ЭффералганМЕД Парацетамол 300 мг Для детей весом от 15 до 24 кг 10 суппозиториев

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 29/06/2017

Название препарата

Dafalgan 300 мг суппозиториев

парацетамол

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней, в случае лихорадки или 5 дней в случае боли.

Что в этой брошюре?

1. Что Dafalgan 300 мг суппозиториев и в каких случаях используется не так ли?

2. Что вам нужно знать , прежде чем принимать Dafalgan 300 мг суппозиториев?

3. Как принимать Dafalgan 300 мг суппозиториев?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение Dafalgan 300 мг суппозитори?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что Dafalgan 300 мг суппозиториев и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа: ДРУГИЕ обезболивающее и Жаропонижающие-Анилиды - код АТС: N02BE01.

Это лекарство содержит парацетамол: анальгетик (снимает боль) и жаропонижающее (это снижает лихорадка).

Указано боли и / или лихорадки , включая головную боль, грипп, как болезнь, зубная боль, болезненность.

Данная презентация предназначена для детей весом от 15 до 24 кг (примерно от 4 до 9 лет): прочитайте этикетку, раздел «Дозировка».

Для детей с разным весом, есть и другой парацетамол презентация: обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3 дня лихорадки или 5 дней в случае боли.

2. Что вы должны знать перед Dafalgan 300 мг суппозиториев?

Никогда Dafalgan 300 мг суппозиториев :

· Если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

· Если у вас есть серьезные заболевания печени.

· Если у вас есть анальное или ректальное недавнее воспаление или недавнее кровотечение из прямой кишки.

Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Dafalgan 300 мг суппозиториев.

При передозировке или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу.

С суппозиториями, существует риск локального раздражения, тем более частые и интенсивные, как продолжительность лечения увеличивается, скорость введения высока, и дозировка высока.

· Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более чем 3 -х дней или в случае недостаточной эффективности или возникновения какого - либо другого знака, а не продолжать лечение без консультации с врачом.

· Перед началом лечения с этой медицины, убедитесь, что вы не будете принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.

Расскажите своему врачу, прежде чем принимать это лекарство, если любое из следующих действий к вам:

· Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол (препараты получены с или без рецепта)

· Если у вас есть заболевание печени или почек,

· Если у вас есть синдром (ы), Гилберт (не гемолитическая желтуха семья)

· Или в случае злоупотребления алкоголем (пьянство (3 или более алкогольных напитков каждый день))

· Если у вас есть дегидрогеназа глюкоза дефицита 6-фосфат (G6PD) (что может привести к гемолитической анемии),

· Если у вас есть проблемы с питанием (недоеданием (низкие резервы печени глутатиона), анорексия, булимия и кахексия (тяжелая потеря веса))

· Если у вас есть проблемы обезвоживания, гиповолемии (значительная потеря воды в организме).

Если вы страдаете от острого вирусного гепатита или в случае обнаружения острого вирусного гепатита во время лечения с Dafalgan 300 мг суппозиториев, поговорите со своим врачом. Ваше лечение может быть прекращено вашим врачом.

Если у вас возникли сомнения, не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.

Дети и подростки

У детей, получавших парацетамол, комбинация другого жаропонижающего оправдано только в случае неэффективности. Ассоциация должна быть создана и контролируется врачом.

Другие лекарственные средства и Dafalgan 300 мг суппозиториев

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Если сопутствующая терапия с пробенецид, рассмотрит снижение дозы Dafalgan 300 мг суппозитория.

Вы должны обратиться к своему врачу, если вы принимаете препарат, который замедляет коагуляцию (пероральные антикоагулянты). Высокие дозы Dafalgan 300 мг суппозитории могут увеличить действие вашего антикоагулянта. При необходимости, врач будет корректировать дозировку вашего антикоагулянта.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете фенитоин, одновременное применение этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете ферментных индукторов (например, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин).

Скажите ваш ребенок принимает этот препарат, если их врач прописал дозу мочевой кислоты и сахара в крови.

Dafalgan 300 мг суппозиториев с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Для справки: Это лекарство может использоваться во время беременности и лактации. Используйте низкие дозы возможное, чтобы уменьшить боль и / или лихорадки, в течение периода как можно короче и как можно реже. Обратитесь к своему врачу или акушерке, если боль и / или повышение температуры не уменьшается или если вам нужно принимать этот препарат чаще во время беременности.

фертильность

Вполне возможно , что парацетамол может повлиять на фертильность женщин, поэтому обратим после прекращения лечения.

Вождение и использования машин

не Парацетамол имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Dafalgan 300 мг, суппозиторий содержит

Не применимо.

3. КАК Dafalgan 300 мг суппозитори?

Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Проверьте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре в сомнении.

дозировка

Эта презентация предназначена для детей весом от 15 до 24 кг (примерно от 4 до 9 лет).

Дозировка парацетамола зависит от веса ребенка; возраст указаны для информации.

Если вы не знаете , вес ребенка должен весить, чтобы дать наиболее подходящую дозу.

Парацетамол приходит во многих тестах, чтобы адаптировать лечение к весу каждого ребенка.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от веса ребенка: он составляет около 60 мг / кг / день, разделенный на 4 дозы, или около 15 мг / кг каждые 6 часов.

Из-за риска раздражения прямой кишки, введение суппозиториев должно быть как можно короче, не должна превышать 4 раза в день, и будет заменен как можно скорее путем перорального лечения.

В случае диареи, суппозиторий форма не подходит.

Для детей, общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг / кг / день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг в сутки в следующих случаях:

· серьезные печени

· Синдром Гилберта (не гемолитическая желтуха семья)

· хронический алкоголизм,

· хроническое недоедание,

· обезвоживание.

Если вы чувствуете, что эффект Dafalgan 300 мг суппозиториев является слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

Метод и способ введения

ректально.

Кроме того, если ваш ребенок имеет лихорадку выше 38,5 ° C, вы можете повысить эффективность медикаментозного лечения с помощью следующих действий:

· открыть ребенку

· сделал напиток,

· не оставляйте ребенка в жарком месте.

Частота введения

Систематические домкраты, чтобы избежать колебаний боли или лихорадки.

· У детей, они должны быть равномерно распределены, в том числе в ночное время, предпочтительно 6 часов, по меньшей мере, 4 часа.

почечная недостаточность

В случае болезни почек (почечная недостаточность), минимальный интервал между двумя принятыми должен быть изменен в соответствии с функцией почек в соответствии со следующей таблицей:

Общая доза парацетамола не должна превышать 60 мг / кг / день.

Продолжительность лечения

Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка более 3-х дней, если они ухудшаются, не продолжать лечение без консультации с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Dafalgan 300 мг суппозиториев, что вы должны

В случае передозировки или случайного отравления, Предотвратить врач.

Если вы забыли принять 300 мг Dafalgan, суппозиториев

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.

Если вы прекратите принимать 300 мг Dafalgan, суппозитории

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

· В редких случаях, возможно, что происходит сыпь или покраснение кожи или аллергические реакции, которые могут привести к внезапным отек лицо и шеи или дискомфорт с жестоким падением артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу , и никогда не принимать лекарства , содержащие парацетамол.

· В некоторых редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу, и никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.

· В исключительных случаях, наблюдались биологические изменения, требующие мониторинга анализ крови: печеночные расстройства, аномально низкие уровни некоторых белых клеток крови или клеток крови некоторых, таких как тромбоциты, которые могут привести к носовое кровотечение или резинки. В этом случае, обратитесь к врачу.

· Случаи диареи, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение или снижение МНО поступало.

· С формой суппозиториев, существует риск прямой кишки или анального раздражения (и предупреждение)

Отчетность Побочных эффектов

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора 

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Dafalgan 300 мг суппозиторий?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Хранить при температуре, не превышающей 30 ° С

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что Dafalgan содержит 300 мг суппозитория

· Активное вещество:

Парацетамол ................................................. .................................................. ........... 300.00 мг

Для суппозиториев.

· Другие ингредиенты:

Полусинтетические глицериды.

Что Dafalgan 300 мг суппозиториев и содержание контейнера

Этот препарат в форме суппозиториев.

Вставка 10.

Авторизация Holder маркетинга

UPSA SAS

3, Rue Джозеф Моньер

92500 Рюель MALMAISON

Оператор авторизации на рынке

UPSA SAS

3, Rue Джозеф Моньер

92500 Рюель MALMAISON

производитель

UPSA SAS

304, пр-врач Жан Бру

47000 Agen

или

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 ПРОХОД

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

[Впоследствии завершена на национальном уровне ]

{Месяц год}.

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

Что делать , если Лихорадка

Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36,5 & deg; С и ​​37,5 ° С Повышение температуры выше 38 ° С может рассматриваться как лихорадка.

Это лекарство для детей весом от 15 до 24 кг (примерно от 4 до 9 лет).

Если симптомы, как лихорадка причины слишком надоедливые, вы можете принять это лекарство, содержащее ацетаминофна уважая указанные дозировки.

Для того, чтобы избежать обезвоживания, не забывайте пить часто.

С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. тем не менее:

· если появляются другие необычные признаки,

· если лихорадка сохраняется более 3 дней или если она становится хуже,

· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты.

Обратитесь к врачу.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ:

Интенсивность болевых ощущений и способность противостоять его варьируется от человека к человеку.

· Если улучшение не наступает после 5 дней лечения,

· если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (включая сильную боль в груди), и / или наоборот приходит регулярно,

· если оно сопровождается другими признаками , как состояние общего недомогания, лихорадки, необычный отек болезненной области, снижение прочности в конечности,

· если вы просыпаетесь ночью.

Обратитесь к врачу.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

Dafalgan