NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11.01.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette
Calcium/Cholecalciferol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette einnehmen?
3. WIE WIRD CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette, eingenommen?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. WIE ist CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE Lutschtablette aufzubewahren?
6. ZUSATZINFORMATIONEN
1. WAS IST CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse
VITAMIN-D-CALCIUM-ZUFUHR
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel - Arzneimittel, die auf den Kalziumhaushalt wirken).
Therapeutische Indikationen
Dieses Medikament ist indiziert:
- bei älteren Menschen im Falle eines Kalzium- und Vitamin-D-Mangels,
- in Verbindung mit Osteoporosebehandlungen, wenn die Kalzium- und Vitamin-D-Aufnahme unzureichend ist.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN VOR DER EINNAHME von CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette, BEKANNT WERDEN?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen.
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE in den folgenden Fällen nicht ein:
- Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder einen der Bestandteile,
- Ungewöhnlich hohe Menge an Kalzium im Blut (Hyperkalzämie),
- Übermäßige Ausscheidung von Kalzium mit dem Urin (Hyperkalziurie),
- Nierensteine (Kalziumlithiasis),
- Phenylketonurie (Vorhandensein von Aspartam).
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE ist erforderlich:
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei:
- längerer Behandlung ist es notwendig, die Menge an Kalzium im Blut und im Urin (Calciurie) regelmäßig kontrollieren zu lassen. Je nach dem Ergebnis kann Ihr Arzt die Behandlung reduzieren oder sogar abbrechen,
- zusätzliche Verabreichung von Kalzium und Vitamin D in hohen Dosen, die unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen muss.
- bei einer begleitenden Behandlung mit Natriumfluorid oder Biphosphonaten wird empfohlen, zwischen der Einnahme dieser Medikamente und CALCIPRATD3 zwei Stunden zu warten, und bei einer Behandlung mit einem Antibiotikum aus der Familie der Tetracycline sollten Sie drei Stunden warten.
- bei Sarkoidose oder Niereninsuffizienz.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle anderen Behandlungen mitteilen, insbesondere Digitalis, Tetracycline, Vitamin D, Natriumfluorid, Biphosphonate, Diuretika, Antiepileptika, Kortikoide.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit Produkten der Phytotherapie oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollten Sie nicht mehr als 1500 mg Calcium und 600 IE CALCIPRAT D3 pro Tag einnehmen, d. h. eine Tablette pro Tag.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Keine besonderen Auswirkungen.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung
Liste der notorisch wirksamen Hilfsstoffe: Aspartam.
3. WIE WIRD CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette, eingenommen?
Hinweise zur ordnungsgemäßen Verwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
2 Tabletten pro Tag.
Art der Verabreichung.
Zum Einnehmen.
Tablette lutschen und anschließend ein Glas Wasser trinken.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich in jedem Fall strikt an die Verordnung Ihres Arztes.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie mehr CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei der Einnahme einer Überdosis von CALCIPRAT D3 können die folgenden Symptome auftreten:
- Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung.
Wenn diese Wirkungen auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Bei einer längeren Überdosierung kann es zu Verkalkungen in den Gefäßen oder im Gewebe kommen.
Anweisungen, wenn Sie eine oder mehrere Dosen ausgelassen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE vergessen haben:
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der unerwünschten Wirkungen
Wie alle Arzneimittel kann CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Verstopfung, Durchfall
- Epigastrische Schmerzen, Blähungen,
- Übelkeit.
- In einigen Fällen kann es zu einer Erhöhung des Kalziumgehalts im Blut oder im Urin kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE Lutschtablette aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Sie dürfen CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht über die Kanalisation oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen werden zum Schutz der Umwelt beitragen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe.
Was ist in CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE enthalten?
Die Wirkstoffe sind:
Cholecalciferol-Konzentrat*.
Menge entsprechend Cholecalciferol .......................................................................................... 400 I.E.
Calciumcarbonat .................................................................................................................... 1250 mg
Menge entsprechend Calcium-Element ........................................................................................ 500 mg.
Für eine Lutschtablette.
*In pulverisierter Form.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylitol, Povidon (K 30), Menthol, Aspartam, Pfefferminzaroma, Talkum, Magnesiumstearat, Lactose.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist CALCIPRAT VITAMIN D3 500 mg/400 IE und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lutschtablette erhältlich. Packung mit 60 Stück.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
ALFASIGMA FRANCE
Betreiber
ALFASIGMA FRANCE
Hersteller
Laboratoires MACORS
Straße des caillottes
89000 AUXERRE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am {Datum} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAfssaps (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.