NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 16/09/2010
Bezeichnung des Arzneimittels
MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung
Magnesium
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
- Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung UND IN WELCHEM FALL WIRD ES ANGEWENDET?
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung anwenden?
3. WIE WIRD MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung ANGEWENDET?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. Wie ist MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung aufzubewahren?
6. ZUSATZINFORMATIONEN
1. WAS IST MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse
Pharmakotherapeutische Klasse: MINERALSUPPLEMENT.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung bestimmter schwerer Magnesiummängel (während der parenteralen Ernährung) indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN SIND ZU KENNEN, BEVOR SIE MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung anwenden?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen.
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung niemals bei:
- bestimmten Nierenerkrankungen,
- einer bekannten Allergie gegen Magnesiumpidolat oder Glutamate (verwandte Stoffe).
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung ist erforderlich:
Besondere Warnhinweise
HYPERTONISCHE LÖSUNG IST LANGSAM ZU INJIZIEREN.
Die erste intravenöse Verabreichung sollte in einem Krankenhaus erfolgen.
Die Infusionsgeschwindigkeit darf 150 mg/Minute bzw. 6 mmol/Minute nicht überschreiten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Überwachung des Blutdrucks während der intravenösen Injektion und der kontinuierlichen Infusion,
- Überwachung der Magnesämie; die Behandlung unterbrechen, sobald sie sich normalisiert hat,
- Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung unter verstärkter Überwachung der Nierenfunktion, des Blutdrucks und der Magnesiumkonzentration reduziert werden.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit Produkten der Phytotherapie oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Stillen
Das Stillen sollte während der Behandlung vermieden werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung, verwendet?
Anweisungen für den richtigen Gebrauch
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung.
Dosierung
Halten Sie sich strikt an die ärztliche Verschreibung.
Art der Verabreichung
Langsame intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung.
Halten Sie sich strikt an die ärztliche Verschreibung.
Häufigkeit der Verabreichung
Halten Sie sich strikt an die ärztliche Verschreibung.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich strikt an die ärztliche Verschreibung.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie mehr MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten:
INFORMIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
Anweisungen für den Fall, dass Sie eine oder mehrere Dosen ausgelassen haben.
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der unerwünschten Wirkungen
Wie alle Arzneimittel kann MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Schmerzen an der Injektionsstelle, Gefäßerweiterung mit Wärmegefühl, metallischer Geschmack,
- Hypermagnesiämie, die im Falle einer schweren Niereninsuffizienz oder einer zu schnellen Injektion tödlich sein kann.
- Allergieähnliche Reaktionen.
ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung, aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Sie dürfen MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Nach dem Öffnen: Das Produkt muss sofort verwendet werden.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht über die Kanalisation oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen werden zum Schutz der Umwelt beitragen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe.
Was ist in MAGINJECTABLE 0,8 PROZENT, Injektionslösung enthalten?
Der Wirkstoff ist:
Magnesiumpidolat* ........................................................................................................................ 10 g.
Pro 100 ml Injektionslösung.
*oder Pyrrolidoncarboxylat von Magnesium.
Magnesium: 8,14 g/Liter.
Entspricht 81,4 mg/Ampulle zu 10 ml.
Magnesium: 337 mmol/Liter.
Entspricht 3,37 mmol/10-ml-Ampulle.
Gesamtosmolarität: 925,6 mOsmol/Liter.
Der andere Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist MAGINJECTABLE 0,8 Prozent, Injektionslösung und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist als Injektionslösung in einer Ampulle erhältlich. Packung mit 6, 10, 12, 20 oder 100 Stück.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATORIEN COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
oder
LABORATORIUM RENAUDIN
GEWERBEGEBIET ERROBI
64250 ITXASSOU
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist {Datum}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAfssaps (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.
