NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17/01/2025
ACHTUNG
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, DAS EIN NICHT STEROIDISCHES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN ZUM FETALEN TOTEN FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen der Menorrhoe) EINGESCHLOSSEN WIRD, AUCH NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie im 6. Monat oder älter sind (24. Schwangerschaftswoche oder älter).
Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bezeichnung des Arzneimittels
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.
Ibuprofen
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie bei Fieber oder Migräne nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 5 Tagen keine Besserung oder ein schlechteres Wohlbefinden verspüren.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, beachten?
3. Wie ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere Analgetika und Antipyretika - ATC-Code: M01AE01.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen.
Es ist für Erwachsene und Kinder ab 30 kg Körpergewicht (ca. 11-12 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation geeignet.
Bei Erwachsenen ist es nach mindestens einer ärztlichen Beratung zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen mit oder ohne Aura indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, einnehmen?
Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, niemals ein, wenn Sie in der 24. Woche der Menorrhoe oder darüber hinaus schwanger sind (6 Monate und mehr Schwangerschaft) (siehe unten "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit").
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, nicht einnehmen, es sei denn, dies ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAR einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, nie ein:
- wenn Sie allergisch gegen Libuprofen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe) ;
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Allergien oder Asthma haben, die durch die Einnahme dieses Arzneimittels oder eines verwandten Arzneimittels ausgelöst wurden, insbesondere andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Acetylsalicylsäure (Aspirin) ;
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren haben, die mit einer vorherigen Behandlung mit NSAR zusammenhängen;
- wenn Sie ein fortschreitendes oder wiederkehrendes Magen- oder Darmgeschwür oder -blutungen haben;
- wenn Sie eine gastrointestinale Blutung, Hirnblutung oder andere Blutungen haben, die im Gange sind;
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen haben ;
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben ;
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben ;
- wenn Sie eine schwere Erkrankung des Herzens haben ;
- wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden;
- wenn Sie mit Mifamurtid (Behandlung für bestimmte Knochenkrebsarten) behandelt werden.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL ist erforderlich.
In hohen Dosen, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann zu manchmal schwerwiegenden Beschwerden führen, die bei nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln beobachtet werden.
Arzneimittel wie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL könnten das Risiko eines Herzinfarkts ("Myokardinfarkt") oder eines Schlaganfalls erhöhen. Das Risiko ist umso größer, je höher die verwendeten Dosen sind.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen und die Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Brustschmerzen (Schmerzen in der Brust), oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine Arteriopathie der unteren Gliedmaßen (schlechte Durchblutung aufgrund von verengten oder verstopften Arterien) hatten, oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich eines kleinen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke "TIA") hatten oder wenn Sie Risikofaktoren für diese Art von Erkrankung haben (z. B. hoher Blutdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in der Familie oder Rauchen), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL einnehmen.
Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemprobleme, Schwellung von Gesicht und Hals (Quincke-Ödem), Brustschmerzen, wurden unter Libuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Seien Sie besonders vorsichtig bei IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Libuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome bemerken, die mit den in Abschnitt 4 beschriebenen schweren Hautreaktionen in Zusammenhang stehen.
Infektionen
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL kann die Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL den Beginn einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben, und die Symptome der Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Besondere Warnhinweise
Wenn Sie eine Frau sind, kann IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Die Anwendung wird nicht empfohlen bei Frauen, die ein Kind empfangen möchten. Bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Fortpflanzung haben oder bei denen Untersuchungen der Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL einnehmen.
Bei der Verabreichung an ältere Menschen ist dieses Arzneimittel mit Vorsicht zu verwenden.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktion muss engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich für den kürzesten Zeitraum sein, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS SOLLTEN SIE IHREN ARZT KONSULTIEREN, WENN:
- einer Vorgeschichte von Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Polypen in der Nase. Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei bestimmten Personen, die allergisch auf Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nichtsteroidales Antirheumatikum reagieren (siehe Abschnitt "Nehmen Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein");
- Gerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulanzientherapie. Dieses Arzneimittel kann zu schweren gastrointestinalen Erscheinungen führen;
- einer Vorgeschichte von Verdauungsproblemen (Hiatushernie, Blutungen im Verdauungstrakt, frühere Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre);
- Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren;
- Windpocken. Dieses Medikament wird nicht empfohlen, da es in Ausnahmefällen zu schweren Hautinfektionen kommen kann;
- der Einnahme einer nicht-steroidalen entzündungshemmenden Therapie (NSAIDs) ;
- gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen erhöhen, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antidepressiva (solche vom Typ SSRI, d. h. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL einnehmen (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln") ;
- bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in Dosen von mehr als 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln").
