NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 24.08.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ARTENSIUM, Creme
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ARTENSIUM, Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ARTENSIUM, Creme beachten?
3. Wie wird ARTENSIUM, Creme angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ARTENSIUM, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ARTENSIUM, Creme UND IN WELCHEM FALL WIRD ARTENSIUM VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Homöopathisches Arzneimittel.
Traditionell verwendetes homöopathisches Arzneimittel zur symptomatischen lokalen Behandlung von
- Schmerzen bei harmlosen Traumata: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
- Schmerzen, die von Muskeln und Sehnen ausgehen.
- bei schmerzhaften Schüben von Larthrose, nachdem mindestens ein ärztlicher Rat eingeholt wurde.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie ARTENSIUM, Creme anwenden?
Verwenden Sie ARTENSIUM, Creme niemals.
- Wenn Sie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten Hilfsstoffe allergisch sind.
- Nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässender Dermatose, infizierten Läsionen oder verletzter Haut oder unter einem Okklusivverband anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von ARTENSIUM, Cremean Ihren Arzt oder Apotheker .
Dieses Arzneimittel enthält 151 mg Alkohol (Ethanol) in einer geschätzten Anwendungsmenge von 4 g, was 37,8 mg/g (3,78 % m/m) entspricht. Dies kann auf geschädigter Haut zu einem brennenden Gefühl führen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ARTENSIUM, Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
ARTENSIUM, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
ARTENSIUM, Creme kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ARTENSIUM, Creme enthält Ethanol.
3. WIE WIRD ARTENSIUM Creme angewendet?
Dosierung
Schmerzen bei einem leichten Trauma: Nur für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren.
Dreimal täglich eine dünne Schicht auf den schmerzenden Bereich auftragen und leicht einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.
Maximale Behandlungsdauer 4 Tage. Auf ärztlichen Rat beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.
Muskel- und Sehnen- und Bänderschmerzen: Nur für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren.
Tragen Sie 3-mal täglich eine dünne Schicht auf die schmerzende Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein, bis sie vollständig eingezogen ist.
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Auf ärztlichen Rat beträgt die maximale Behandlungsdauer 14 Tage.
Schmerzhafte Schübe bei Larthrose: Nur für Erwachsene.
Nur nach mindestens ärztlicher Beratung.
Tragen Sie eine dünne Schicht auf den schmerzenden Bereich auf und massieren Sie sie 3-mal täglich für 7 Tage leicht ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Die Behandlung kann bei Bedarf bis zu 14 Tage lang fortgesetzt werden. Wenn der Schmerz darüber hinaus anhält, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwunden sind.
Art der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Pumpflasche:
1) Entfernen Sie den Sicherheitsclip.
2) Schwenken Sie die Pumpe in die ON-Position.
3) Halten Sie die Flasche senkrecht mit der Pumpe nach oben.
4) Vor dem ersten Gebrauch die Pumpe mit Druckansätzen ansaugen und die Creme abgeben.
Wenn Sie mehr ARTENSIUM, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ARTENSIUM, Creme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von ARTENSIUM, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Es kann zu einer allergischen Reaktion auf Arnika kommen, die einen Abbruch der Behandlung erforderlich macht.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe melden jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist ARTENSIUM, Creme, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren. Innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Anwendung zu verwenden.
Bewahren Sie die Tube sorgfältig verschlossen auf.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ARTENSIUM, Creme enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Arnica montana Urtinktur ................................................................................................... 7,0 g.
Harpagophytum Urtinktur........... ....................................................................................... 3,0 g.
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, natives Süßmandelöl, Glycerin, SEPINEO P600 (Copolymer aus Acrylamid und Natriumacryloyldimethyltaurat, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanoleat), Chlorhexidin-Digluconat (20%ige Lösung).
Was ist ARTENSIUM, Creme und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Creme: 70 g Tube oder 120 g Multidosisflasche mit Pumpe.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
RATSCHLÄGE ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Medikament verwenden, wenn Sie die Gliedmaße, die Ihnen Schmerzen bereitet, nicht benutzen können, sollten Sie bei einem großen Hämatom ("Bluterguss") oder heftigen Schmerzen unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Schmerzen bei harmlosen Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
Bei einer Verstauchung sollten Sie so schnell wie möglich Eis auftragen.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, der beurteilen wird, ob eine Röntgenaufnahme und eine orthopädische Behandlung erforderlich sind:
- Wenn Sie die Gliedmaße, die Ihnen Schmerzen bereitet , nicht benutzen können.
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (Bluterguss) auftritt,
- oder wenn eine sehr starke Verformung oder ein Ödem (Schwellung) vorliegt.
Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder anstrengende körperliche Betätigung wieder auf, bis der Schmerz vollständig abgeklungen ist.
Schmerzhafter Schub bei Larthrose
Larthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, da nur er den Unterschied zu anderen Krankheiten feststellen kann.
