ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 22/04/2025
Название лекарственного препарата
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для питья и инъекций.
Фитоменадион
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед приемом ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для инъекций и для питья?
3. Как следует принимать VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0.2 ml NOURRISSONS?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для инъекций и для питья?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НУРСЕРИЙ, раствор для инъекций и питья и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НУРИССОНЫ, раствор для инъекций и питья - это лекарственное средство, относящееся к семейству антигеморрагических препаратов.
Действующее вещество - витамин К1 (также известный как фитоменадион), белок, естественно присутствующий в организме. Витамин K1 необходим для синтеза печенью нескольких факторов свертывания крови, что помогает обеспечить нормальную свертываемость крови и предотвратить слишком длительное кровотечение.
Этот препарат используется для восполнения дефицита витамина К1 и, таким образом, для профилактики и лечения кровотечений (геморрагий) у новорожденных.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ВИТАМИНА К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для питья и инъекций?
Никогда не используйте ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для питья и инъекций:
- , если у вашего ребенка аллергия (повышенная чувствительность) на активное вещество (фитоменадион) или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарстве, как указано в разделе 6.
- если у вас аллергия на ларахид или сою, из-за наличия соевого лецитина.
В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл для младенцевпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Вы должны сообщить своему врачу, если ваш ребенок (или член вашей семьи) страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как существует риск гемолиза (разрушения красных кровяных телец) при использовании витамина K1.
Другие лекарственные препараты и ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НЮРСЕРИ, раствор для питья и инъекций
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и использование машин
Витамин K1 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НУРСЕРИЯ, раствор для инъекций и приема внутрь содержит натрий и соевый лецитин.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон (0,53 мг натрия на 0,2 мл флакона), т.е. по сути является "безнатриевым".
Если у вас аллергия на ларахид или сою, не используйте это лекарство (см. раздел 2 "Никогда не используйте ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для инъекций и питья").
3. КАК ПРИНИМАТЬ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для инъекций и для питья?
Дозировка
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для питья и инъекций может быть дан вашему ребенку путем инъекции в вену или мышцу или через рот. Назначение ВИТАМИН К1 ЧЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НЕРВНЫЕ МЛАДЕНЦЫ, раствор для инъекций будет зависеть от способа применения лекарства и от того, родился ли ваш ребенок недоношенным.
Профилактика геморрагических заболеваний у младенцев, вызванных дефицитом витамина К
Здоровые новорожденные, родившиеся в срок или раньше срока.
Эти новорожденные должны получать либо:
- одну инъекцию (1 мг) при рождении или вскоре после него, либо
- первую дозу 2 мг перорально при рождении или вскоре после него, затем вторую дозу 2 мг между4 и 7 днями и третью дозу 2 мг через 1 месяц. Третью дозу можно не принимать, если новорожденный находится исключительно на молочном вскармливании.
Недоношенные или доношенные дети с особым риском кровотечения:
- Эти дети должны получать ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NURSING INFANTS, раствор для перорального и инъекционного применения путем введения при рождении или вскоре после этого.
- дополнительные инъекции будут сделаны позже, если ваш ребенок все еще подвержен риску кровотечения.
Дополнительные дозы:
- Младенцы, получающие пероральный витамин К и вскармливаемые исключительно грудным молоком (т.е. несформированным молоком), могут получать дополнительные дозы перорального витамина К.
- Детям, находящимся на молочной смеси и получающим две дозы перорального витамина К, дополнительные дозы витамина К не требуются. Это объясняется наличием витамина К в молочной смеси.
Лечение геморрагических заболеваний у младенцев, вызванных дефицитом витамина К1 :
Ваш врач определит дозировку и частоту приема препарата.
Это лекарство вводится в мышцу (внутримышечный способ) или в виде медленной инфузии в вену (внутривенный способ).
Способ и путь введения
Это лекарство можно принимать перорально или путем инъекции (в мышцу или вену).
В любом случае не используйте это лекарство, если содержимое ампулы стало мутным или имеет две фазы разделения.
При пероральном введении этого препарата:
- используйте градуированную пипетку в упаковке для отмеривания дозы,
- используйте градуировку мг (1 мг и 2 мг) на корпусе пипетки для измерения количества витамина K1 для приема внутрь,
- ампулы VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0.2 ml NOURRISSONS содержат очень маленький объем раствора (0.2 мл). Поэтому необходимо убедиться, что в горлышке ампулы нет раствора.
Действуйте следующим образом:
- сломайте горлышко ампулы, затем вставьте пипетку в ампулу так, чтобы она была погружена в раствор,
- Зачерпните весь раствор, потянув за плунжер пипетки, чтобы получить необходимую дозу в 2 мг,
- вылейте содержимое пипетки непосредственно в рот ребенка,
- убедитесь, что ребенок не срыгивает лекарство во время приема или в последующие часы,
- если ребенок срыгнул лекарство, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если это лекарство вводится путем инъекции:
Медицинский работник подготовит и введет это лекарство вашему ребенку:
- либо в мышцу (внутримышечно),
- или в виде медленной инфузии в вену (внутривенный способ).
ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НУРСЕРИЙ, раствор для питья и инъекций нельзя смешивать с другими парентеральными препаратами, но можно вводить в нижнюю часть инфузионного набора. Для новорожденных весом 2,5 кг и более витамин K1 можно вводить в неразбавленном виде. Новорожденным с весом менее 2,5 кг можно вводить скорректированные объемы раствора, разведенного 1:5 ИЛИ 1:10 в 5% глюкозе.
Как вскрывать ампулы OPC (One point cut)
Осторожно: вскрывайте ампулу с помощью компресса (или аналогичного инструмента).
|