WÄHREND DER BEHANDLUNG BEI:
- Sehstörungen, WARNEN SIE IHREN ÄRZT;
- gastrointestinalen Blutungen (Austritt von Blut aus dem Mund oder im Stuhl, Blut im Erbrochenen, Schwarzfärbung des Stuhls), Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst;
- Anzeichen auf der Haut oder Schleimhaut auftreten, die einer Verbrennung ähneln (Rötung mit Blasen oder Blasenbildung, Geschwüre), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ÄRZT ODER EINEN ÄRZTLICHEN NOTFALLDIENST ;
- Anzeichen einer Allergie gegen dieses Arzneimittel, einschließlich eines Asthmaanfalls oder plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"), Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder einen medizinischen Notfalldienst.
|
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen.
Sie dürfen nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel andere Arzneimittel einnehmen, die nicht-steroidale Entzündungshemmer (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie keine nicht-steroidalen Entzündungshemmer und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) einnehmen.
|
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie zusätzlich zu IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben:
- bestimmte Behandlungen für Knochenkrebs (Mifamurtid) ;
- Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente;
- Kortikosteroide;
- blutgerinnungshemmende Medikamente (wie Antikoagulantien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Laspirin (Acetylsalicylsäure), Warfarin, Ticlopidin, injizierbares Heparin ;
- Lithium ;
- Methotrexat ;
- Medikamente, die den Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Diuretika, Beta-Blocker wie Latenolol-haltige Medikamente und Angiotensin-II-Antagonisten wie Losartan) ;
- bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Erhöhung des Risikos von Verdauungsblutungen)) ;
- Pemetrexed ;
- ciclosporin, tacrolimus ;
- Tenofovir Disoproxil.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche der Menorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln kontraindiziert . Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Arzneimittel auf KEINEN Fall einnehmen, da die Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das sogar bei einer einmaligen Einnahme. Es kann sich auch auf Sie und Ihr Baby auswirken, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Entbindung als erwartet führen kann.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche der Menorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
In der Tat können NSAR, zu denen IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gehört, nach Exposition in der Frühschwangerschaft Fehlgeburten und bei einigen auch Missbildungen verursachen.
Ab zweieinhalb Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg Suspension zum Einnehmen in Beuteln bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel, in dem es sich befindet, führen kann (Oligohydramnion).
Ab Beginn des fünften Schwangerschaftsmonats (20. Schwangerschaftswoche) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herz Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im fünften Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen der Menorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung vorgeschlagen werden kann.
Stillen
Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Weibliche Fruchtbarkeit
Dieses Medikament kann, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Arzneimittels zu Schwindel und Sehstörungen führen.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium, Benzoatsalz und Maltitol.
Dieses Arzneimittel enthält 58 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tabaksalz) pro Beutel. Dies entspricht 2,9 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzoatsalz pro Dosis. Benzoatsalz kann bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) das Risiko von Diktat (Gelbfärbung der Haut und der Augen) erhöhen.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste Dosis für den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet wird.
Dosierung
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 kg (d. h. etwa 11-12 Jahre).
Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel (400 mg) pro Einnahme, der bei Bedarf alle 6 bis 8 Stunden wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 3 Beutel pro Tag (d. h. 1200 mg).
Der Beutel mit 400 mg ist für Schmerzen oder Fieber vorgesehen, die stärker sind oder nicht durch einen Beutel mit 200 mg Ibuprofen gelindert werden können.
Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste Dosis für die kürzeste Zeit, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen und die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Die maximale Dosierung beträgt 3 Beutel pro Tag (1200 mg).
Bei einem Migräneanfall
NUR FÜR ERWACHSENE
1 Beutel zu 400 mg so bald wie möglich nach Beginn des Anfalls.
Wenn ein Patient nach der ersten Dosis keine Linderung erfährt, sollte eine zweite Dosis nicht während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, bei der es sich nicht um ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel oder Aspirin handelt.
Wenn die Schmerzen erneut auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, sofern zwischen den beiden Einnahmen ein Abstand von 8 Stunden eingehalten wird.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Einnahme
Zum Einnehmen der Nahrung.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL ist eine Suspension. Sie muss vor der Anwendung durch wiederholtes Drücken mit den Fingern auf die Ober- und Unterseite des Beutels homogenisiert werden. IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL kann direkt ohne Wasser oder mit Wasser verdünnt verabreicht werden.
Die Beutel werden am besten während einer Mahlzeit eingenommen.
Häufigkeit der Einnahme
Die systematische Einnahme verhindert, dass die Schmerzen oder das Fieber schwanken.
Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden betragen.
Dauer der Behandlung
|
Die Dauer der Anwendung ist begrenzt auf :
- 3 Tage bei Fieber ;
- 3 Tage bei Migräne ;
- 5 Tage bei Schmerzen.
|
Wenn die Schmerzen anhalten länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält, oder wenn sie sich verschlimmern oder wenn eine neue Erkrankung auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Bei einem Migräneanfall sollte die Behandlungsdauer nicht länger als 3 Tage betragen.
Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL, zu stark oder zu schwach ist: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr BIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Risikoeinschätzung zu erhalten und um Ratschläge für weitere Maßnahmen zu erhalten.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (das Spuren von Blut enthalten kann), Magen-Darm-Blutungen (siehe auch Abschnitt 4 unten), Durchfall, Kopfschmerzen, Klingeln in den Ohren, Verwirrung und unruhige Augenbewegungen sein. Es kann auch zu Unruhe, Schläfrigkeit, Desorientierung oder Koma kommen. Gelegentlich entwickeln die Patienten Krampfanfälle. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gefühl der Körperkälte und Atemprobleme. Außerdem kann die Prothrombin-/INR-Zeit verlängert werden, wahrscheinlich aufgrund einer Interferenz mit den Wirkungen der zirkulierenden Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Exazerbation von Asthma möglich. Außerdem kann es zu einem niedrigen Blutdruck und einer verminderten Atmung kommen.
Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Libuprofen und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- rötliche, nicht erhabene, scheiben- oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Abschuppung der Haut, Blasenbildung an Mund, Hals, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen [exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse];
- generalisierter Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur und Lymphknotenschwellungen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom) ;
- Allgemeiner roter, schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, der von Fieber begleitet wird. Die Symptome treten in der Regel sofort nach Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
-
Arzneimittel wie IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL könnten das Risiko eines Herzinfarkts oder eines Schlaganfalls erhöhen.
Es können allergische Reaktionen auftreten:
- Haut: Ausschlag auf der Haut, Juckreiz, Ödeme, Verschlimmerung einer chronischen Urtikaria, es kann eine schwere Hautreaktion auftreten, die als Überempfindlichkeitssyndrom (englisch: DRESS syndrome) bezeichnet wird. Die Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion sind: Hautausschlag, Fieber, Lymphknotenschwellungen und erhöhte Eosinophilenzahl (eine Art von weißen Blutkörperchen);
- Atemwege, asthmaanfallähnlich ;
- generalisiert: plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals mit Atembeschwerden (Quincke-Ödem), anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion.
In seltenen Fällen kann es zu Blutungen, Magen-Darm-Perforation oder Verdauungsgeschwüren (Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Blutaustritt aus dem Mund ("Hämatemesis") oder mit dem Stuhl, Schwarzfärbung des Stuhls ("Melaena")), Exazerbation einer Darmentzündung ("Colitis") oder Morbus Crohn kommen (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL ist erforderlich"). Diese treten umso häufiger auf, je höher die verwendete Dosierung ist.
In Ausnahmefällen kann es zu Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit kommen: Symptome einer Meningitis.
- Sehr ausnahmsweise können bullöse Erscheinungen der Haut oder der Schleimhäute auftreten (brennendes Gefühl mit Rötung mit Blasen, Blasen, Geschwüren ("Lyell-Syndrom" und "Stevens-Johnson-Syndrom") ).
Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden berichtet:
- ausgedehnter roter, schuppiger Ausschlag mit Massen unter der Haut und Blasen, die sich hauptsächlich in Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten befinden und bei Behandlungsbeginn von Fieber begleitet werden (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2 ;
- Lichtempfindlichkeit der Haut (Häufigkeit nicht bestimmt) ;
- Ausnahmsweise wurden bei Windpocken schwere Hautinfektionen beobachtet;
- Brustschmerzen, die auf eine potenziell schwere allergische Reaktion, das sogenannte Kounis-Syndrom, hindeuten können (Häufigkeit nicht bestimmt).
