NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 22/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOL VIATRIS 1 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut.
Deconazolnitrat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal beschrieben wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden?
3. Wie ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung, zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTIFONGIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, DERIVATE IMIDAZOLE UND TRIAZOLE - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Familie der Imidazole.
Dieses Medikament ist für die Behandlung bestimmter Hautpilze (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) geeignet.
Candidosen:
- Behandlung von mazerierten Hautfaltenpilzen: Intertrigo genitalis, submammaria, interdigital.
Hinsichtlich der Infektionen der Wollfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen eventuellen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu verhindern.
Dermatophytie :
- Behandlung :
o Intertrigo mazerata genitalis und crural.
o Intertrigo der Zehen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden?
Verwenden Sie niemals ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut:
- Wenn Sie allergisch gegen Deconazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden.
NUR ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, ist erforderlich:
- bei Kindern,
- auf einer großen Hautfläche,
- auf verletzter (geschädigter) Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Dokklusion erneut auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Druckgeschwüre, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen müssen Sie sich unbedingt an die Empfehlungen und die Dosierung in der Packungsbeilage halten, da das Medikament leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung des Medikaments abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Pickeln) oder Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, in die Nase oder generell auf Schleimhäute auftragen.
- Candida: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida fördert).
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament zur Blutverdünnung, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE VIATRIS bei manchen Menschen die Wirkung der Vitamin-K-Antagonisten verändern kann. Daher sollten Sie den INR-Wert (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Vitamin-K-Antagonisten während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der begrenzten, aber möglichen systemischen Passage nach Anwendung auf der Haut und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOL VIATRIS 1%, Pulver zur Anwendung auf der Haut, während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf es nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ECONAZOL VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, jedoch nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte 2 bis 4 Wochen lang fortgesetzt werden.
Art der Verabreichung
NUR ZUR AUSSERHALBEN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Reinigen Sie die betroffene Stelle und deren Umgebung und trocknen Sie die Haut vor dem Auftragen gut ab.
Die regelmäßige Anwendung während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Sollte sich keine Besserung einstellen, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, versehentlich eingeatmet haben:
Suchen Sie schnell einen Arzt auf, da das Talkum in dem Pulver Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, versehentlich verschluckt haben:
Suchen Sie den Arzt auf, damit er Ihnen eine Behandlung verschreibt, die auf die Nebenwirkungen abgestimmt ist, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, versehentlich in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder einer Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 100) sind:
- Juckreiz,
- ein brennendes Gefühl,
- Schmerzen an der Applikationsstelle.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- ein Unbehagen,
- Schwellungen an der Applikationsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, sind:
- eine Allergie (Überempfindlichkeit),
- ein Anschwellen des Halses oder des Gesichts (Angioödem),
- ein Ausschlag auf der Haut,
- eine Nesselsucht (Urtikaria),
- Blasenbildung,
- sich schälende Haut (Peeling).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD ECONAZOL VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Deconazolnitrat..................................................................................................................... 1 g.
pro 100 g Pulver zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid (AEROSIL 300), leichtes Zinkoxid.
Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1%, Pulver zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zur Anwendung auf der Haut. 30 g Pulver in einer Pulverflasche.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Hersteller
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
oder
CHEMINEAU-LABORATORIEN
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
