NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 29.07.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
DRILL MIEL CITRONE SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame.
Chlorhexidin/Tetracain
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfame, beachten?
3. Wie ist DRILL MIEL ZITRONE OHNE SUCKER, mit Lisomalt und Kaliumcesulfam gesüßte Pastille einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DRILL MIEL ZITRONE OHNE ZUCKER, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfam, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DRILL MIEL CITRONE SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfam und WOFÜR WIRD DRILL MIEL CITRONE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: LOCALES ANTISEPTIKUM/LOCALES ANESTHESIUM - ATC-Code: R02A: Präparat für den Hals.
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalantiseptikum, das gegen Keime wirkt, und ein Lokalanästhetikum zur Schmerzlinderung.
Dieses Arzneimittel ist bei nicht zu starken Halsschmerzen ohne Fieber, bei Zwerchfellentzündungen und kleinen Wunden im Mund angezeigt.
Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE DRILL MIEL ZITRONE OHNE ZUCKER, mit Lisomalt und Kaliumcäsifame gesüßte Pastille, einnehmen?
Nehmen Sie DRILL MIEL CITRONE SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliummesulfam nie ein:
- Bei Kindern unter 6 Jahren;
- Wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder Tetracain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die durch dieses Medikament hervorgerufene Anästhesie im Rachenraum kann beim Schlucken der Nahrung zu Fehltritten führen (Husten während einer Mahlzeit mit dem Eindruck, dass man sich "querstellt").
Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie
- dieses Medikament bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Vorsicht zu verwenden;
- dieses Medikament nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken zu verwenden.
Es besteht das Risiko, eine Allergie gegen Chlorhexidin zu entwickeln. Risiko schwerer allgemeiner allergischer Reaktionen, die zu einem anaphylaktischen Schock führen können (wie Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts oder schwerer Hautausschlag, die innerhalb von Minuten nach der Einnahme auftreten können), der ohne sofortige ärztliche Hilfe lebensbedrohlich sein kann. Bei einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin ist die Anwendung des Arzneimittels sofort zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
Eine längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Medikaments ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht in Mund und Rachen verändern kann.
Wenn Sie Fieber, gelblichen Auswurf oder Beschwerden beim Schlucken von Nahrung, ausgedehnte Läsionen oder Läsionen, die sich im Mund ausbreiten, haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Gelb-braune Verfärbung der Zunge: Dies ist harmlos und verschwindet, wenn Sie die Behandlung abbrechen.
Gelb-braune Verfärbung der Zähne und des Silikats oder Komposits in der Füllung: Diese Verfärbung ist vorübergehend und verschwindet nach Abschluss der Behandlung. Sie kann leicht vermieden werden, indem der Konsum von Tee, Kaffee und Rotwein reduziert wird und indem die Zähne vor der Anwendung von DRILL täglich mit einer herkömmlichen Zahnbürste und Zahnpasta geputzt werden oder, im Falle von Zahnprothesen, mit einem herkömmlichen Prothesenreiniger gereinigt werden.
In Fällen, in denen ein normales Zähneputzen nicht möglich ist, kann eine Behandlung und Politur in Betracht gezogen werden.
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DRILL MIEL CITRON SANS SUCREeinnehmen .
Andere Arzneimittel und DRILL MIEL CITRON OHNE SUCKER, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame.
Nehmen Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel ein, die ein Antiseptikum enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Dieses Medikament sollte nicht vor oder während der Mahlzeiten oder beim Trinken eingenommen werden, da Tetracain eine mäßige anästhetische Wirkung hat und zu einer Fehlgeburt führen könnte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte das Medikament nicht angewendet werden.
Stillzeit
Da Terpenderivate in DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE enthalten sind, die in die Muttermilch übergehen können, darf dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es gibt keine oder vernachlässigbare Auswirkungen von DRILL MIEL ZITRONE OHNE ZUCKER auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DRILL MIEL CITRONE OHNE SUCKER, mit Lisomalt und Kaliumcesulfam gesüßte Pastille enthält Lisomalt (E953) und Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält:
- Lisomalt (E953). Die Verwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (eine seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen;
- 10,0 mg Propylenglycol pro Pastille.
3. WIE WIRD DRILL MIEL ZITRONE OHNE ZUCKER, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfam, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 1 Lutschtablette, die bei Bedarf wiederholt werden sollte, jedoch nicht mehr als 4 Lutschtabletten pro 24 Stunden.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 1 Lutschtablette, die bei Bedarf wiederholt werden muss und 3 Lutschtabletten pro 24 Stunden nicht überschreiten darf.
