehydrierung führen. Die Symptome können Durst und eine verminderte Urinmenge (Oligurie) sein. Wenn Sie sich dehydriert fühlen oder wenn eine Dehydrierung für Sie gefährlich sein könnte (z. B. bei Nierenversagen oder bei älteren Menschen), muss Bisacodyl abgesetzt werden und darf nur unter ärztlicher Aufsicht wieder eingenommen werden.
Andere Arzneimittel und BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimitteln, insbesondere Arzneimitteln, die bestimmte Herzbeschwerden (Torsade de Pointes) verursachen, zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Bei der Einnahme von Milch, säurehemmenden Medikamenten, Protonenpumpenhemmern kann der Säuregehalt im oberen Magen-Darm-Trakt reduziert und die magensaftresistente Beschichtung vorzeitig aufgelöst werden. Bei der Einnahme von Arzneimitteln aus der Familie der Digitalis kann es zu einem Ungleichgewicht der Elektrolytspiegel kommen, was zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Digitalis führen kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika und Kortikoiden kann das Risiko eines Ungleichgewichts der Elektrolytspiegel erhöhen, wenn zu hohe Dosen von BISACODYL BIOGARAN CONSEIL eingenommen werden, einschließlich eines erhöhten Risikos einer Hypokaliämie (additive Wirkung).
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von der Einnahme dieses Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt; nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.
Es wurden keine Studien zur Fertilität beim Menschen durchgeführt.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette enthält Lactose und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene : 1 bis 2 Tabletten pro Tag.
Wenn Durchfall auftritt, ist die Dosierung zu verringern.
Art der Einnahme
Orale Verabreichung.
Die Tabletten sollten mit etwas Wasser unzerkaut geschluckt werden.
Häufigkeit der Verabreichung
Das Medikament sollte vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen verabreicht werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer ist auf 8-10 Tage begrenzt.
Anwendung bei Kindern
Kinder über 6 Jahre: 1 Tablette pro Tag. Kinder unter 12 Jahren sollten die Behandlung nur auf Empfehlung eines Arztes einnehmen.
Wenn Durchfall auftritt, ist die Dosierung zu verringern.
Wenn Sie mehr BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Eine längere Anwendung oder eine Überdosierung kann zu Durchfall mit übermäßigem Verlust von Wasser und Elektrolyten, insbesondere Kalium, führen.
Abführmittel können, wenn sie in chronischer Überdosierung eingenommen werden, zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie und Nierensteinen führen. Eine metabolische Alkalose und Muskelschwäche als Folge einer Hypokaliämie wurde ebenfalls bei chronischer Überdosierung von Abführmitteln beschrieben.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko von Durchfall und Bauchschmerzen, insbesondere bei Personen, die unter einem Reizdarm leiden.
- Hypokaliämie (Verringerung des Kaliumspiegels im Blut).
- Abnormale Verfärbung des Urins.
- Schwere allergische Reaktionen, Angioödem, Überempfindlichkeit.
- Bauchkrämpfe, Darmentzündung, Übelkeit, Erbrechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Bisacodyl......................................................................................................................... 5 mg.
Pro magensaftresistente Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Magensaftresistente Umhüllung: Triacetin, OPADRY 03K19229 (Triacetin, Hypromellose, Talkum), Acryl-Eze 93A18597 (Methacrylsäure, Talkum, Titandioxid (E171), Natriumbicarbonat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurilsulfat).
Was ist BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, magensaftresistente Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine runde, weiße, bikonvexe, magensaftresistente Tablette.
Packung mit 30 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
MACORS-LABORATORIEN
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
