NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 23.12.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette
Acetylleucin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Pflegepersonals einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie müssen sie vielleicht noch einmal lesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antivertiginosa, ATC-Code: N07CA04.
ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette enthält den Wirkstoff Acetylleucin.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Schwindelanfällen indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette :
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Acetylleucin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg Tablettenist erforderlich.
Sie müssen die Behandlung abbrechen und bei allergischen Reaktionen (die schwer sein können, z. B. allergischer Schock, Kehlkopfödem) umgehend Ihren Arzt aufsuchen (siehe auch Abschnitt 4).
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tabletteeinnehmen .
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft zu verwenden.
Das Medikament sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 1,5 g bis 2 g pro Tag, d. h. 3 bis 4 Tabletten in zwei Dosen morgens und abends.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer ist je nach klinischem Verlauf unterschiedlich (von 10 Tagen bis zu 5 oder 6 Wochen); zu Beginn der Behandlung oder bei Erfolglosigkeit kann die Dosierung auf 3 g oder sogar 4 g pro Tag, d. h. 6 bis 8 Tabletten pro Tag, erhöht werden.
Art der Verabreichung
Wird oral eingenommen.
Mit einem großen Glas Wasser einnehmen.
Wenn Sie mehr ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung einzuleiten.
Wenn Sie die Einnahme von ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, da Sie möglicherweise eine dringende medizinische Behandlung benötigen.
Allergische Reaktionen, anaphylaktoider Schock (schwere und plötzliche allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Schwellungen, Schwindel, schnellem Herzschlag, Schweißausbrüchen und Bewusstlosigkeit) und Kehlkopfödem (Schwellung) wurden mit unbestimmter Häufigkeit beobachtet.
Andere Nebenwirkungen können auftreten.
- Ungewöhnlich häufig: kann bis zu 1 bis 10.000 Patienten betreffen.
Hautreaktionen (Ausschlag, Rötung, Nesselsucht und Juckreiz) o
- Unbestimmte Häufigkeit: Kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Mülltonne oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Acetylleucin ........................................................................................................... 500,00 mg.
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Maisstärke, schweres Calciumcarbonat, Magnesiumstearat.
Was ist ACETYLLEUCIN VIATRIS 500 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette.
Packung mit 30, 60 oder 90 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Aufmachungen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
BTT-LABORATORIEN
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ODER
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ODER
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