In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen.
Im Verlauf der Behandlung können auftreten:
- Verdauungsstörungen: Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen ("Dyspepsie"), Gastritis ;
- ausnahmsweise Schwindel, Kopfschmerzen, seltene Sehstörungen, stark verminderte Urinausscheidung, abnormales Vorhandensein von Blut im Urin ("Hämaturie"), Nierenversagen und andere Nierenerkrankungen ("interstitielle Nephritis", "nephrotisches Syndrom", "Papillennekrose").
In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen.
In Ausnahmefällen wurden Veränderungen der Leberwerte oder des Blutbildes (abnormale Abnahme der Blutzellen: der weißen Blutkörperchen ("Agranulozytose", "Leukopenie") oder der roten Blutkörperchen ("Anämie", "aplastische Anämie", "hämolytische Anämie", Abnahme von Hämatokrit und Hämoglobin) oder der Blutplättchen ("Thrombozytopenie")) beobachtet, die schwerwiegend sein können.
Andere sehr seltene Nebenwirkungen:
- Nervosität, Ohrensausen ;
- Mundgeschwüre;
- Ungewöhnlich hoher Blutdruck ("Hypertonie");
- Herzinsuffizienz ;
- Leberprobleme: Symptome können Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes ("Ikterus"), Hepatitis ;
- peripheres Ödem, Schwellung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "EXP" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ibuprofen.................................................................................................................... 400 mg.
pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltitol flüssig, Glycerin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, wasserfreie Zitronensäure, Hypromellose, Xanthangummi, Natriumbenzoat, Saccharin-Natrium, Erdbeeraroma, Thaumatin, gereinigtes Wasser.
Was ist IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen in einem 10-mL-Beutel.
Packung mit 10 Beuteln zu 10 mL Suspension.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
viatris sante
1 rue de turin
69007 lyon
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
viatris sante
1 rue de turin
69007 lyon
Hersteller
KERN PHARMA, S.L.
POLIGONO INDUSTRIAL COLÓN II, VENUS, 72
08228 TERRASSA (BARCELONA)
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
BERATUNG / GESUNDHEITSERZIEHUNG
WAS TUN BEI FIEBER
Die normale Körpertemperatur ist von Mensch zu Mensch unterschiedlich und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Anstieg von mehr als 0,8°C wird als Fieber bezeichnet.
Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): wenn die damit verbundenen Beschwerden zu lästig sind, können Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Ibuprofen enthält, wobei Sie sich an die angegebenen Dosierungen halten müssen.
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Trotzdem :
- wenn andere Anzeichen auftreten (z. B. ein Hautausschlag) ;
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert ;
- wenn die Kopfschmerzen heftig werden oder bei Erbrechen ;
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.
WAS TUN, WENN SCHMERZEN AUFTRETEN?
- wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt ;
- wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren ;
- wenn er mit Fieber einhergeht;
- wenn sie Sie nachts aufwecken;
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.
WAS TUN BEI MIGRÄNE?
Was ist eine Migräne?
Migräne ist eine Krankheit, die sich in starken, anfallsartigen Kopfschmerzen äußert, die 4 bis 72 Stunden andauern und sich mehrmals im Monat wiederholen können. Manchmal gehen ihr visuelle und/oder sensorische Zeichen voraus, die als Aura bezeichnet werden (Eindruck von Helligkeit oder Flimmern im Gesichtsfeld, Illusion, dass eine Fliege scheinbar durch das Gesichtsfeld fliegt).
|
Migräne oder Kopfschmerzen?
Aufgrund von Sprachmissbrauch wird oft von Migräne anstelle von einfachen Kopfschmerzen (Cephalgie) gesprochen. Die folgenden Fragen können Ihnen helfen zu erkennen, ob Sie Migräne haben. Sie können sie allein oder mit Hilfe Ihres Apothekers ausfüllen.
1. Ihre Kopfschmerzen verlaufen in Attacken von einigen Stunden bis zu drei Tagen (ohne Behandlung).
Zwischen den Anfällen haben Sie keine Kopfschmerzen. Ja □ Nein □.
