ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 20/10/2023
Название лекарственного препарата
ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения
Деконазола нитрат
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочтите этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием PEVARYL 1%, жидкая эмульсия для подкожного применения?
3. Как использовать PEVARYL 1%, жидкую эмульсию для подкожного применения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить PEVARYL 1%, эмульсия для накожного применения?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ИМИДАЗОЛЬНЫЕ ДЕРИВАТИВЫ ЛОКАЛЬНЫЕ АНТИФУНГАЛЬНЫЕ, код АТХ: D01AC03.
Это лекарство содержит противогрибковое средство (активное против грибков) семейства имидазолов.
Это лекарство показано для лечения некоторых микозов кожи (заболеваний кожи, вызванных грибками).
Кандидоз
- Микозы слизистых и полуслизистых оболочек: вульвит, баланит, анит, кандидоз половых органов.
- Микозы хрупкой кожи: дети, лицо.
При инфекциях шерстяных складок необходимо пероральное противогрибковое лечение, чтобы купировать любые пищеварительные и/или вагинальные вспышки и тем самым избежать рецидивов.
Дерматофиты :
- Лечение микозов волос: фолликулит, керион, сикоз.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕВАРИЛА 1%, жидкой эмульсии для накожного применения?
Никогда не используйте ПЕВАРИЛ 1%, жидкую эмульсию для кожного применения:
- если у вас есть аллергия на нитрат деконазола или на любой другой компонент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата PEVARYL 1%, жидкая эмульсия для накожного применения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте осторожны при использовании PEVARYL 1%, жидкая эмульсия для накожного применения:
- у детей,
- на больших участках кожи,
- на поврежденной коже,
- в ситуациях, когда местная окклюзия может повториться (например, пожилые пациенты, пролежни, субмаммарные поражения).
В этих случаях необходимо соблюдать рекомендации и дозировку, указанные в листовке на упаковке, так как лекарство легче проникает в кожу.
- При появлении аллергии (покраснение, прыщи) или раздражения необходимо прекратить использование препарата.
- Не наносите на глаза, рот или нос.
- Кандидоз: не используйте мыло с кислым pH (pH благоприятствует размножению Candida).
- Это лекарство содержит бензойную кислоту и может вызвать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличить риск развития диктеруса (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
- Данное лекарственное средство содержит бутилированный гидроксианизол (E320) и может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
- Данное лекарственное средство содержит отдушку, содержащую следующие вещества: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, циннамал, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимоненne, eugenol, farnesol, geraniol, cinnamic hexyl aldehyde, hydroxycitronellal, isoeugenol, lilial и linalool. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь, антивитамины K (такие как аценокумарол, флуиндион, варфарин), поскольку у некоторых людей PEVARYL может изменить действие антивитаминов K. Поэтому вам следует часто контролировать уровень INR (анализ крови). В зависимости от ситуации ваш врач может также принять решение об изменении дозы антагониста витамина К во время или после лечения PEVARYL.
ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая ограниченное, но возможное системное проникновение после кожного применения и клинический опыт, не рекомендуется использовать PEVARYL 1%, жидкую эмульсию для кожного применения во время беременности или кормления грудью без консультации с врачом.
Не наносите на грудь при грудном вскармливании.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
Певарил 1%, жидкая эмульсия для накожного применения содержит бензойную кислоту и бутилированный гидроксианизол (E320).
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Наносите PEVARYL на кожу 2-3 раза в день, не более 3 нанесений в день. Лечение следует продолжать в течение 2-4 недель.
Способ применения
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНЕШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: наносится непосредственно на кожу.
1. Очистите пораженный участок и прилегающую территорию, затем хорошо высушите кожу перед нанесением.
2. Осторожно и регулярно массируйте кожу до полного впитывания жидкой эмульсии для накожного применения.
Регулярное применение этого препарата на протяжении всего курса лечения является залогом его успеха.
При отсутствии улучшений обратитесь к врачу.
Если вы случайно проглотили PEVARYL 1%, жидкую эмульсию для накожного применения:
Обратитесь к врачу, чтобы он назначил лечение, соответствующее нежелательным эффектам, которые могут возникнуть в результате проглатывания.
При случайном попадании PEVARYL 1%, жидкой эмульсии для накожного применения в глаза:
Промойте глаза чистой водой или солевым раствором.
Если это не помогло, обратитесь к врачу.
Инструкция по открыванию флакона:
Флакон поставляется с крышкой, устойчивой к воздействию детей, и должен быть открыт следующим образом:
Нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки.
Если вы использовали больше ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения, чем следовало
Не применимо.
Если вы забыли использовать ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения
Не применимо.
Если вы прекратили использовать ПЕВАРИЛ 1%, жидкую эмульсию для накожного применения
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Наиболее распространенными побочными эффектами (от 1 до 10 из 100 пользователей) являются :
- зуд,
- ощущение жжения,
- боль в месте нанесения.
Нередкими побочными реакциями (от 1 до 10 из 1000 пользователей) являются :
- покраснение,
- дискомфорт
- отек в месте нанесения.
Нежелательными эффектами, частота которых не установлена, являются :
- аллергия (повышенная чувствительность),
- отек горла или лица (ангионевротический отек),
- кожная сыпь,
- крапивница,
- волдыри,
- шелушение кожи (эксфолиация).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПЕВАРИЛ 1%, жидкую эмульсию для накожного применения?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПЕВАРИЛ 1%, жидкая эмульсия для накожного применения
- Активным веществом является :
Деконазола нитрат............................................................................................................ 1,0 г.
На 100 г эмульсии.
- Другие ингредиенты :
Стеараты этиленгликоля и макрогола 300 и 1500 (Téfose 63), жидкий парафин, ненасыщенные полигликолизированные глицериды (Labrafil M 1944 CS), безводный коллоидный кремнезем (Aérosil 200), бензойная кислота, отдушка (эфирные масла розы, жасмина, ириса, сандала, иланг-иланга, кориандра, ветивера, линалоол, коричный спирт, коричный альдегид), бутилированный гидроксианизол (Е320), очищенная вода.
Что такое PEVARYL 1%, emulsion fluide pour application cutanée и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме жидкой эмульсии для накожного применения. Флакон 30 мл.
Владелец разрешения на продажу
КАРО ФАРМА АКТИЕБОЛАГ
BOX 16184
103 24 СТОКГОЛЬМ
ШВЕЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
АЛЛОГА ФРАНЦИЯ
ЗАК ДЕ ШАПОТЕН СЮД
69970 ШАПОННЕ
Производитель
ЯНССЕН ФАРМАСЬЮТИКА Н.В.
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
БЕЛЬГИЯ
или
Теммлер Италия С.Р.Л.
Виа Делле Индустри, 2 20061
Каругате (МИ)
Италия
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).