Art der Verabreichung
Lutschen Sie die Pastillen langsam, ohne sie zu zerkauen, und entfernen Sie sie von den Mahlzeiten.
Häufigkeit der Einnahme
Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 2 Stunden betragen.
Dauer der Behandlung
- Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 5 Tage angewendet werden.
- Wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie mehr DRILL MIEL CITRONE SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliummesulfamat eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie oder Ihr Kind mehr eingenommen haben, als Sie sollten :
- Bei einer kleinen Menge sollte dies keine schädlichen Auswirkungen haben.
- Bei einer größeren Menge (z. B. viele Pastillen) müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren oder sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses begeben.
Die Nebenwirkungen von Chlorhexidin sind unwahrscheinlich, aber Sie könnten Symptome von Verdauungsbeschwerden (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und lokaler Reizung haben.
Tetracain kann eine Taubheit der Zunge und ein mögliches Gefühl der Erstickung verursachen. Es können auch Störungen des Nervensystems (Nervosität, Sehstörungen, Krämpfe), Herz-Kreislauf-Störungen (Hypotonie, Bradykardie, ventrikuläre Arrhythmie) und Methämoglobinämie (Blutanomalie, bei der eine abnormale Menge Methämoglobin in Form von Hämoglobin produziert wird) auftreten.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung, BRECHEN SIE DIE BEHANDLUNG AB UND SUCHEN SIE UMGEHEND IHREN ARZT AUF..
Dieses Produkt enthält ätherische Öle aus Pfefferminze und Leukalyptus (auch Terpenderivate genannt). Bei Kindern können bei zu hohen Dosen Krampfanfälle auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von DRILL MIEL CITRONE SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfam, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcesulfam, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die nachfolgend aufgeführten Wirkungen können mit unbestimmter Häufigkeit auftreten (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
- Allergische Reaktion. Wenn Sie einen Hautausschlag, Schwellungen im Mund oder im Gesicht oder Atembeschwerden haben, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf. Diese Effekte können Symptome einer sehr seltenen schweren allergischen Reaktion sein.
- Eine gelb-braune Verfärbung der Zunge; sie ist harmlos und verschwindet, wenn Sie die Behandlung abbrechen.
- Eine gelb-braune Verfärbung der Zähne und des Silikats oder Komposits in der Füllung kann ebenfalls auftreten; sie ist vorübergehend und kann durch tägliches Zähneputzen leicht verhindert werden.
- Versehentliches Aspirieren (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl des "Schiefschluckens"); dieser Effekt ist auf Tetracain (ein mäßiges Anästhetikum) zurückzuführen, das zu Erstickungsanfällen führen kann. Wenn diese Wirkung auftritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen und einen Arzt um Rat fragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, mit Lisomalt und Kaliummesulfam gesüßte Pastille, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Chlorhexidin-Digluconat..3,000 mg.
Als Chlorhexidin-Digluconat-Lösung zu 20 Prozent.
Tetracainhydrochlorid..0,200 mg
Für eine Pastille zu 2,5 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Honigaroma 15061222*, Zitronenaroma PHL 134488**, Pfefferminzaroma 13571016***, Glycyrrhizat Dammonium, Acesulfam Potassium, Chinolingelb (E104), Farbstoff Karamell (E150b), Isomalt (E953).
*Zusammensetzung des Honigaromas : natürliche Aromastoffe, Propylenglykol.
**Zusammensetzung des Zitronengeschmacks Citral, Citronellal, Geraniol, ätherisches Orangenöl, ätherisches Zitronenöl, ätherisches Eisenkrautöl, ätherisches Geranienöl, d-Limonen, Linalool, Alpha-Pinen, Beta-Pinen, Terpinolen.
***Zusammensetzung des Pfefferminzaromas Ätherisches Öl: Sterndistel, ätherisches Nelkenöl, ätherisches Pfefferminzöl, L-Menthol, ätherisches Öl der Ackerminze.
Was ist DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, Pastille gesüßt mit Lisomalt und Kaliumcäsifame und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Runde Pastillen von gelber Farbe. Packungen mit 12, 24 oder 36 Pastillen.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANKREICH
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
INDUSTRIEGEBIET LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{TT Monat JJJJ}
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.