HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 04/07/2017
IN DIESEM ANHANG IST DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZLICHEN ARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG" ALS "REGISTRIERUNG" ZU VERSTEHEN.
Bezeichnung des Arzneimittels
CARDIOCALM, Filmtabletten
Weißdorn (Trockenextrakt aus den Blättern und Blüten von Weißdorn)
Umhüllt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers in dieser Packungsbeilage einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach zwei Wochen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CARDIOCALM, Filmtablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CARDIOCALM, Filmtablette beachten?
3. Wie ist CARDIOCALM, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CARDIOCALM, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CARDIOCALM, Filmtablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
CARDIOCALM, Filmtablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das verwendet wird :
zur Linderung der Symptome vorübergehender nervös bedingter Herzbeschwerden (Herzklopfen, übertriebene Wahrnehmung des Herzschlags in Verbindung mit leichter Angst), nachdem eine ernsthafte Erkrankung von einem Arzt ausgeschlossen wurde.
bei leichten nervösen Spannungszuständen und geringfügigen Schlafstörungen.
Die Anwendung ist auf die angegebenen Indikationen beschränkt, die sich ausschließlich auf die Dauer der Anwendung stützen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE CARDIOCALM, Filmtablette einnehmen, kennen?
Nehmen Sie CARDIOCALM, Filmtablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn die Knöchel oder Beine anschwellen, wenn Schmerzen in der Herzgegend auftreten, die sich auf die Arme, den Oberbauch oder den Bereich um den Hals ausdehnen können, oder wenn Atemnot (Dyspnoe) auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Bei vorübergehenden Herzbeschwerden
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfordern Herzbeschwerden eine ärztliche Diagnose. Dieses Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei nervöser Anspannung und Schlafstörungen.
Aufgrund fehlender Daten wird dieses Medikament nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Andere Arzneimittel und CARDIOCALM, Filmtabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CARDIOCALM, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird von der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CARDIOCALM, Filmtablette enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD CARDIOCALM, Filmtablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei vorübergehenden Herzbeschwerden und bei leichten nervösen Spannungen.
1 bis 2 Tabletten pro Einnahme bis zu 6 Tabletten pro Tag.
In Fällen von leichten Schlafstörungen
1 Tablette zum Abendessen und 1 bis 2 Tabletten vor dem Schlafengehen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Einnahme
Nehmen Sie die Tabletten oral ein. Schlucken Sie die Tabletten mit Wasser.
Dauer der Behandlung
Wenn die Symptome während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als 2 Wochen anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr CARDIOCALM Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von CARDIOCALM, Filmtablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CARDIOCALM, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Bisher sind keine unerwünschten Nebenwirkungen bekannt. Wenn Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist CARDIOCALM, Filmtablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C in der äußeren Verpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CARDIOCALM, Filmtablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Weißdorn(Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) oder C. monogyna (Poir.) DC.) (Trockenextrakt aus Blatt und Blüte d) 70 mg.
Extraktionslösungsmittel: Ethanol 60 % V/V
Verhältnis Droge/Extrakt: 4-7: 1
Für eine Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose-Natrium, Kollicoat Protect*, Titandioxid (E171), Talkum, Erythrosin (E127).
*Kollicoat Protect: Pfropfcopolymer aus Macrogol und Poly(vinylalkohol), Polyvinylalkohol, Siliciumdioxid.
Hilfsstoff für den Extrakt: Maltodextrin, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid.
Was ist CARDIOCALM, Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich. Eine Packung enthält 40 oder 80 Stück.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PHARMASTRA-LABOR
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PHARMASTRA-LABOR
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Hersteller
LABORATORIA PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.