NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 27/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme
Ciclopirox olamine
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS?
1 %, Creme?
3. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1 %, Creme UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS Creme VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antimykotika zur topischen Anwendung, ATC-Code: D01AE14.
Dieses Medikament wird empfohlen für die Behandlung :
- von Haut- oder Nagelpilz (durch Pilze verursachte Erkrankungen), der mit Bakterien infiziert ist oder nicht;
- leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme anwenden?
Verwenden Sie niemals CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme:
- wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung an Ihren Arzt oder Apotheker. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nicht schlucken.
Nicht in Augennähe, auf Schleimhäute oder offene Wunden auftragen.
Candidose (durch Pilze bedingte Infektion): Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden, da diese die Vermehrung von Candida (Pilz) fördert.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Ciclopirox olamine bei schwangeren Frauen vor.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Ausscheidung von Ciclopirox olamine in die Muttermilch vor.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme enthält:
- Stearylalkohol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können;
- 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme, d. h. 300 mg pro Tube. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und bei topischer Anwendung eine leichte lokale Reizung hervorrufen;
- Polysorbat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE WIRD CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1 %, Creme, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hautpilze: 2 Anwendungen täglich für etwa 21 Tage.
Nagelpilz: Anwendung der Creme über mehrere Monate.
Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht :
- Angriffsbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag ;
- darüber hinaus, als Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag für 28 Tage.
HALTEN SIE SICH AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES.
Art und Weise der Verabreichung
Über die Haut, nur zur äußerlichen Anwendung.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1 %, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 von 100 bis 1 von 10 Personen):
- bei den ersten Anwendungen, lokale Zeichen einer vorübergehenden Exazerbation an der Anwendungsstelle (Brennen, Rötung, Juckreiz); diese Erscheinungen sind vorübergehend: die Behandlung nicht unterbrechen.
Weniger häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 von 1000 und 1 von 100 Personen):
- lokale blasenartige Reaktionen, die schwere allergische Reaktionen hervorrufen können: die Behandlung sofort abbrechen und den behandelnden Arzt konsultieren.
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
- Kontaktdermatitis (ekzemähnliche Hautausschläge) ;
- Obwohl keine systemischen Wirkungen berichtet wurden, sollte diese Möglichkeit in Betracht gezogen werden, wenn die Behandlung über einen längeren Zeitraum auf einer großen Fläche, auf verletzter Haut, auf Schleimhäuten oder unter einem Okklusivverband durchgeführt wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CICLOPIROX OLAMIN VIATRIS 1 %, Creme, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Medikament maximal 3 Monate haltbar.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ciclopirox olamine.......................................................................................................... 1,000 g.
pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Koprafettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.
Was ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, Creme und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Creme in einer Tube zu 30 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend
