HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 23.11.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette
Alfa-Amylase
Überzogen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, beachten?
3. Wie ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette einzunehmen ?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette , aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, und IN WELCHEM FALL WIRD ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Enzyme mit entzündungshemmender Wirkung - ATC-Code: R02A.
Dieses Arzneimittel wird bei nicht zu starken Halsschmerzen ohne Fieber angewendet.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie niemals ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette ein:
- wenn Sie allergisch gegen Alfa-Amylase oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, einnehmen.
Überempfindlichkeit: Manchmal schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) wie Blutdruckabfall, juckender Hautausschlag, Atembeschwerden allein oder in Verbindung mit einer Schwellung des Gesichts können bereits bei der ersten Einnahme auftreten. Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen.
Bei Auftreten von allgemeinen Anzeichen einer Infektion wie :
- hohes (> 38,5 °C) und anhaltendes (länger als 3 Tage) Fieber.
- Auftreten anderer Symptome wie: starke Hals- oder Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen oder Ausfluss aus dem Ohr, Gesichtsschmerzen.
- Anhalten der Symptome ohne Besserung, länger als 5 Tage,
Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillen
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette enthält Saccharose, Gelborange S (E110) und Sorbitol.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 353 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht abgebaut werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen oder erhalten.
Dieses Medikament enthält einen Azofarbstoff (Gelborange S (E110)) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE WIRD ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, eingenommen?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 Tablette, dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Art der Einnahme
Orale Verabreichung.
Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht über 5 Tage hinaus.
Wenn sich keine Besserung einstellt oder die Symptome anhalten, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit und Erbrechen können nach der Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL auftreten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
- Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, Atembeschwerden, Blutdruckabfall. Diese Effekte können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2).
Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab und suchen Sie umgehend ärztlichen Rat.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Alfa-Amylase......................................................................................................... 3000 U.CEIP*.
Für eine überzogene Tablette
*Das entspricht 2142,9 Einheiten des Europäischen Arzneibuchs.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Sorbitol, Schellack, Butylmethacrylat-Copolymer aus (2-Dymetilaminoethyl)methacrylat und Methylmethacrylat 1:2:1 (Eudragit E100), Talkum, Gelatine, Saccharose, Gummi arabicum, Titandioxid, Gelborange S (E110), Carnaubawachs.
Was ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, überzogene Tablette, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette verabreicht. Packung mit 18 oder 24 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
PHYTEO-LABOR
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANKREICH
oder
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Rat für Gesundheitserziehung :
Aufgrund des überwiegend viralen Ursprungs der Erkrankungen, die zu wenig starken Halsschmerzen ohne Fieber führen können, sollten Sie einfache Gesten befolgen, um eine Ansteckung Ihrer Mitmenschen zu vermeiden, insbesondere :
- sich häufig die Hände waschen
- Halten Sie sich von älteren Menschen und kleinen Kindern fern (das Tragen einer Maske wird empfohlen).
- das Rauchen vermeiden
- ausreichend trinken
- sich häufig mit Einwegtaschentüchern die Nase putzen.
- die Nasenschleimhaut mit geeigneten Spüllösungen befeuchten.
- in Räumen mit feuchter Atmosphäre leben (bei Bedarf Luftbefeuchter verwenden).
- den Raum regelmäßig lüften
IHR APOTHEKER ODER ARZT KENNT SICH MIT MEDIKAMENTEN GUT AUS.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE NACH EINZELHEITEN ZU FRAGEN.
LASSEN SIE MEDIKAMENTE NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN.