NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CACIT 500 mg, Brausetablette
Calcium
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CACIT 500 mg Brausetablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CACIT 500 mg Brausetablette beachten?
3. Wie ist CACIT 500 mg Brausetablette einzunehmen?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CACIT 500 mg Brausetablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CACIT 500 mg, Brausetablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: A12AA04
KALZIUM/MINERALSTOFF (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
- Calciummangel (Kalziummangel), insbesondere während des Wachstums, der Schwangerschaft und der Stillzeit.
- Zusätzliche Behandlung von Osteoporose: ältere Menschen, nach der Menopause, unter Kortikosteroiden, Immobilisierung bei Wiedererlangung der Mobilität.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE CACIT 500 mg Brausetabletten einnehmen?
Nehmen Sie CACIT 500 mg, Brausetablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den/die Wirkstoff(e) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Hyperkalzämie (ungewöhnlich hohe Menge an Kalzium im Blut) haben,
- wenn Sie eine Hyperkalziurie (übertriebene Ausscheidung von Kalzium im Urin) haben,
- wenn Sie eine Kalziumlithiasis (Steine in den Nieren) - Gewebeverkalkungen haben,
- bei längerer Mobilisierung, die mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie einhergeht: Die Behandlung sollte erst dann angewendet werden, wenn die Mobilisierung wieder aufgenommen wird.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CACIT 500 mg Brausetabletteneinnehmen .
Während einer Behandlung mit hohen Dosen und insbesondere während einer gleichzeitigen Behandlung mit Vitamin D, Thiaziddiuretika und/oder kalziumhaltigen Arzneimitteln oder Nährstoffen (wie Milch) kann das Risiko einer Hyperkalzämie mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder eines Burnett-Syndroms auftreten. Dieses Risiko besteht auch bei schwangeren Frauen, die hohe Dosen Kalzium einnehmen, sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei diesen Patienten muss der Kalziumspiegel im Urin und im Blut kontrolliert werden und die Nierenfunktion muss überwacht werden.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CACIT 500 mg, Brausetablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker systematisch über jede andere laufende Behandlung informieren, insbesondere über orale Cycline, Digitalis, Bisphosphonate, Eisensalze, ThiaziddiuretikasowieZink, Strontium und Schilddrüsenhormone.
CACIT 500 mg Brausetabletten mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Medikament kann schwangeren oder stillenden Frauen verschrieben werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CACIT 500 mg, Brausetablette enthält:
- Gelborange S (Farbstoff- E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
- 1, 36 mg Sorbitol (E420) .
- Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Brausetablette, d. h. sie ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD CACIT 500 mg, Brausetablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Kinder:
- von 6 bis 10 Jahren: 1 Tablette pro Tag,
- über 10 Jahre: 2 Tabletten pro Tag.
Erwachsene:
- 2 Tabletten pro Tag.
Halten Sie sich in jedem Fall an die Verordnung Ihres Arztes.
Zum Einnehmen.
Lösen Sie jede Tablette vollständig in einem großen Glas Wasser auf und schlucken Sie die erhaltene Lösung sofort.
Wenn Sie mehr CACIT 500 mg Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CACIT 500 mg Brausetabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CACIT 500 mg Brausetabletten abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Zu starker Anstieg des Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) und im Urin (Hyperkalziurie), bei einer längeren Behandlung mit hohen Dosen,
- Verstopfung oder Durchfall,
- Blähungen, Rülpsen,
- Übelkeit,
- Allergische Hautreaktionen vom Typ Juckreiz, großflächiger Hautausschlag, Nesselsucht,
- Burnett-Syndrom, das in der Regel nur bei Überdosierung beobachtet wird (in der Regel reversibel, wenn das Arzneimittel abgesetzt und eine spezifische Behandlung eingeleitet wird).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE WIRD CACIT 500 mg, Brausetablette, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP: MM/JJJJ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Medikament muss vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Die Tube muss nach jedem Gebrauch sorgfältig wieder verschlossen werden.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CACIT 500 mg Brausetabletten enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Calciumcarbonat ........................................................................................................ 1250 mg.
Menge entsprechend Calcium-Element ............................................................................ 500 mg.
Entspricht einer Brausetablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Zitronensäure, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Orangenaroma MK 500 (Mannitol, Sorbitol (E420), Gluconolacton, Dextrin, ätherisches Orangenöl 5504, konzentriertes ätherisches Orangenöl 5001, ätherisches Mandarinenöl 5109), Gelborange S (E110).
Was ist CACIT 500 mg, Brausetablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Brausetablette verabreicht. Packung mit 20 oder 60 Stück.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERAMEX IRELAND LIMITED
3RD FLOOR, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLIN 1, D01YE64,
IRLAND
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERAMEX FRANCE
83 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
HERMES PHARMA GmbH
SCHWIMMSCHULWEG 1a
9400 WOLFSBERG
ÖSTERREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[Vom Inhaber später zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.