Mylan Viatris Conseil Omeprazol Acid Lift 20mg 14 Kapseln

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ANSM - Aktualisiert am: 15.11.2019

Name der Droge

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel

Omeprazol

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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie sollten dieses Arzneimittel immer einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester sorgfältig befolgen.

· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.

· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.

· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.

· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich 14 Tage lang schlechter fühlen.

Was enthält diese Broschüre?

1. Was ist OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel und in welchen Fällen wird es verwendet?

2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel einnehmen?

3. Wie ist OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel einzunehmen?

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

5. Wie lagere ich OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel?

6. Inhalt der Packung und andere Informationen.

1. WAS OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel UND WAS WIRD ES VERWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01.

Die Kapseln enthalten einen Wirkstoff, Omeprazol, eine Substanz, die als "Protonenpumpenhemmer" bezeichnet wird. Omeprazol ist ein starker Inhibitor der Säuresekretion in Ihrem Magen.

Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Reflux (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angezeigt.

Gastroösophagealer Reflux ist die Rückführung von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die entzündlich und schmerzhaft werden kann. Dies kann Symptome wie ein Brennen in der Brust bis zum Hals (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.

Saurer Reflux und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistenter Kapsel, verschwinden. Dieses Medikament soll jedoch keine sofortige Linderung bringen. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.

2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel einnehmen?

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel, nicht einnehmen:

· · Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

· · Wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6.

· · Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV-Infektionen).

Im Zweifelsfall ist es wichtig, die Meinung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester, bevor Sie OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel , einnehmen .

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL kann die Symptome anderer Krankheiten maskieren; Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL einnehmen, wenn:

· · Sie müssen einen bestimmten Bluttest (Chromogranin A) durchführen lassen. Ihre Symptome gehen mit einem unbeabsichtigten Gewichtsverlust einher (nicht verbunden mit einer Diät oder einem Trainingsprogramm).

· · Sie haben Schluckstörungen,

· · Sie leiden unter anhaltenden Magenschmerzen oder Verdauungsproblemen.

· · du erbrichst Essen oder Blut,

· · Ihre Stühle sind schwarz,

· · Sie haben schweren oder anhaltenden Durchfall,

· · Sie haben zum ersten Mal Bauchschmerzen oder haben kürzlich eine Verschlechterung dieser Schmerzen erfahren.

· · Sie haben jemals an einem Magengeschwür gelitten oder hatten eine Magenoperation.

· · Sie haben Leberprobleme oder Gelbsucht (Gelbsucht, Gelbfärbung der Haut und der Augen),

· · Sie haben 4 Wochen oder länger eine kontinuierliche symptomatische Behandlung gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen erhalten.

· · Sie sind über 55 Jahre alt und nehmen täglich ein rezeptfreies Verdauungsstörungen-Medikament ein.

· · Sie sind über 55 Jahre alt und haben Symptome, die zum ersten Mal auftreten oder sich kürzlich geändert haben.

· · wenn Sie nach der Behandlung mit einem Arzneimittel wie OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, das die Magensäure reduziert, jemals eine Hautreaktion hatten.

Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Behandlung mit OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE abbrechen müssen. Denken Sie daran, auch andere schädliche Wirkungen zu erwähnen, wie z. B. Gelenkschmerzen.

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL sollte nicht zur vorbeugenden Behandlung verwendet werden.

Bei erneutem Auftreten von Symptomen nach der Behandlung mit OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur dieser beurteilen kann, ob zusätzliche Untersuchungen erforderlich sind.

Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt um Rat.

Kinder und Jugendliche

Unzutreffend.

Andere Arzneimittel und OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV-Infektionen).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen dieser Wirkstoffe enthält:

· · Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)

· · Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Hefeinfektionen);

· · Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen);

· · Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung der Muskeln oder bei Epilepsie);

· · Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie); Wenn Sie ein Medikament einnehmen, das Phenytoin enthält, sollte Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie OMEPRAZOLE MYLAN TIP starten oder stoppen.

· · Warfarin oder anderes Anti-Vitamin K (zur Blutverdünnung); Ihr Arzt sollte Sie überwachen, wenn Sie OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE starten oder stoppen.

· · Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);

· · Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen);

· · Tacrolimus (zur Organtransplantation);

· · Johanniskraut (zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Depressionen);

· · Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens);

· · Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen);

· · Methotrexat (Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Behandlung von Krebs angewendet wird) - Wenn Sie eine hohe Dosis Methotrexat einnehmen, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Omeprazol vorübergehend abbrechen.

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel mit Essen und Trinken

Die Einnahme von OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL wirkt sich nicht auf Speisen oder Getränke aus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL während dieser Zeit einnehmen können.

Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL während des Stillens einnehmen können.

Maschinen fahren und benutzen

Die Einnahme von OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL hat keine Auswirkungen auf das Fahren und den Gebrauch von Maschinen.

Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und / oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt "4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?"). Patienten mit dieser Art von Nebenwirkung sollten keine Maschinen fahren oder benutzen.

OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel enthält Saccharose

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE MAN OMEPRAZOL MYLAN TIP 20 mg gastro-resistente Kapsel einnimmt?

Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Reserviert für Erwachsene (ab 18 Jahren).

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.

Es wird empfohlen, OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL vor dem Essen einzunehmen:

· · am Morgen, wenn tagsüber Symptome vorherrschen

· · abends bei vorherrschenden Symptomen während der Nacht

Es kann erforderlich sein, die Behandlung an zwei oder drei aufeinander folgenden Tagen durchzuführen, um die Symptome zu verbessern.

Administrationsmodus

Orale Anwendung

· · Schlucken Sie die Kapsel vor dem Morgen- oder Abendessen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. einem Glas kohlensäurefreiem Wasser).

· · Die Kapseln sollten nicht gekaut oder gekaut werden, da sie filmbeschichtete Granulate enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel durch den Säuregehalt des Magens zerstört wird. Es ist wichtig, das in den Kapseln enthaltene Granulat nicht zu beschädigen. Diese Mikrogranulate enthalten den Wirkstoff Omeprazol und sind gastro-resistent. Dies schützt sie vor Abbau während ihres Durchgangs durch den Magen. Das Granulat setzt den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihrem Körper aufgenommen wird, um seine Wirkung hervorzurufen.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:

· · Öffnen Sie sie und verteilen Sie den Inhalt in einem Löffel Wasser oder einem Glas Wasser (nicht kohlensäurehaltiges Wasser), leicht saurem Fruchtsaft (Orangensaft, Apfel oder Ananas) oder in Apfelsauce.

· · Vor dem Trinken der Mischung immer umrühren (die Mischung ist nicht homogen). Dann trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten.

· · Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Medizin getrunken haben, spülen Sie das Glas gut mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Verwenden Sie keine Milch oder Mineralwasser. Die festen Stücke enthalten die Medizin, nicht kauen oder kauen.

Häufigkeit der Verabreichung

· · Eine Einnahme pro Tag.

Behandlungsdauer

Die Behandlung mit OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL sollte 14 Tage nicht überschreiten. Wenn Ihre Schmerzen nach 14 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr OMEPRAZOL MYLAN TIP 20 mg gastro-resistente Kapsel einnehmen, als Sie sollten:

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen, OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg einzunehmen, gastro-resistente Kapsel:

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg abbrechen, gastro-resistente Kapsel:

Unzutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.

4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

· · Schwere allergische Reaktionen, sogenannte Anaphylaktika. Typische Symptome sind: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und / oder Rachen, die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen kann, Nesselsucht.

· · Schwere Hautreaktionen: plötzliche Rötung der Haut mit schälender Haut oder Blasenbildung, Läsionen oder Blutungen um Augen, Nase, Mund oder Genitalien. Diese Symptome können ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine akute toxische Epidermolyse hervorrufen.

· · Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Symptome von Leberproblemen sein können.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:

Häufig:

· · Kopfschmerzen,

· · Durchfall, Verstopfung, Blähungen (Gas), Magenverstimmung,

· · Übelkeit, Erbrechen,

· · milde Polypen im Magen.

Gelegentlich:

· · Ansammlung von Wasser in den Beinen (Ödeme),

· · Schlafstörungen (Schlaflosigkeit),

· · Schwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit,

· · Schwindel,

· · erhöhte Spiegel von Leberenzymen,

· · Juckreiz, Hautausschlag, Hautreizungen,

· · allgemeines Unbehagen und Energiemangel.

