NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 04/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette
Loratadin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antihistaminika zur systemischen Anwendung - ATC-Code: R06AX13.
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette ist ein Arzneimittel, das zur Klasse der Antihistaminika gehört. Antihistaminika reduzieren die Symptome einer Allergie, indem sie die Wirkung einer Substanz, des Histamins, verhindern, das von Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie eine allergische Reaktion zeigen.
LORATADIN COOPER 10 mg Tabletten sind für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als 30 kg geeignet, um die mit einer allergischen Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) verbundenen Symptome wie Niesen, klare, laufende Nase, juckende Nase und/oder Augen und tränende Augen zu lindern.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verordnet. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test unterbrochen werden, da dieses Arzneimittel das Testergebnis verfälschen kann.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Kinder
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette darf nicht an Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger verabreicht werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
Andere Arzneimittel und LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette kann während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird abgeraten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt: Nur er kann beurteilen, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Daher wird von der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
In der therapeutischen Dosis macht LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette im Allgemeinen nicht schläfrig und verringert nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurde jedoch über Schläfrigkeit berichtet, die die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette enthält Lactose.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre und mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg :
1 Tablette pro Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Personen mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger.
LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette ist nicht für die Behandlung von Personen mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger geeignet.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberinsuffizienz:
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg:
1 Tablette alle 2 Tage mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Verabreichung durch den Mund.
Die Tablette mit einem Glas Wasser schlucken.
Das Medikament kann unabhängig von den Mahlzeiten (während oder außerhalb der Mahlzeiten) eingenommen werden.
Die Bruchleiste dient nur dazu, die Einnahme der Tablette zu erleichtern, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette ganz zu schlucken.
Eine Erhöhung der Dosierung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.
Dauer der Behandlung
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie mehr LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen wurden bei Überdosierungen von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette berichtet.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette vergessen haben :
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, holen Sie sie so bald wie möglich nach und setzen Sie dann Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht immer und bei jedem auftreten.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Loratadin bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit und Schlafstörungen.
Seit der Markteinführung von LORATADIN COOPER 10 mg Tablettenwurden sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie), Schwindel, Krämpfen, beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Leberfunktionsstörungen (Leber), Haarausfall, Hautausschlag oder Hautrötung berichtet.
Unbekannte Häufigkeit: Die Häufigkeit des Auftretens kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Gewichtszunahme (bei Kindern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Loratadin........................................................................................................................ 10 mg.
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat.
Was ist LORATADIN COOPER 10 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Tablette erhältlich. Packung mit 7 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112 DIEMEN
THE NETHERLANDS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
ACTAVIS LTD
BLB 015-016
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Rat für Gesundheitserziehung :
a) Was wird als Allergie bezeichnet, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine Überreaktion unseres Körpers gegenüber Substanzen, die er als schädlich ansieht, den Allergenen. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die eine Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen wird eine allergische Reaktion ausgelöst.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach dem Kontakt mit Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Nahrungsmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.
Diese allergische Reaktion führt dazu, dass im Körper Stoffe wie Histamin freigesetzt werden, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, dass Sie mindestens einmal einen Arzt aufsuchen.
ER WIRD UNTER ANDEREM FESTSTELLEN, OB EINE ALLERGOLOGISCHE UNTERSUCHUNG NOTWENDIG IST.
b) Wie erkenne ich eine allergische Rhinitis?
Eine allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: Niesen, farblose laufende Nase, verstopfte Nase (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (tränende Augen, Rötung), des Halses und der Nase begleitet sein.
Es wird unterschieden zwischen :
Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie ist häufig und tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft zunimmt, und tritt in der Regel erstmals im Jugendalter auf. Es kann jedoch sein, dass Sie nicht auf alle Pollen allergisch sind, sondern nur auf einen oder mehrere.
Die ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und ist meist von Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen und Haustieren abhängig.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Allergen verschwinden zu lassen (Vermeidung) ist die Maßnahme der Wahl, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu verringern.
Bei Allergenen im Haushalt: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein des Allergens zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig von einem milbendichten Kunststoffbezug umgeben sein, ebenso wie die Kopfkissen. Der Lattenrost, außer wenn er aus Latten oder Metall besteht, muss von einem Plastikbezug umgeben sein. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei möglichst 60 °C gewaschen werden.
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
- Auf dem Boden sollten Bettvorleger und Teppichböden vermieden werden.
- Vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison kann man die Pollenexposition verringern:
- Diversifizieren Sie in Ihrem Garten die Bepflanzung und vermeiden Sie die am stärksten allergieauslösenden Arten (Zypressen, Thujen, Birken...).
- Vermeiden Sie es, den Rasen während der Pollensaison selbst zu mähen.
- Gärtnern Sie am besten mit Schutzbrille und Gesichtsmaske.