2. Sie haben in Ihrem Leben mindestens fünf Anfälle erlitten. Ja □ Nein □.
3. Ihre Kopfschmerzen haben mindestens 2 der folgenden Merkmale: Ja □ Nein □.
- auf einer Seite des Kopfes lokalisiert ;
- pulsierend ("es klopft") ;
- durch Anstrengung verstärkt (Treppensteigen, Laufen, Husten) ;
- die schmerzhafte Intensität des Anfalls reicht von stark bis sehr stark.
4. Ihr Kopfschmerz wird von mindestens 1 der folgenden Anzeichen begleitet: Ja □ Nein □.
- Brechreiz oder Erbrechen ;
- Unbehagen bei Licht (Photophobie) und/oder Lärm (Phonophobie).
Wenn Sie mit JA geantwortet haben:
- auf 4 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne;
- zu 3 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne;
- zu 1 oder 2 Fragen: Sie haben wahrscheinlich keine Migräne.
|
Besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt, damit er die Diagnose bestätigen und mit Ihnen die am besten geeignete Behandlung vereinbaren kann.
Wie kann man mit den Anfällen umgehen?
Bestimmte Faktoren wie Müdigkeit, Stress, Nahrungsmittel (Schokolade, Alkohol), sensorische Faktoren (Geräusche, blinkendes Licht, Düfte usw.) oder auch physiologische Faktoren wie die Menstruation können Migräneanfälle auslösen.
Das Wissen um die auslösenden Faktoren und die Warnsignale, die einem Anfall vorausgehen können, ermöglicht es, frühzeitig mit der Behandlung zu beginnen (idealerweise innerhalb einer Stunde nach Beginn des Anfalls, wenn der Anfall noch leicht ist). Je früher die Behandlung beginnt, desto wirksamer ist sie und oft nur von kurzer Dauer (eine frühzeitige Behandlung begrenzt das Wiederauftreten von Migräneanfällen).
WennSie in einem Tagebuch oder Notizbuch notieren, wann Ihre Anfälle auftreten und wie lange sie dauern, wie stark die Schmerzen sind, welche Auslöser es möglicherweise gibt und welche Medikamente Sie bei jedem Anfall einnehmen, hilft das Ihrem Arzt, Ihre Migräne und deren Behandlung zu beurteilen.
Ein Misserfolg bei einem ersten Anfall bedeutet nicht unbedingt einen Misserfolg bei den folgenden Anfällen. Die Wirksamkeit von Ibuprofen 400 mg sollte daher nach 2 oder 3 Anfällen beurteilt werden. Um Ihnen zu helfen, können Sie die folgenden Fragen beantworten und mit Ihrem Arzt und Apotheker besprechen.
Fühlen Sie sich 2 Stunden nach der Einnahme erleichtert? Ja □ Nein □.
Treten bei Ihnen Nebenwirkungen (Verdauungsbeschwerden oder andere) auf? Ja □ Nein □.
Verwenden Sie nur eine einzige Medikamenteneinnahme? Ja □ Nein □.
Können Sie 2 Stunden nach der Einnahme Ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen? Ja □ Nein □.
In welchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?
Auch wenn die meisten Kopfschmerzen harmlosen Ursprungs sind, sollte man nicht ignorieren, dass sie das Symptom von manchmal ernsthaften Erkrankungen sein können, die eine spezielle Behandlung erfordern.
In den folgenden Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen:
- jede erste Kopfschmerzattacke ;
- Beginn der Kopfschmerzen nach dem 50. Lebensjahr ;
- Auslösen der Kopfschmerzen durch körperliche Anstrengung, Geschlechtsverkehr, Husten ;
- Installation von "Donnerschlag"-Kopfschmerzen: plötzliches Auftreten von Kopfschmerzen von einer Sekunde auf die andere ;
- Auftreten von ungewöhnlichen Anzeichen, die den Kopfschmerz begleiten, wie z. B. :
o Gleichgewichtsstörungen,
o Nackensteifigkeit, die die Bewegung des Halses erschwert oder unmöglich macht,
o Doppelbilder, verschwommenes Sehen,
o Schwierigkeiten beim Sprechen,
o Abnahme der Muskelkraft, Taubheitsgefühl in Armen und Beinen ;
- Körpertemperatur > 38°C ;
- Verschlimmerung von Kopfschmerzen ;
- Kopfschmerzen, die nicht ihren üblichen Charakter haben;
- Auftreten von anhaltenden Kopfschmerzen.