|
Постучите по головке ампулы, чтобы вытянуть жидкость (убедитесь, что в верхней части ампулы не осталось раствора).
|
|

|
Одной рукой крепко держите корпус ампулы так, чтобы белая точка на головке была обращена к вам.
|
|

|
Другой рукой накройте головку ампулы марлей, положив большой палец на марлю у белой точки.
|
|

|
Резким ударом сломайте лампу, оказывая давление на заднюю часть (в направлении, противоположном белому пятну).
|
Не прилагайте усилий. Если при открытии возникает сопротивление, замените большой палец, как указано выше. Чрезмерное давление при неправильном обращении может привести к неправильному открытию колбы, в результате чего может разбиться стекло и возникнуть опасность порезов.
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН НЕ ОТКРЫВАЕТСЯ ПОЛНОСТЬЮ (разбитое стекло).
Если вы использовали большее количество VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0.2 ml NURSING INFANTS, чем следовало.
Немедленно обратитесь к своему врачу.
Если вы забыли использовать ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НЮРСЕРИ, раствор для инъекций и для питья
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Немедленно обратитесь к своему врачу.
Если вы прекратите принимать ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NURSERIES, раствор для инъекций и для питья
Не применимо.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть, если ваш ребенок получает это лекарство в мышцах:
- риск образования синяков (гематом) или кровотечения,
- в исключительных случаях утолщение кожи в месте введения препарата.
При введении препарата в вену у вашего ребенка могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- аллергические реакции, такие как
o сыпь на коже, зуд, крапивница (ощущение, напоминающее укус крапивы),
o и, в исключительных случаях, ангионевротический отек (внезапный отек шеи и лица, который может затруднить дыхание),
o или опасный для жизни анафилактический шок (внезапное недомогание со значительным падением артериального давления).
При возникновении любого из этих эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл NOURRISSONS, раствор для инъекций и приема внутрь?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C и берегите от света.
Используйте препарат или разбавленный раствор сразу после приготовления. Неиспользованное лекарство (раствор или разведение) или отходы должны быть немедленно утилизированы в соответствии с действующими правилами.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ВИТАМИН К1 ХЕПЛАФАРМ 2 мг/0,2 мл НУРСЕРИЯ, раствор для приема внутрь и инъекций
- Действующее вещество - :
Фитоменадион........................................................................................................... 2,00 мг.
В одной ампуле 0,2 мл
- Другие компоненты: :
Гликохолевая кислота, соевый лецитин, 25% соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Что такое VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0.2 ml NURSING INFANTS и что он содержит.
Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора для инъекций.
Каждая коробка содержит :
- 1 ампула 0,2 мл и 1 пипетка
- 5 ампул по 0,2 мл и 5 пипеток,
- 6 ампул по 0,2 мл и 1 пипетка,
- 30 ампул по 0,2 мл и 1 пипетка.
Не все презентации могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
ЦИГЕЛЬХОФ 24
17489 ГРЕЙФСВАЛЬД
ГЕРМАНИЯ
Держатель разрешения на продажу
Чеплафарм Франция
68 Рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре
Производитель
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
zIEGELHOF 23-24
17489 ГРЕЙФСВАЛЬД
ГЕРМАНИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем]
< {MM/YYYY}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).