ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 16/09/2010
Название лекарственного препарата
МАГИНДЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций
Магний
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием данного препарата. В нем содержится важная информация для вашего лечения.
- Если у вас возникнут вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
- Сохраните эту брошюру, так как она может понадобиться вам для повторного прочтения.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре, или если вы испытываете какой-либо из эффектов, упомянутых как серьезные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Краткое содержание листовки
В этой брошюре :
1. ЧТО ТАКОЕ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТА, раствор для инъекций И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций?
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций?
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ТАКОЕ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс
Фармакотерапевтический класс: МИНЕРАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ.
Терапевтические показания
Данное лекарственное средство показано для лечения некоторых серьезных дефицитов магния (при парентеральном питании).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТА, раствор для инъекций?
Список информации, необходимой перед приемом препарата
Не применимо.
Противопоказания
Не используйте MAGINJECTABLE 0.8 PER CENT, раствор для инъекций в следующих случаях:
- некоторые заболевания почек,
- известная аллергия на пидолат магния или глутаматы (родственные вещества).
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Меры предосторожности при применении; особые предупреждения
Соблюдайте особую осторожность при использовании препарата МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций:
Особые предостережения
ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ РАСТВОР СЛЕДУЕТ ВВОДИТЬ МЕДЛЕННО.
Первые внутривенные введения должны проводиться в стационаре.
Скорость инфузии не должна превышать 150 мг/минуту или 6 ммоль/минуту.
Меры предосторожности при использовании
- Контроль артериального давления во время внутривенного введения и непрерывной инфузии,
- контролируйте уровень магния в крови; прекратите лечение, как только уровень вернется к норме,
- уменьшите дозировку для пациентов с почечной недостаточностью, с повышенным контролем функции почек, артериального давления и уровня магния в крови.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРОСИТЬ СОВЕТА У ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием или использование других лекарств
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными препаратами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Во время беременности этот препарат следует применять только по рекомендации врача.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Во время лечения следует избегать грудного вскармливания.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Спортсмены и женщины
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ, оказывающих заметное влияние
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТА, раствор для инъекций
Инструкция по применению
Не применимо.
Способ применения, способ и/или путь(и) введения, частота введения и продолжительность лечения
Дозировка
Строго по назначению врача.
Способ введения
Медленное внутривенное или внутримышечное введение.
Строго в соответствии с назначением врача.
Частота введения
Строго по назначению врача.
Продолжительность лечения
Строго в соответствии с назначением врача.
Симптомы и указания в случае передозировки
Если вы использовали больше, чем следовало, раствора для инъекций MAGINJECTABLE 0,8 PER CENT:
НЕМЕДЛЕННО СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ ВРАЧУ.
Указания на случай пропуска дозы (доз)
Не применимо.
Риск развития синдрома отмены
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание нежелательных эффектов
Как и все лекарственные средства, МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций может иметь нежелательные эффекты, хотя не все подвержены им:
- Боль в месте инъекции, расширение сосудов с ощущением тепла, металлический привкус,
- Гипермагниемия, потенциально смертельно опасная при тяжелой почечной недостаточности или при слишком быстром введении инъекции.
- Реакции аллергического типа.
НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРАШИВАТЬ СОВЕТА У ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТА, раствор для инъекций
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не используйте MAGINJECTABLE 0.8 PER CENT, раствор для инъекций после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
После вскрытия: препарат должен быть использован немедленно.
Особых мер предосторожности при хранении нет.
При необходимости предупреждения о наличии определенных видимых признаков порчи
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список действующих веществ и вспомогательных веществ
Что содержит МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций?
Активным веществом является:
Магния пидолат* ........................................................................................................................ 10 г.
На 100 мл раствора для инъекций.
* или карбоксилат пирролидона магния.
Магний: 8,14 г/литр
т.е. 81,4 мг/10 мл ампулы.
Магний: 337 ммоль/литр
Эквивалентно 3,37 ммоль/10 мл ампулы.
Общая осмолярность: 925,6 мОсмоль/литр.
Другой компонент:
Вода для инъекций.
Лекарственная форма и содержание
Что такое МАГИНЖЕКТАБЕЛЬ 0,8 ПЕРЦЕНТ, раствор для инъекций и что он содержит?
Данное лекарственное средство представлено в виде раствора для инъекций в ампулах. В коробках по 6, 10, 12, 20 или 100 штук.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если они отличаются
Владелец
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕН-ОВЕР
77020 МЕЛУН СЕДЕКС
Оператор
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕН-ОВЕР
77020 МЕЛУН СЕДЕКС
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦУЗСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА
МЕСТО ЛЮСЬЕН-ОВЕР
77020 МЕЛУН КЭДЕКС
или
ЛАБОРАТОРИЯ РЕНОДЕН
ЗОНА РЕМЕСЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЭРРОБИ
64250 ITXASSOU
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата утверждения листовки-упаковки
Последняя дата утверждения данной памятки - {дата}.
Разрешение на маркетинг в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Информация в Интернете
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).
Информация, предназначенная только для специалистов здравоохранения
Не применимо.
Другие
Не применимо.