NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 27.10.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
FAZOL 2 PROZENT, Flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung.
Disoconazolnitrat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, beachten?
3. Wie wird FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, angewendet?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung UND IN WELCHEM FALL WIRD FAZOL 2 PROZENT VERWENDET?
LOCALES ANTIFONGIUM - ATC-Code: D01AC05
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder ergänzenden Behandlung bestimmter durch Pilze verursachter Erkrankungen der Haut oder der Schleimhäute (Mykosen) empfohlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, anwenden?
Verwenden Sie niemals FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Imidazolderivate oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Vermeiden Sie das Auftragen in der Nähe der Augen.
- Es wird empfohlen, keine säurehaltige Seife zu verwenden (die Säure fördert die Vermehrung bestimmter Pilze).
- Bei Allergien oder Unverträglichkeiten ist die Behandlung zu unterbrechen.
Kinder
Wenn Sie das Produkt bei Kindern großflächig oder auf verletzter Haut anwenden, halten Sie sich unbedingt an die Empfehlungen und die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung, da das Produkt unter diesen Umständen stärker eindringt.
Andere Arzneimittel und FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung enthält Butylhydroxyanisol (E320).
Butylhydroxyanisol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung enthält Benzoesäure (E210).
Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen und bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) das Diktatrisiko (Gelbfärbung der Haut und der Augen) erhöhen.
3. WIE WIRD FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, angewendet?
Zweimal täglich nach dem Waschen und Abtrocknen der Haut auf die erkrankten Stellen und deren Umgebung auftragen.Anschließend sanft und gleichmäßig massieren, bis das Produkt vollständig eingezogen ist.
Zur Anwendung auf der Haut.
Schütteln Sie die Flasche vor der Anwendung.
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Pilzbefall 2 bis 4 Wochen, bei bestimmten Lokalisationen kann sie auch länger sein. Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Wenn Sie mehr FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, abbrechen:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Es wurde über Juckreiz, Reizungen, Brennen, außergewöhnliche allgemeine allergische Erscheinungen (Angioödem, Urtikaria) und Kontaktekzeme (insbesondere im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Butylhydroxyanisol und Benzoesäure) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE IST FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum.
Vor Frost geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in FAZOL 2 POUR CENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Mikronisiertes Disoconazolnitrat...................................................................................... 2,000 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glykolstearat und Polyethylenglykol (Gemisch aus Monoestern und Diestern von Ethylenglykol und Polethylenglykol von Pamitin- und Stearinsäure), polyoxyethylenierte Ölglyceride, flüssiges Paraffin, Butylhydroxyanisol, Benzoesäure, gereinigtes Wasser.
Was ist FAZOL 2 PROZENT, flüssige Emulsion zur lokalen Anwendung, und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Emulsion zur Anwendung auf der Haut verabreicht. Flasche mit 30 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALLIANCE PHARMA (IRELAND) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLAND
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALLIANCE PHARMA France SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARIS
Hersteller
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.