HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 25.07.2018
Bezeichnung des Arzneimittels
FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel
Zitronensäure, Kaliumcitrat, Natriumcitrat
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FONCITRIL 4000, Granulat in Dosierbeuteln, beachten?
3. Wie ist FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANDERE UROLOGISCHE MEDIKAMENTE (G: Urogenitalsystem und Sexualhormone.
Dieses Medikament ist geeignet, um die Alkalisierung des Urins zu fördern.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel, einnehmen?
Nehmen Sie FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel nie ein:
- wenn Sie allergisch gegen Zitronensäure oder Kaliumcitrat oder Natriumcitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Alkalose (unzureichender Säuregehalt des Blutes).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
- Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ärztliche Überwachung.
- Der pH-Wert im Urin wird regelmäßig kontrolliert.
- Während der Behandlung muss unbedingt viel getrunken werden.
- Eine Alkalisierung des Urins kann durch eine eiweißarme Diät erreicht werden, die reich an Gemüse mit alkalischen Resten, insbesondere Zitrusfrüchten, ist.
- Von der Verwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-/Isomaltase-Mangel (seltene Stoffwechselerkrankungen) abgeraten.
- Dieses Arzneimittel enthält 5,1 g Saccharose pro Beutel, die bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes in der Tagesration berücksichtigt werden muss.
- Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tabaksalz) pro Beutel. Dies entspricht 10 % der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme eines Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich 2 oder mehr Beutel benötigen, insbesondere wenn Sie eine Diät mit niedrigem Salzgehalt (Natrium) einhalten müssen.
- Dieses Arzneimittel enthält Kalium. Dieses Arzneimittel enthält 293 mg Kalium pro Beutel. Zu beachten bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme über die Nahrung kontrollieren.
- Dieses Medikament enthält einen Azowirkstoff (E110, gelb-orange) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel,einnehmen .
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
FONCITRIL 4000, Granulat in Dosierbeuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker>um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel enthält Saccharose, Natrium, Kalium und Gelborange S (E110).
3. WIE WIRD FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis ist :
- Datakbehandlung: 3 bis 4 Beutel pro Tag.
- Erhaltungsbehandlung: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
Zum Einnehmen.
Der Beutel sollte in einem großen Glas Wasser aufgelöst und nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie mehr FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel eingenommen haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von FONCITRIL 4000, Granulat im Dosierbeutel abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
- Magen-Darm-Erkrankungen: Verdauungsstörungen, insbesondere in Form von Durchfall, können bei hohen Dosen von FONCITRIL 4000 auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Zitronensäure-Monohydrat.
Entsprechende Menge an Zitronensäure.............................................................................. 1,189 g.
Wasserfreies Monokaliumcitrat........................................................................................... 1,730 g
Mononatriumcitrat wasserfrei................................................................................................ 1,845 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, konzentrierter Orangensaft, ätherisches Süßorangenöl, ätherisches Mandarinenöl, Gelborange S (E110), Saccharose.
Was ist FONCITRIL 4000, Granulat in einem Dosierbeutel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Granulat in einem Dosierungsbeutel. Packung mit 30 Beuteln.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Hersteller
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von lANSM (Frankreich) zu finden.
