HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 19.03.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter.
Picloxydinhydrochlorid
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, bzw. Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie müssen sie vielleicht noch einmal lesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach der Behandlung schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, beachten?
3. Wie ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ANTISEPTIKUM FÜR DIE OPHTALMISCHE ANWENDUNG.
(S: Sinnesorgan) ATC-Code: S01AX16
Dieses Medikament ist ein antiseptisches Augentropfenmittel.
Es wird zur Behandlung bestimmter oberflächlicher Infektionen des Auges empfohlen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter, anwenden?
Verwenden Sie niemals VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis:
- wenn Sie allergisch gegen Picloxidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nicht schlucken. Nicht injizieren.
- Vor der Instillation die Hände waschen.
- Das Auge nicht mit dem Ende der Unidose berühren.
- Bei einer Infektion des Auges wird vom Tragen von Kontaktlinsen während der gesamten Behandlungsdauer abgeraten.
- Diese Augentropfen in einer Einzeldosis enthalten keine Konservierungsmittel. Sie sollten sofort nach dem Öffnen verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter,verwenden .
Kinder und Jugendliche
NIEMALS IN DER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie derzeit andere Augentropfen anwenden (oder dies vorhaben), warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Instillationen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und, Stillzeit
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation des Mittels kann es zu einer kurzen Sehstörung kommen. Warten Sie vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen, bis sich das normale Sehvermögen wieder eingestellt hat.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, verwendet?
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen, 2 bis 6 Mal pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
- Ophthalmische Anwendung
- Mit Blick nach oben und leicht nach unten gezogenem Unterlid 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge einträufeln.
- Bei jeder Instillation eine neue Unidose verwenden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung wird Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt. Die übliche Behandlung wird 10 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten.
Im Falle einer Überdosierung mit steriler Kochsalzlösung spülen.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Lokale Unverträglichkeitsreaktionen (vorübergehende Reizung, mögliche allergische Reaktionen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXPangegebenen Verfallsdatum nicht mehr . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Nach dem Öffnen darf Lunidose nicht aufbewahrt werden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Picloxidinhydrochlorid................................................................................................... 0,2 mg.
Entsprechende Menge Picloxydin-Base .......................................................................0,173 mg.
Für einen Einzeldosisbehälter
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Polysorbat 80, wasserfreie Glukose, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist als Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter erhältlich. Packung mit 10, 20 oder 100 Einzeldosisbehältern.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THEA-LABORATORIEN
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
EXCELVISION
Straße de la Lombardière
07100 ANNONAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ}
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.