ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 22/04/2025
Название лекарственного препарата
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций
Фитоменадион
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием данного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья и для чего он используется?
2. Что я должен знать перед приемом ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья?
3. Как следует применять ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: АНТИГЕМОРРАГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ / ВИТАМИН К И ДРУГИЕ ГЕМОСТАТИКИ (B02BA01: кровь, кроветворные органы)
Этот препарат рекомендуется для лечения и профилактики кровотечений, вызванных дефицитом витамина К, у взрослых и детей.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВИТАМИНА К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций?
Никогда не используйте ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций:
- , если у вас есть аллергия на активное вещество (фитоменадион) или на любой другой компонент данного лекарственного средства, перечисленный в разделе 6;
- если у вас аллергия на ларахид или сою, из-за присутствия соевого лецитина.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 млпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Не используйте это лекарство, если содержимое ампулы стало мутным или имеет две фазы разделения.
Сообщите врачу, если у вас (или у кого-то из членов вашей семьи) имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как существует риск гемолиза (разрушения эритроцитов) при приеме витамина K1.
НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ В ДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Другие лекарственные препараты и ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Это лекарство должно применяться только по рекомендации вашего врача.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Витамин K1 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для перорального применения и инъекций содержит натрий и соевый лецитин.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон (2,64 мг натрия на 1 мл флакона), т.е. по сути является "безнатриевым".
Если у вас аллергия на ларахид или сою, не используйте это лекарство (см. раздел 2 "Никогда не используйте ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья").
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для инъекций и питья?
Дозировка
Дозировка и кратность применения витамина К1 зависят от возраста, показаний, способа введения и результатов лабораторных исследований.
Способ применения
Перорально
Пероральный прием ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для перорального и инъекционного применения можно осуществлять с помощью шприца следующим образом:
Вскрыть ампулы:
|

|
Осторожно
Вскрыть ампулу с помощью компресса (или эквивалента).
"Постучите по верхней части ампулы, чтобы вытянуть жидкость. Затем возьмите ампулу за белое пятно, направленное вверх. Накройте верхнюю часть колбы компрессом и положите большой палец на белое пятно. Колба легко откроется, если вы надавите на нее сзади, как показано на рисунке.
|
Наберите необходимый объем из ампулы с помощью шприца с иглой; затем снимите иглу со шприца и впрысните содержимое прямо в рот; после этого прополощите рот.
Для приема малых доз врач может порекомендовать вам использовать ампулы с витамином K1 CHEPLAPHARM 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS раствор для приема внутрь и инъекций.
Инъекции:
Любое внутривенное введение должно осуществляться вашим врачом и/или медсестрой.
Частота введения
По назначению врача.
Продолжительность лечения
По назначению врача.
Если вы приняли большее количество препарата ВИТАМИН К1 ЧЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для питья и инъекций, чем следовало.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для перорального применения и инъекций
Не применимо.
Если вы прекратите принимать ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для перорального применения и инъекций
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
- Внутримышечно: риск возникновения гематом (синяков) или кровотечений; в исключительных случаях - утолщение кожи в месте инъекции.
- Внутривенно: возможна аллергическая реакция.
- Все пути: из-за наличия соевого лецитина существует риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница).
ЕСЛИ ВЫ ЗАМЕТИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, НЕ УПОМЯНУТЫЕ В ДАННОЙ БРОШЮРЕ, ИЛИ ЕСЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ СТАЛИ СЕРЬЕЗНЫМИ, ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ СВОЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/...
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для приема внутрь и инъекций
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного накоробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C и беречь от света.
После вскрытия: препарат должен быть использован немедленно.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для приема внутрь и инъекций
- Действующим веществом является :
Фитоменадион........................................................................................................ 10,00 мг.
В одной ампуле объемом 1 мл
- Другие ингредиенты: :
Гликохолевая кислота, соевый лецитин, 25% соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Что такое ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 10 мг/1 мл, раствор для перорального и инъекционного применения и что он содержит
Данный лекарственный препарат выпускается в форме раствора для перорального и инъекционного применения в ампулах по 1 мл. В коробках по 3, 5, 6, 10, 25 и 30 ампул.
Не все упаковки могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
ЦИГЕЛЬХОФ 24
17489 ГРЕЙФСВАЛЬД
ГЕРМАНИЯ
Держатель разрешения на продажу
Чеплафарм Франция
68 Рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре
Производитель
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
ЗИГЕЛЬХОФ 23-24
17489 ГРЕЙФСВАЛЬД
ГЕРМАНИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем]
< {ММ/ГГГГ}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).