ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 06/02/2025
Название лекарственного препарата
ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше
Ацетилцистеин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше и для чего они нужны?
2. Что нужно знать перед приемом EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше?
3. Как принимать EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: Ацетилцистеин - муколитик - код R05CB01
Это лекарство показано при недавнем респираторном заболевании с затруднением отхаркивания (затруднением откашливания бронхиальных выделений).
Этот препарат предназначен для взрослых и детей старше 7 лет.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ДО ПРИНЯТИЯ EXOMUC mg, гранулы для перорального применения в саше?
Никогда не принимайте EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше:
- , если у вас есть аллергия на активное вещество, ацетилцистеин, или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарстве, как указано в разделе 6 ниже.
Это лекарство не должно применяться (противопоказано) у детей младше 7 лет.
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше,проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
- в случае появления жирной, гнойной мокроты или лихорадки;
- если у вас хроническое (длительное) заболевание бронхов или легких.
- Этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
Особые предостережения
Ацетилцистеин может вызывать бронхоспазм (внезапное сужение бронхиальных труб), особенно у пациентов с астмой. Пациентам с астмой или бронхоспазмом в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность. Если затрудненное дыхание, например, одышка, которая может сопровождаться кашлем и/или увеличением количества бронхиальных выделений, возникает сразу после приема этого препарата, это может быть бронхоспазм. В этом случае следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
При применении препарата ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального раствора в саше сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла. Синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла могут первоначально проявляться в виде красноватых пятен или круглых бляшек на туловище, часто с центральными волдырями. Также могут возникать язвы в области рта, горла, носа, гениталий и глаз (красные, опухшие глаза). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествует лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни или смертельных осложнений. Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде кожи или слизистых оболочек, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
В начале лечения цетилцистеином бронхиальные выделения могут стать более жидкими и увеличиться в объеме, что может привести к застойным явлениям в бронхах. Это лекарство следует с осторожностью применять у людей с затрудненным или неспособным отхаркиванием.
Во время лечения этим препаратом не принимайте средства, подавляющие кашель, или лекарства, которые сушат бронхиальные секреты.
Не следует продолжать лечение, если симптомы ухудшаются. В этом случае обратитесь к врачу для пересмотра лечения.
Это лекарство следует с осторожностью применять при язвах желудка или двенадцатиперстной кишки.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Дети
Это лекарство предназначено для детей старше 7 лет. Он не подходит для детей младше 7 лет.
Другие лекарства и EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше с едой и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или думаете забеременеть, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности.
Желательно не кормить ребенка грудью во время приема этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше содержит желтый оранжевый S (E110), сахарозу и бензиловый спирт:
Это лекарство содержит 1,7 г сахарозы на пакетик, что следует учитывать в ежедневном рационе в случае диеты с низким содержанием сахара или диабета. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним/ней перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит азокраситель (оранжево-желтый S (E110)) и может вызывать аллергические реакции.
Это лекарство содержит 0,000121 мг бензилового спирта на пакетик. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Данное лекарство содержит 1,00 мг натрия на пакетик, т.е. менее 1 ммоль (23 мг) на пакетик, что делает его практически "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет :
- 1пакетик 3 раза в день для взрослых и детей старше 7 лет .
Растворите гранулы в стакане воды или дайте им растаять непосредственно во рту.
Если после 5 дней лечения не наступает выздоровление, обратитесь к врачу.
Если вы приняли большее количество EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше, чем следовало.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите принимать EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите прием EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше, и немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:
- Шок (резкое падение артериального давления, бледность, беспокойство, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания) из-за внезапного расширения кровеносных сосудов, вызванного сильной гиперчувствительностью к определенным веществам (анафилактический шок).
- Отек из-за внезапно возникшего отека (внезапное накопление жидкости в коже или слизистых оболочках) горла или языка, затрудненное дыхание и/или зуд и кожная сыпь, чаще всего соответствующие аллергической реакции (ангионевротический отек).
- Тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Они могут проявляться в виде красноватых пятен или круглых бляшек на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, изъязвлениями в области рта, горла, носа, гениталий и глаз; им могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. При появлении этих симптомов прекратите применение препарата EXOMUC 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в саше и немедленно обратитесь к врачу. (См. также раздел 2).
Эти реакции являются очень серьезными побочными эффектами. Если они возникли, возможно, у вас развилась серьезная аллергическая реакция на EXOMUC 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в саше, требующая неотложной медицинской помощи и, возможно, госпитализации.
Свяжитесь с врачом, если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов:
- Риск ухудшения бронхиальной заложенности, особенно у младенцев и у некоторых пациентов, неспособных к эффективному дыханию.
- Затруднение дыхания из-за сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.
- Аллергические кожные реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница и отек лица.
Возможны проблемы с пищеварением: тошнота, диарея, рвота, боль в животе. В этом случае рекомендуется снизить дозировку.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, как упомянутые, так и не упомянутые в данной брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство следует хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит EXOMUC 200 мг, гранулы для перорального применения в саше
- Действующим веществом является :
Ацетилцистеин .............................................................................................................. 200 мг.
В саше 2 г.
- Другие ингредиенты: сахарин натрия, желтый апельсин S (E 110), апельсиновый ароматизатор*, сахароза.
* Состав апельсинового ароматизатора SC 281846 : натуральные ароматические препараты, ароматические вещества, бензиловый спирт, мальтодекстрин (кукурузный), камедь арабика (E414).
Что такое ЭКЗОМУК 200 мг, гранулы для перорального применения в саше и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме гранул для перорального применения в саше. В коробке 15 штук.
Владелец разрешения на продажу
БУШАРА-РЕКОРДАТИ
ТУР ХЕКЛА
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 ПУТЕШЕСТВИЕ
Держатель разрешения на продажу
ЛАБОРАТОРИЯ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
ТУР ГЕКЛА
52 АВЕНЮ ГЕНЕРАЛА ДЕ ГОЛЛЯ
92800 ПЮТЕ
Производитель
ЮНИТЕР ИНДАСТРИЗ
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА ЛЕ МАЛЬКУРЛЕ
03800 ГАННАТ
Или
INPHARMASCI
ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies
1 улица де Нунгессер
59121 Пруви, Франция
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
Рекомендации по санитарному просвещению:
Застойные явления в бронхах способствуют возникновению инфекций. Чаще всего это приводит к надрывному кашлю, который не вызывает боли, но может приводить к выделению бронхиального секрета (мокроты или отхаркивания).
Надрывный кашель - это защита от закупорки дыхательных путей бронхиальным секретом.
Его роль заключается в очищении бронхиальных труб путем удаления выделений с помощью отхаркивания (мокроты). Именно поэтому влажный кашель следует уважать. Именно поэтому при влажном кашле не следует применять средства, подавляющие кашель.
Помимо отхаркивающих средств, эвакуацию бронхолегочного секрета можно облегчить с помощью простых жестов и соблюдения нескольких правил:
- Пейте много жидкости (вода, травяной чай), чтобы увлажнить выделения,
- увлажняйте воздух, поддерживая температуру между 17 и 19°C,
- избегайте курения, которое усугубляет кашель.