HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 17.11.2017
Bezeichnung des Arzneimittels
L107, Schmelztablette
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich nach 48 Stunden schlechter fühlen.
Was steht in dieser Packungsbeilage?
1. Was ist L107, Schmelztablette, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von L107, Schmelztablette, wissen?
3. Wie ist L107, Schmelztablette, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist L107, Schmelztablette, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST L107, Schmelztablette, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse – ATC-Code:
Nicht zutreffend.
L107, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur unterstützenden Behandlung von akuten Gastroenteritiden angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L107, Schmelztablette, WISSEN?
Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Nehmen Sie L107, Schmelztablette, niemals ein:
· , wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
· bei Kindern unter 30 Monaten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Von der Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (seltene Erbkrankheiten) abgeraten.
Kinder
Bei Kindern müssen die Diagnose, die Einleitung und die Überwachung der Behandlung einer akuten Gastroenteritis durch den Arzt erfolgen.
Andere Arzneimittel und L107, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
L107, Schmelztablette mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
L107, Schmelztablette enthält Laktose und Mannit.
3. WIE IST L107, Schmelztablette, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 1 Tablette nach jedem wässrigen Stuhlgang, die Dosierung je nach Besserung reduzieren (maximal 6 Tabletten pro Tag).
Sollte innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintreten, suchen Sie einen Arzt auf.
Kinder ab 30 Monaten, nur auf ärztliche Anweisung: 1 Tablette nach jedem wässrigen Stuhlgang, die Dosierung je nach Besserung reduzieren (maximal 3 Tabletten pro Tag).
Art der Anwendung
Sublinguale Einnahme.
Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Bei Kindern unter 6 Jahren die Tablettevor der Einnahmein etwasWasserauflösen,da die Gefahr des Verschluckens besteht.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte 5 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr L107, Schmelztablette, eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von L107, Schmelztablette, vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von L107, Schmelztablette, beenden
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST L107, Schmelztablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was L107, Schmelztablette, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg
Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg
China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg
Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
pro 250-mg-Schmelztablette
· Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Was ist L107, Schmelztablette und Inhalt der Umverpackung
Schachtel mit 1 Blisterpackung à 20 Schmelztabletten.
Schachtel mit 2 Blisterstreifen à 20 Schmelztabletten.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Zulassung
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.