ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 25/10/2024
Название лекарственного препарата
МИКОСТЕР 10 мг/г, шампунь
Циклопирокс
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 4 недель.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое MYCOSTER, 10 мг/г шампуня и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием MYCOSTER, 10 мг/г шампуня?
3. Как использовать MYCOSTER, 10 мг/г шампунь?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить MYCOSTER, 10 мг/г шампуня?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МИКОСТЕР, 10 мг/г, шампунь И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИФУНГАЛ - Код АТХ: D01AE14 (другие местные противогрибковые средства).
Что такое шампунь MYCOSTER?
Ваше лекарство называется MYCOSTER 10 mg/g, shampoo (в данной брошюре называется "Mycoster, shampoo"). Шампунь MYCOSTER содержит активное вещество под названием "циклопирокс", которое является противогрибковым средством (убивает грибки и дрожжи).
Для чего используется шампунь MYCOSTER?
Шампунь MYCOSTER используется для лечения заболевания кожи головы, называемого "себорейный дерматит": воспаление кожи головы, вызывающее шелушение, жжение и зуд.
Как действует шампунь MYCOSTER?
Шампунь MYCOSTER действует, убивая грибки и дрожжи, присутствующие на поверхностных слоях кожи. Эти грибки и дрожжи являются одной из основных причин себорейного дерматита.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МИКОСТЕРА 10 мг/г, шампуня?
Никогда не используйте MYCOSTER 10 мг/г, шампунь:
- , если у вас есть аллергия на циклопирокс, циклопирокс оламин или на любой другой ингредиент этого препарата, указанный в разделе 6.
В случае сомнений перед использованием шампуня MYCOSTER проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием шампуня MYCOSTER 10 мг/г проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания шампуня MYCOSTER в глаза. При случайном попадании в глаза тщательно промойте их водой.
Если вы случайно проглотили шампунь MYCOSTER, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
У вас может измениться цвет волос, особенно если ваши волосы были повреждены химическими веществами, такими как краска для волос, или если они имеют седой или белый цвет.
Дети
Не применимо.
Другие лекарства и MYCOSTER 10 мг/г, шампунь
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарства.
Употребление MYCOSTER 10 мг/г, шампунь с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и рождаемость
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед использованием этого препарата.
Нет достаточных данных о применении шампуня MYCOSTER у беременных женщин. Поэтому в качестве меры предосторожности шампунь MYCOSTER не следует применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли циклопирокс в грудное молоко. Следовательно, шампунь MYCOSTER не следует использовать во время грудного вскармливания.
Исследования влияния циклопирокса на фертильность человека не проводились, однако у крыс после перорального применения наблюдалось снижение фертильности.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Не применимо.
MYCOSTER 10 мг/г, шампунь содержит бензойную кислоту (E210) и бензоат натрия (E211).
Данный препарат содержит 0,525 мг бензоата натрия и 1,08 мг бензойной кислоты на 1 г шампуня, что эквивалентно 1,678 мг/мл (что соответствует 0,548 мг/мл бензоата натрия и 1,13 мг/мл бензойной кислоты).
Бензойная кислота/бензоатная соль может вызвать местное раздражение.
Бензойная кислота/бензоатовая соль может повышать риск развития диктероза (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ МИКОСТЕР 10 мг/г, шампунь?
Всегда используйте этот препарат точно по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
- Шампунь MYCOSTER следует использовать только на коже головы.
- Намочите волосы и кожу головы и нанесите шампунь MYCOSTER.
- Взбейте шампунь в пену, тщательно массируя кожу головы.
- Оставьте шампунь действовать примерно на 3 минуты.
- Затем смойте водой.
Дозировка
Используйте крышку флакона шампуня MYCOSTER, чтобы отмерить дозу.
Обычная доза составляет один колпачок (около 5 мл) шампуня MYCOSTER. Если волосы длиннее плеч, можно использовать до 2 колпачков (около 10 мл).
Время лечения
- Для начала используйте шампунь один или два раза в неделю, в зависимости от тяжести симптомов. Продолжайте в течение 4 недель до исчезновения симптомов.
- Затем вы можете продолжать использовать шампунь один или два раза в неделю в течение 12 недель. Это поможет предотвратить повторное появление симптомов.
В любом случае, продолжительность использования шампуня MYCOSTER не должна превышать 16 недель.
Применение у детей
Применение шампуня MYCOSTER у детей не изучалось.
Если вы использовали большее количество шампуня MYCOSTER 10 мг/г, чем следовало
Если вы использовали больше шампуня MYCOSTER, чем следовало, побочные реакции маловероятны. Данные о передозировке циклопирокссодержащими препаратами отсутствуют.
Если вы забыли использовать шампунь MYCOSTER 10 мг/г
Не применимо.
Если вы прекратите использовать MYCOSTER 10 мг/г, шампунь
Не следует прекращать применение шампуня MYCOSTER без консультации с врачом, так как слишком быстрое прекращение применения может снизить эффективность лечения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого препарата:
Необычные (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Кожные реакции на коже головы, включая раздражение кожи или экзему (воспаление кожи с зудом, сыпью и часто волдырями, которые сочатся и покрываются коркой) или дискомфорт, такой как жжение или зуд.
- Проблемы с волосами, такие как небольшое выпадение волос, обесцвеченные, матовые, тусклые или слегка сухие волосы.
Редкие (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Кожная сыпь в месте нанесения (аллергический контактный дерматит).
Прекратите использование шампуня MYCOSTER, если после длительного применения у вас появились реакции кожи или волосистой части головы, такие как раздражение или сенсибилизация (аллергические реакции), и проконсультируйтесь с врачом. Врач может назначить другое лечение.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом буклете, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МИКОСТЕР 10 мг/г, шампунь
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
После первого вскрытия флакона шампунь можно использовать не более 8 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит MYCOSTER 10 мг/г, шампунь
- Действующим веществом является :
Циклопирокс......................................................................................................................... 10 мг.
На 1 г шампуня
- Другие ингредиенты: :
27% раствор додецил-ди (оксиэтилен) сульфата натрия*, 33% раствор дисодиум додецил-поли (оксиэтилен) -3 - 2 сульфосукцината**, макрогол лауриловый эфир, хлорид натрия, очищенная вода.
*Состоит из: Додецил-ди (оксиэтилен) сульфат натрия; вода очищенная; бензойная кислота (Е210).
**Состоит из: Додецил-поли(оксиэтилен) - 3 - 2 дисодиум сульфосукцинат; бензоат натрия (E211); очищенная вода.
Что такое MYCOSTER 10 мг/г, шампунь и в чем он поставляется
Это лекарство выпускается в виде почти бесцветного или слегка желтого шампуня в пластиковом флаконе.
В коробке 1 или 2 флакона по 60 мл.
На рынке могут быть представлены не все варианты.
Владелец разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ЛЕ КАУКИЛЬ
81500 ЛАВОР
Владелец разрешения на маркетинг
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ЛА ШАРТРЕЗ
81100 КАСТРЕС
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПЬЕР ФАБР
САЙТ ПРОГИФАРМ
RUE DU LYCEE
45500 ЖЕН
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Данный лекарственный препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующими правилами.
[Заполняется позже держателем].
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позднее владельцем].
< {MM/YYYY}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).