Selten:

· · Abnahme der Anzahl der Blutzellen (weiße Blutkörperchen, Blutplättchen),

· · allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, die Schwellungen der Lippen, der Zunge und des Rachens, Fieber, Keuchen,

· · Abnahme des Natriumspiegels im Blut,

· · Unruhe, Verwirrung, Depression,

· · veränderter Geschmack,

· · verschwommenes Sehen,

· · plötzliches Keuchen oder Atembeschwerden

· · trockener Mund,

· · Entzündung der Mundschleimhaut,

· · eine Infektion im Mund, die "Soor" genannt wird und durch einen Pilz verursacht wird,

· · Leberprobleme, die Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), dunklen Urin und Müdigkeit verursachen können,

· · Haarausfall,

· · Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung,

· · Gelenk- oder Muskelschmerzen,

· · Nierenprobleme,

· · vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten:

· · Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen, Mangel an weißen Blutkörperchen,

· · Aggressivität,

· · Halluzinationen,

· · schwere Leberprobleme, die zu einer Beeinträchtigung der Leberfunktion und einer Gehirnentzündung führen,

· · plötzliche Hautrötung mit schälender Haut oder Blasenbildung, die mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein kann (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder akute toxische Epidermolyse);

· · Muskelschwäche,

· · Schwellung der Brüste bei Männern,

· · Abnahme des Magnesiumspiegels im Blut.

Frequenz nicht bekannt:

· · mikroskopische Kolitis,

· · Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .

Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

5. WIE LAGERT OMEPRAZOL MYLAN TIP 20 mg gastro-resistente Kapsel?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche, Blister oder Schachtel angegebenen Verfallsdatum.

Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats .

Fläschchen: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung.

Einsätze (Aluminium / Aluminium) und Einsätze (PVC / PVDC / Aluminium) : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN

Was OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg enthält, ist eine gastro-resistente Kapsel

· · Der Wirkstoff ist:

Omeprazol ................................................. .................................................. ...................... 20 mg

Für eine gastro-resistente Kapsel.

· · Die anderen Komponenten sind:

Saccharose, Maisstärke, Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), Hypromellose (E464), Talk, Triethylcitrat, Titandioxid (E171), Dinatriumphosphatdihydrat.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Druckfarbe.

Was ist OMEPRAZOL MYLAN CONSEIL 20 mg, gastro-resistente Kapsel und Inhalt der Packung

Dieses Medikament liegt in Form von gastro-resistenten Kapseln vor.

Schachteln mit 7 oder 14 Kapseln in der Flasche.

Schachteln mit 7 oder 14 Kapseln in Blister.

Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 HEILIGER PRIESTER

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 HEILIGER PRIESTER

Hersteller

ESTEVE PHARMACEUTICALS, SA

C / DE SAN MARTI 75-97,

MARTORELLES, 08107 - BARCELONA

SPANIEN

Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Unzutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Andere

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).

Tipps zur Gesundheitserziehung:

Dieses Medikament soll Sodbrennen und sauren Reflux lindern. Sodbrennen und saurer Reflux können durch Ernährungsumstellungen (saure oder würzige Lebensmittel, alkoholische Getränke usw.) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente usw.) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Beachten Sie die folgenden Hygieneregeln so weit wie möglich, um das Auftreten von Symptomen zu begrenzen:

· · Vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten.

· · langsam essen,

· · Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Minze, Gewürze, Paprika, Zitronensaft, alkoholfreie Getränke, Kaffee,

· · variieren Sie Ihre Ernährung,

· · Normalisieren Sie Ihr Gewicht (bei Übergewicht) und trainieren Sie,

· · Vermeiden Sie es, zu enge Kleidung oder einen zu engen Gürtel zu tragen.

· · Heben Sie den Kopf Ihres Bettes bei Sodbrennen oder nächtlichem saurem Reflux an.

· · Vermeiden Sie die Ausübung einer erheblichen Anstrengung unmittelbar nach dem Essen.

· · Rauchen Sie nicht und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.

IHR PHARMAKIST, IHR ARZT, KENNEN DIE DROGEN GUT.

Zögern Sie nicht, sie um ihre Meinung zu bitten.

VERLASSEN SIE NIEMALS EIN MEDIZIN IN DER REICHWEITE VON KINDERN.

FAMILIENVIDAL

OMEPRAZOL MYLAN HINWEIS